2024 ELCC｜周彩存教授：CameL研究5年OS率达31.2%，卡瑞利珠单抗助力晚期NSCLC实现“临床治愈”

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前言

2024年欧洲肺癌大会（ELCC）于中欧时间3月20日-23日在捷克布拉格如期召开，作为肺癌领域最受关注的学术会议之一，2024 ELCC大会吸引了全球肺癌领域专家学者的广泛关注。本次ELCC大会上，卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的CameL研究5年生存随访数据重磅发布，为其临床应用再添力证。医脉通特邀CameL研究Leading PI——同济大学附属东方医院肿瘤科主任周彩存教授，解读最新研究数据，并展望这一成果的临床意义。

专家简介

- 周彩存教授 -

同济大学附属东方医院肿瘤科主任 教授 主任医师 博士生导师

中国临床肿瘤学会 执行委员

中国医促会胸部肿瘤分会 主任委员

国际肺癌研究学会 候任主席

中国临床肿瘤学会非小细胞专委会 主任委员

中国抗癌协会肺癌专业委员会 常委

上海市抗癌协会 副理事长

上海市抗癌协会肺癌分子靶向和免疫治疗专委会 主任委员

中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会 主任委员

中国医师协会肿瘤分会 常委

上海市医师协会肿瘤分会 副会长

上海市医学会肿瘤分会 副主任委员

同济大学医学院肿瘤研究所 所长

上海市领军人才

医脉通：由您牵头开展的卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期NSCLC的CameL研究5年生存随访数据在2024年ELCC大会上重磅发布，这是首个公布免疫联合化疗在中国NSCLC人群5年生存率的III期临床研究，请你谈谈此次更新结果的临床价值和意义？

周彩存教授

对于晚期NSCLC患者，治疗的主要目标是延缓疾病进展，延长生存时间，改善患者生活质量。在化疗时代，化疗带来的总生存期（OS）获益有限，中位OS仅8-10个月1。抗血管生成药物贝伐珠单抗联合化疗又把中位OS延长到一年左右2。诸多EGFR-TKI靶向治疗药物一线治疗相比化疗虽然延长了无进展生存期（PFS），但是总体OS获益与对照组化疗相差无几。免疫治疗时代的特点是具有“生存拖尾效应”，显著改善了患者的长期OS获益，让一部分患者实现了“临床治愈”的可能。因此仅评估PFS的改善显然是不充分的，OS是评价生存获益的金标准，我们更需要去评估免疫治疗带来的中位OS获益和长期生存率获益，长期生存随访将会成为未来临床研究一个非常重要的疗效评估指标。

由中国药企自主研发的免疫检查点抑制剂-卡瑞利珠单抗，其联合化疗一线治疗晚期NSCLC的III期临床研究-CameL研究5年OS率的公布极大提升了医生和患者用药的信心。既往数据显示，CameL研究中卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期驱动基因阴性非鳞NSCLC中位OS达27.1个月（vs化疗组19.8个月），4年OS率达37.2%（vs化疗组25.6%），成为肺癌领域首个mOS超过27个月的免疫检查点抑制剂3。今年ELCC大会公布了CameL研究5年生存随访结果，5年OS率达31.2%（vs化疗组19.3%），约1/3患者生存突破5年，实现临床治愈4。完成２年卡瑞利珠单抗治疗的患者，５年OS率达84.3%，意味着这部分患者超过八成可能达到临床治愈，中位OS目前尚未达到。卡瑞利珠单抗成为目前唯一显著提升中国晚期肺癌患者5年生存率的国产PD-1抑制剂，此次更新得到的卓越数据也更加凸显了国产免疫制剂卡瑞利珠单抗的卓越疗效优势，5年OS率创新高，令国人振奋。这一成绩的取得离不开全体研究者的付出和努力，也得到了参与该项研究的所有患者及其家属的支持和帮助，在这里对他们表示真挚的感谢。

图1. CameL研究5年OS率达31.2%

医脉通：CameL研究本次更新中，卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗驱动基因阴性晚期非鳞NSCLC，在对照组52.7%的患者交叉到卡瑞利珠单抗治疗的情况下，依然取得了OS的显著获益，中位OS达27.1个月，相较对照组延长7.3个月。请您谈谈该结果对于中国晚期NSCLC患者的临床意义？

