最新荟萃分析：睾酮治疗不增加心血管事件的中短期风险，但仍需长期安全性数据

研究人员对1992年以来发表的35项符合条件的临床试验进行了系统性回顾，涉及5601名参与者。其中有17项研究提供了个体参与者数据（共3431名参与者）。对每一例心血管事件的分类由两名临床医生独立完成并遵循盲法原则，从而对睾酮治疗的心血管安全性进行更稳健的分析。 作者不仅使用这17项研究的个体参与者数据进行了荟萃分析，还将这些数据与其余18项未提供个体参与者数据的临床试验的汇总数据合并开展了进一步的荟萃分析（图1）。

图1

在17项有患者个人数据的试验中，1,750名受试者接受了睾酮治疗，1,681人被给予了安慰剂治疗。睾酮治疗的平均时长为9.5个月。受试者的平均年龄为65岁，大多数是白人、不吸烟。受试者的平均BMI为30 kg/m2 ，属于肥胖。

如表1所示，在提供心血管事件发生信息的13项试验中， 睾酮组发生心血管事件的人数比例为120/1,601（7.5%），安慰剂组为110/1,519（7.2%）（ P =0.62） 。睾酮组和安慰剂组最常见的心血管事件包括心律失常（31.3% vs. 26.7%）、冠心病（19.9% vs. 18.8%）、心力衰竭（13.3% vs. 15.9%）和心肌梗死（6.0% vs. 9.1%）。患者的年龄、吸烟状况和糖尿病状况不影响心血管风险。 在14项提供了个体患者死亡数据的试验中，睾酮组（6/1,621例死亡，0.4%）和安慰剂组（12/1,537例死亡，0.8%）的死亡率也没有显著差异（ P =0.13） ，但可用的数据有限。

表1

研究人员还发现，与安慰剂相比，睾酮显著降低了血清总胆固醇（总胆固醇：平均差-0.15 mmol/L，95% CI：-0.20~-0.10， P