目前同时在内地，香港，美国上市的公司有哪些？

今天介绍一家认为是国内顶尖的龙头医药研究企业，总部位于北京的医药企业百济神州。尽管公司成立至今累计亏损数百亿人民币，可它凭借着强大的研发能力，成功的开发出目前全球最好的治疗套细胞淋巴瘤的创新药——泽布替尼，作为国内创新药的龙头，公司已在A H N三地上市，百悦泽是第一个中国自主研发并获美国FDA加速批准上市、欧洲EMA获批的抗癌新药。 本人认为百济神州是极具投资价值的国内医药类公司。

1月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准百济神州旗下百悦泽（泽布替尼）用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。

泽布替尼是中国首个出海的创新药，此次是泽布替尼三年多的时间在美获得的第四项上市批准，基于两项证明了泽布替尼优效性及良好安全性特征的全球3期临床试验。

根据弗若斯特沙利文分析报告，到2030年，全球BTK抑制剂市场规模将持续以7.3%的复合年增长率扩大至251亿美元。截至2022年第三季度末，泽布替尼本年度的全球销售额已突破25亿元。其中在美销售额达17.55亿元，正在加速放量。在中国，泽布替尼先于FDA一年在国内进入医保，并投入市场，现已实现销售额7.25亿元。

百济神州的主营业务为创新型药物的临床前研究、临床开发、生产及商业化。主要产品为抗癌药，包括百悦泽（泽布替尼胶囊）、百泽安（替雷利珠单抗注射液）、百汇泽（帕米帕利PARP 抑制剂）等自主研发产品；瑞复美、维达莎等新基独家授权产品；安加维、倍利妥以及凯洛斯等与安进合作的产品。

作为国内创新药的龙头，公司已在A股，港股，美股上市，百悦泽是第一个中国自主研发并获美国FDA加速批准上市、欧洲EMA获批的抗癌新药。

下面给大家从市场需求和传染病防治来分析下其他生物制品板块的投资逻辑：

★从市场需求来看：

1、 老龄化提前：由于我国开始步入老龄化，主要对其他生物制品行业的需求量大幅上升。

2、 人口增长：随着人口逐步增加，能够促使该行业的需求量一步一步上升。

★从传染病防治来看：

由于各种新型传染病快速的产生，比方说传染性非典型性肺炎、高致病性禽流感等。这些疾病的传播速度过快，在世界范围内造成了巨大的恐慌。对于这部分新的传染病，疫苗是目前最好的控制和预防手段，

综上，由于市场的需求量比较大，所以能够保持较高的增长率，在未来，其他生物制品行业的景气度有望持续走高。

作为创新药龙头企业，百济神州开发了三款抗癌新药：百悦泽、百泽安、百汇泽：下面就三款药物做一个相关介绍：

百悦泽：

百悦泽（BRUKINSA）为公司自主研发的潜在同类最优的第二代BTK小分子抑制剂，是第一个中国自主研发并获美国FDA加速批准上市、欧洲EMA获批的抗癌新药，同时也是第一个中国自主研发并获美国FDA突破性疗法认定的抗癌新药、第一个获国家药监局附条件批准上市的国产BTK抑制剂。

如今，百悦泽已正式包含进去了美国、中国、欧盟等全球超过45个市场获批，另一方面，有针对多种适应症的40余项新药上市成功申请正处在药政审评里面。百悦泽在我国获批的三项适应症，已经全部录入我国医保目录。

百悦泽具备超强的商业发展潜力，它所在的BTK抑制剂市场增长极快，在全球范围内，BTK抑制剂在2025年将达到200亿美元；对中国市场而言，预估能于2025年增长到131亿元人民币，2021年百悦泽销售额大于14亿元。

百泽安：

百泽安（替雷利珠单抗）为公司自主研发的人源化IgG4抗PD-1单抗产品，被国家各方面认可，是国内首个获得附条件批准用于治疗尿路上皮癌的抗PD-1单抗药物，在中国，此药物可以用于八项适应症。公司已经在2021年1月时就宣布与诺华达成战略合作伙伴，将会于北美、日本、欧盟及其他六个欧洲国家，进行抗PD-1抗体百泽安的开发和商业化。

