成功获临床批件！为4.5亿患者保肝护肝！

7月28号

华中科技大学药学院

张勇慧教授课题组

获得国家药品监督管理局颁发的

金线莲苷一类新药临床批件

中国是肝病第一大国，患者近4.5亿，超过全球总数的30%，肝病药物是临床重大需求。

张勇慧课题组研究发现，金线莲苷对酒精性肝损伤、胆汁淤积性肝损伤、放射性肝损伤、非酒精性脂肪肝炎、自身免疫性肝炎、肝纤维化等具有良好的保护作用。课题组阐明了相关作用机制，攻克了金线莲苷提取和纯化工艺，杂质研究，药物晶型，药物稳定性、体内代谢物测定等多个重大瓶颈问题，于2023年5月获国家一类新药临床试验受理通知书。经过药品审评中心严格审评审批，课题组于近日获得国家药品监督管理局颁发的新药临床批件。

金线莲苷一类新药具有完全自主知识产权，系统性研究获得的相关10项专利（含1项美国授权专利）已实现成果转化，与海南金诺赛医疗科技有限公司签订合作开发合同，里程碑付款2.4亿元。

金线莲产业目前主要以农业种植和原料初加工为主，金线莲苷一类护肝新药的开发，将产生巨大的社会效益和经济效益。

据悉，金线莲有“南方冬虫夏草”美誉，1990年被主产地福建省列为濒危植物，其具有肝保护、降血脂、降血糖、提高免疫力、抗氧化等药理活性。张勇慧课题组经过近20年系统研究，阐明其主要活性成分为金线莲苷，建立了其含量测定方法，发现金线莲苷在叶片含量最高，推荐种植大叶金线莲品种，指导制定了福建省和云南省金线莲地方特色食品安全标准。华中科技大学于2021年获评全国脱贫攻坚先进集体，金线莲项目是科技扶贫典型项目之一。

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来源 / 药学院

编辑 / 黄奕扬 程韵钦

校对 / 郭雨辰

原标题：《成功获临床批件！为4.5亿患者保肝护肝！》

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