CSCO发布中国原发性肺癌诊疗指南（2016.V1）

指南包括影像和分期诊断；病理学诊断；分子分型；基于病理类型、分期和分子分型的综合治疗；随访、附件六部分。

今日，“医学界肿瘤频道”为大家呈现1，影响和分期诊断；2，病理学诊断；3，分子分型部分。完整版指南请至CSCO官网下载。

一、影像和分期诊断

注释：

肺癌是中国和世界范围内发病率和死亡率最高的肿瘤，确诊时多数患者分期较晚是影响肺癌预后的重要原因，而早期肺癌可以通过多学科综合治疗实现较好的预后，甚至达到治愈的目的。因此，对高危人群进行肺癌筛查的研究一直在进行中。

美国国家肺筛查试验（National Lung Screening Trial，NLST）纳入 53,454 名重度吸烟患者进行随机对照研究，评估采用胸部低剂量螺旋 CT 筛查肺癌的风险和获益，结果显示，与胸片相比，经低剂量螺旋CT筛查的、具有高危因素的人群肺癌相关死亡率降低了 20% （95% CI: 6.8-26.7; P=0.004）。此处高危人群指的是年龄在 55~74 岁之间，既往或现在有超过 30 包年的吸烟史，且无肺癌证据的人群。因此推荐对高危人群进行低剂量螺旋 CT 筛查。

胸部增强 CT、上腹部增强 CT（或 B 超）、头部增强 MR（或增强 CT）以及全身骨扫描是肺癌诊断和分期的主要方法。一项 Meta 分析汇集了 56 个临床研究共 8699 例患者 [6] ，结果提示，18 F-FDG PET/CT 对于淋巴结转移和胸腔外转移（脑转移除外）有更好的诊断效能。由于PET/CT 价格昂贵，故本指南将 PET/CT 作为诊断和分期的可选策略。

当纵隔淋巴结是否转移影响治疗决策，而其他分期手段难以确定时，推荐采用纵隔镜或 EBUS 等有创分期手段明确纵隔淋巴结状态。

二、病理学诊断

注释 ：

细胞学标本诊断原则：

1、对找到肿瘤细胞或可疑肿瘤细胞标本均应尽可能制作与活检组织固定程序规范要求一致的 FFPE 细胞学蜡块。

2、根据细胞学标本形态特点及 IHC 染色结果可以对细胞学标本进行准确诊断、分型及细胞来源判断，与组织标本诊断原则类似，此类标本应尽量减少使用 NSCLC-NOS 的诊断。细胞学标本分型及来源判断所采用的 IHC 染色指标及结果判读同组织学标本。

3、细胞学标本准确分型需结合免疫细胞化学染色，建议非小细胞肺癌细胞学标本病理分型不易过于细化，仅作腺癌、鳞癌、神经内分泌癌或 NSCLC-无法分型等诊断，目前无需在此基础上进一步分型及进行分化判断。在细胞学标本不进行大细胞癌诊断。

4、细胞学标本可以接受“可见异型细胞”病理诊断，并建议再次获取标本以明确诊断，但应尽量减少此类诊断。

5、各种细胞学制片及 FFPE 细胞学蜡块标本经病理质控后，均可进行相关驱动基因改变检测。

组织标本诊断原则：

1、手术标本及活检小标本诊断术语依据 2015 版 WHO 肺癌分类标准，见附件（病理诊断）；手术切除标本诊断报告应满足临床分期及诊治需要。

2、临床医生应用“非鳞癌”界定数种组织学类型及治疗相似的一组患者，在病理诊断报告中应将 NSCLC 分型为腺癌、鳞癌、NSCLC-NOS 及其他类型，不能应用“非鳞癌”这一术语。

3、如果同时有细胞学标本及活检标本时，应结合观察，综合两者做出更恰当诊断。

4、原位腺癌（AIS）及微小浸润癌（MIA）的诊断不能在小标本及细胞学标本完成，术中冰冻诊断也有可能不准确。如果在小标本中没有看到浸润，应归为肿瘤的贴壁生长方式，可诊断为腺癌，并备注不除外 AIS、MIA 或贴壁生长方式的浸润性腺癌。