它是广谱抗癌产品，所属的类别为PD-1单抗药类，是有很大的发展空间的。全球PD-1/PD-L1单抗市场预计于2025年达到626亿美元；在中国，其市场规模估计会在2025年增加到519亿元人民币。2021年百泽安销售额大于16亿元。

百汇泽：

百汇泽作为一款小分子PARP抑制剂，是由公司自主研发的，是国内首个获批用于治疗涵盖铂敏感及铂耐药复发卵巢癌（OC）患者的PARP抑制剂。在中国，百汇泽于2021年5月获得附条件批准用于治疗既往接受过二线及以上化疗的携带胚系BRCA（gBRCA）突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。百汇泽的获批适应症取得了重大成就，于2021年被纳入NRDL。

营业收入上，公司的收入主要来源于抗肿瘤类药物、药物合作安排收入等主营业务。

从上表可以看出，200亿美元市值以上的药企，年销售额几乎都超过了15亿美元，其中仅有百济神州和ALNY的营收不足10亿美元，但ALNY是RNAi领域的领头羊，拥有RNAi技术平台，市值中包含了对该技术平台的价值，即便如此，ALNY的市值低于百济神州55.37%，而营收却比后者多出59.55%。除了极具潜力的平台类公司，年营收超10亿美元，是市值长期稳定在100亿美元以上药企的标配。

不过资本市场上，存在即是合理，既然百济神州有这么高的市值，那么有一定有其背后的逻辑：

★百济神州运营分析——自主研发 对外合作双轮驱动，丰富产品线

百济神州所采用的策略名为双轮驱动，也就是自主研发以及对外合作，不仅仅自主进行项目的研发，还通过业界普遍认可与国内外知名生物科技或医药公司建立战略合作关系，极大地扩充产品线。

自主研发：

百悦泽、百泽安和百汇泽是已获批的不包括在内，公司的自主研发产品目前还有9款正处于临床阶段，涵盖小分子药物及大分子药物，包括欧司珀利单抗（ociperlimab、抗TIGIT单抗）、BGB-11417（Bcl-2小分子抑制剂）、BGB-A445（OX40激动性抗体）、BGB-15025（HPK1抑制剂）等9款产品，公司正在主动开展实施单药或联合临床试验，并且，主动积极有效地探索与百悦泽、百泽安等主要产品的联合用药潜力。

另外，公司内部还用有着50多个临床前项目，在同类项目中大约有一半具备成为创始或最优的潜能。上面的研发管线，估计能够为公司产品矩阵的持续拓展以及不断创新带来动力。

对外合作：

公司已自安进、新基、EUSA、诺华等合作伙伴引入13款授权商业化产品和20余款临床研发阶段产品。

2021年12月，公司扩大与诺华的合作，诺华可获得在北美、日本、欧盟及其他六个欧洲国家对公司的在研TIGIT抑制剂欧司珀利单抗进行开发、生产和商业化的独家许可。同时，公司有权在中国营销和推广诺华5款已获批且已纳入国家医保药品目录的抗肿瘤药物，包括泰菲乐（达拉非尼）、迈吉宁（曲美替尼）、维全特（帕唑帕尼）、飞尼妥（依维莫司）以及赞可达（塞瑞替尼）。

通过广泛的研发与商业化合作，公司将可能极力扩大产品管线、继续向前扩大产品的构造。

当然，百济神州也不是完美无瑕。在我看来，公司目前主要面临三大风险：一是商业化速度。目前百济神州的上市原研药仅有两三款，虽然有大量原研药正在临床试验阶段，但考虑到公司的巨额研发投入，资本对于其商业化速度的要求也会更高。二是未来治疗方案的挑战。大分子生物药虽然方兴未艾，但基因编辑等新疗法可能成为下一代的医疗解决方案，从而可能在远期对制药领域造成一定冲击。