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药品不良反应的定义及其分类具体是什么?

2024-04-13 14:30| 来源: 网络整理| 查看: 265

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药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)是指合格药品在正常用法、用量下出现的与治疗目的无关的或意外的有害反应。包括副作用、毒性作用、后遗作用、药物依赖性、特异质反应、变态反应、继发反应以及致突变、致癌、致畸作用等。

药品不良反应按其发生的机制可分为A、B、C三种类型。

A型不良反应:与药物的药理作用密切相关,系由于药物作用过强所致,与剂量相关,具有可预测性,停药或减量后症状很快减轻或消失,发病率高但死亡率低。

B型不良反应:与正常药理作用不相干的异常反应,与剂量无关,难预测,常规毒理学筛选难发现,发生率低但死亡率高。

C型不良反应:背景发生率高,长期用药后出现,潜伏期较长,用药与反应没有明确的时间关系,难预测,不可重现,发生机制不清。

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