头孢克肟颗粒(特普宁)详细说明书

【药品名称】

通用名称：头孢克肟颗粒 商品名称：特普宁 英文名称：Cefixime Granules 汉语拼音：Toubaokewo Keli

【成份】

【分子式】C16H15N5O7S2.H2O【分子量】507.50主要成分为头孢克肟。

【性状】

本品为加矫味剂的混悬性颗粒剂；气芳香，味甜。

【适应症】

本品适用于敏感菌所致的咽炎，扁桃体炎，急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作，中耳炎，尿路感染，单纯性淋病（宫颈炎或尿道炎）等。

【用法用量】

口服。成人和体重30公斤以上的儿童一次50～100mg，一日2次。重症可增加到一次0.2g，一日2次。

【不良反应】

头孢克肟不良反应大多短暂而轻微。最常见者为胃肠道反应，其中腹泻16%，大便次数增多6%，腹痛3%，恶心7%，消化不良3%，腹胀4%；发生率低于2%的不良反应有皮疹，荨麻疹，药物热，瘙痒，头痛，头昏。实验室异常表现为一过性ALT，AST，ALP，LDH，胆红素，BUN，Cr升高，血小板和白细胞计数一过性减少和嗜酸性粒细胞增多，直接Coombs试验阳性等。

【禁忌】

对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。 【儿童用药】新生儿及早产儿均应慎用。 【老人用药】高龄患者慎用。 【药物过量】尚无确切的临床资料。

【注意事项】

（1）对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。肠炎患者慎用,6月以下儿童不宜应用。过去有青霉素过敏休克病史的患者慎用本品，因亦有发生过敏性休克的可能。（2）肾功能不全者血清半衰期延长，须调整给药剂量。（3）相同剂量混悬剂与片剂服用后以前者为高。血药浓度以前者为高。（4）治疗化脓性链球菌感染疗程至少需10天。（5）中耳炎患者宜用混悬剂治疗。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 　　新生儿及早产儿慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 　　孕妇及哺乳期妇女慎用。 老人注意事项： 　　高龄患者慎用。

【药物相互作用】

（1）本品与下列药物有配伍禁忌；硫酸阿米卡星，庆大霉素，卡那霉素，妥布霉素。新霉素，盐酸金霉素，盐酸四环素，盐酸土霉素，粘菌素甲磺酸钠，硫酸多粘菌素B，葡萄糖酸红霉素，乳糖酸红霉素，林可霉素，磺胺异恶唑，氨茶碱，可溶性巴比妥，氯化钙，葡萄糖酸钙，盐酸苯海拉明的其他抗组胺药，利多卡因，去甲肾上腺素，间羟胺，哌甲酯，琥珀胆碱等。（2）偶亦可能与下列药品发生配伍禁忌：青霉素，甲氧西林，琥珀酸氢化可的松，苯妥英钠。丙氯拉嗪（Prochlorperazine），维生素B族和维生素C，水解蛋白。（3）呋塞米，依他尼酸，布美他尼等强利尿药，卡氮芥，链佐星（streptozocin）等抗肿瘤药以及氨基糖苷类抗生素与本品合用有增加肾毒性的可能（4）棒酸可增加本品对某些因产生Β内酰胺酶而对之耐药的革兰氏阴性杆菌的抗菌活性。

【药理作用】

头孢克肟为第三代口服头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁合成而起杀菌作用，对多数β内酰胺酶稳定，许多产青霉素酶和头孢菌素酶菌株仍对本品敏感。头孢克肟在体外和体内对革兰氏阳性球菌如肺炎球菌，化脓性链球菌，革兰氏阴性杆菌如流感杆菌（包括产酶株），卡他莫拉菌（包括产酶株），大肠杆菌，奇异变形杆菌，淋球菌（包括产酶株）均具良好抗菌作用。头孢克肟在体外对肺炎链球菌，副流感杆菌，普通变形杆菌，肺炎克雷伯菌，多杀巴斯德菌，普罗威登菌，沙门菌属，志贺菌属，粘质沙雷菌，异型枸橼酸菌，丙二酸盐枸橼酸菌亦具抗菌活性，但其临床有效性尚未确立。本品对葡萄菌抗菌作用差，对铜绿假单胞菌，肠杆菌属，脆弱拟杆菌，梭菌属等无抗菌作用。

【贮藏】

遮光、密封、在凉暗处保存。

【规格】

50mg

【包装规格】

50毫克*10袋

【有效期】

30个月。

【执行标准】

YBH08952004

【批准文号】

国药准字H20040894

【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月08日 修改日期：

【生产企业】

企业名称：成都倍特药业有限公司 企业简称：倍特药业