周彩存教授

CameL研究随访更新数据的出色结果进一步奠定了卡瑞利珠单抗联合化疗在晚期非鳞NSCLC一线治疗中的重要地位。该项结果强调了免疫治疗阵线前移的关键价值。对比一线采用卡瑞利珠单抗联合化疗与先化疗再交叉到免疫治疗的患者中位OS数据，前者为27.1个月，后者为19.8个月，差值近8个月，可见卡瑞利珠单抗的使用顺序显著影响治疗疗效及患者预后，一线应用卡瑞利珠单抗可获得更高生存获益4。因此，优先应用免疫治疗的作用不言而喻，这也符合当今相关肺癌诊疗指南的推荐，更进一步凸显了免疫治疗用于前线治疗的重要性。

此外，化疗组在一线治疗进展后，约53%的患者交叉接受了后线的免疫治疗，因此中位OS为19.8个月，5年OS率为19.3%，高于既往一线化疗的历史对照数据。即使在如此高的交叉率前提下，卡瑞利珠单抗联合化疗组相较对照组依然展现出了显著的mOS和长期生存率的改善，进一步体现了免疫治疗“早用比晚用好，晚用比不用好”的概念。在临床实践中，宜优先应用以更好造福患者。

医脉通：抗肿瘤治疗中经常提到5年生存率这个概念，是评价抗肿瘤治疗长期生存获益的一个关键指标，请您谈谈5年生存率对于晚期肺癌患者的临床价值和意义？

周彩存教授

5年OS率是抗肿瘤治疗“临床治愈”的标志，5年OS率提高意味着获得“临床治愈”的肿瘤患者增加。对于大多数人来说，晚期肺癌似乎与“绝症”画上了等号，但实际上，我们的治疗目标是让更多的晚期患者可以在合理治疗后获得长期生存，跨过5年大关，实现“临床治愈”。CameL研究中采用卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗的晚期NSCLC患者5年OS率达31.2%，近1/3的患者达到“临床治愈”。同时，该临床研究的主要疗效指标都取得了阳性结果，ORR显著提高，PFS显著延长，OS显著改善，体现了卡瑞利珠单抗良好的抗肿瘤活性4。卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗NSCLC拥有确切的循证医学证据，可进一步指导临床实践中应用，一线治疗地位不容动摇。

医脉通：今年ELCC大会公布卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期驱动基因阴性非鳞NSCLC的CameL研究5年长期生存随访数据显示，5年PFS率达16.1%，约1/6患者5年时间未发生疾病进展，请您谈谈该结果对于中国晚期NSCLC患者的临床意义？

周彩存教授

今年ELCC大会上CameL研究更新了5年长期随访数据，5年PFS率达16.1%，4年PFS率也为16.1%，5年PFS率相较4年PFS率无降低，意味约1/6的患者可持续保持疾病稳定，显著降低疾病进展风险达45%。且根据试验方案已经停止用药（卡瑞利珠单抗最多应用2年），肿瘤不再发生复发进展，体现了卡瑞利珠单抗卓越和持久的抗肿瘤活性4。

对已完成2年卡瑞利珠单抗治疗的患者分析发现，这部分患者5年PFS率达57.3%，中位PFS为60.9个月，5年OS率达84.3%。证明这类患者停用卡瑞利珠单抗后仍然保持比较长的平台期，显示出卡瑞利珠单抗具有强效抑瘤作用、免疫记忆效应和生存拖尾效应的优势。也意味维持卡瑞利珠单抗治疗2年，可能为超八成患者带来5年生存及临床治愈的可能。

图2. CameL研究5年PFS率达16.1%

图3. 完成2年卡瑞利珠单抗治疗的5年OS率和PFS率

参考文献：

1. Sörenson S, Glimelius B, Nygren P; SBU-group. Swedish Council of Technology Assessment in Health Care. A systematic overview of chemotherapy effects in non-small cell lung cancer. Acta Oncol. 2001;40(2-3):327-339.

2. Sandler A, Gray R, Perry MC, et al. Paclitaxel-carboplatin alone or with bevacizumab for non-small-cell lung cancer [published correction appears in N Engl J Med. 2007 Jan 18;356(3):318]. N Engl J Med. 2006;355(24):2542-2550.

3. Zhou C, Chen G, Huang Y, et al. Camrelizumab Plus Carboplatin and Pemetrexed as First-Line Treatment for Advanced Nonsquamous NSCLC: Extended Follow-Up of CameL Phase 3 Trial. J Thorac Oncol. 2023;18(5):628-639.

4. Zhou C. First-line camrelizumab（Camre）plus carboplatin（Carbo）and pemetrexed（Pem）for advanced non-squamous NSCLC：5-yr outcomes of CameL phase 3 study.2024 ELCC. 61P.

编辑：Coco

审校：Coco

排版：Faline

执行：Babel

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