一文读懂：UDI和HCBS、医保医用耗材编码有什么区别和关联

GS1 China 中国物品编码中心是国家药监局指定发码机构，官方发码，UDI编码赋码合规无忧！

企业开通GS1 UDI服务平台，可实现在一个平台完成从厂商识别代码申请、UDI编码、备案至中国商品信息服务平台及药监局数据库、信息管理、标签设计、打印喷码等UDI实施全流程。

目前已实施UDI的医械企业，90%以上采用GS1码制，如果你的企业也遇到UDI实施问题可以看下图，了解GS1一站式UDI服务。

医疗器械唯一标识（UDI）和国家药管平台医用耗材统一标识码(HCBS)、医保医用耗材织码三者的区别，主要在以下方面：

概念区别

医疗器械唯一标识Unique deviceidentifierUnique(UDI)，是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。UDI是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识，是其在产品供应链中的唯一“身份证”。

HCBS医用耗材编码是医用耗材采购使用管理分类代码与标识码，是医用耗材在流通、交易、使用等管理环节中，用于计算机识别的表示特定信息的唯一性编码标识。每一个医用耗材产品仅有唯一一个代码，确保计算机能在全国范围内对医用耗材产品的身份识别。

医保医用耗材编码:对医疗服务项目中可单独收费的一次性医用耗材，形成统一分类与代码。

结构区别

医疗器械唯一标识（UDI)编码结构是：

医疗器械唯一标识UDI＝ 产品标识(DI)＋生产标识(PI)

产品标识（DI）

产品标识是UDI强制的固定部分，用来识别医疗器械贴标主体、特定版本或型号的医疗器械，一旦确定，无法改变；且DI可以进入全球UDI数据库（GUDID）。

生产标识（PI）

生产标识是UDI的可变部分，可包括批次、序列号、生产日期、失效日期等信息。

HCBS医用耗材编码是13位标识码。按4个层级要素进行编码，分别为临床用途大类、生产企业、产品、单件，每一层的每一位编码均可由0-9十个阿拉伯数字和a-z二十六个英文字母组成，36进制，是含义码和流水码的组合。表示任何一个厂家生产的医用耗材产品的唯一识别码。

医保医用耗材编码分为 5个部分，共20位，通过大写英文字母和阿拉伯数字按特定顺序排列表示，同样为36进制。

（图片来源：国家医保局）

其中第1部分是耗材标识码，第2部分是分类码，第3部分是通用名码，第4部分是产品特征码，第5部分是生产企业码。

不过，为响应国家第二批医疗器械唯一标识实施工作，推动两码关联衔接及应用，UDI数据库已于2021年10月8日进行了更新升级，将20位的医保编码调整为27位的医保医用耗材分类与代码。其中27位的后7位是在现有的编码20位后加上7位的流水号，从而唯一确定某一种规格型号的产品。

用途区别

医疗器械唯一标识(UDI):UDI是医疗器械产品的“电子身份证”，是对医疗器械在生产，经营和使用各环节的快速，准确识别，有利于实现产品监管数据的共享和整合，有利于创新监管模式，提升监管效能，加强医疗器械全生命周期管理。

HCBS医用耗材编码:适用于各级各类医疗卫生机构、行政主管部门和其他用户对医用耗材采购、配送、库存、使用等信息采集、信息处理和信息交换相关工作。

医保医用耗材编码应用于医疗服务收费项目中可单独收费的一次性医用耗材，相较于医疗器械唯一标识，应用范围更小，集中于耗材领域。

分类码+通用名码+产品特征码:解决招标问题;

通用名码+产品特征码+生产企业码:解决支付问题;

分类码+通用名码+产品特征码+生产企业码:解决采购问题。

分类方法区别

医疗器械唯一标识（UDI）: 各级别的医疗器械包装分配不同产品标识。

HCBS医用耗材编码: 以面分类法为主，以线分类法做补充的混合分类法对集中 根据医用耗材学科、医保医用耗材编码:根据医用耗材学科、用途、部位、功能，形成了17个一级分类(学科、品类)、176个二级分类(用途、品目)、1073个三级分类(部位、功能、品种)。

三者有什么联系

可以打个比方：如果UDI可以被比喻成“身份证”、HCBS和医保编码等就像一堆银行卡号，他们都由UDI串联在一起，所以在设计UDI编码时，也要和其他编码做对应。

UDI编码如何串联各部门的不同编码？

在使用UDI串联各项业务时，会涉及到很多管理部门，包括过卫健委、医保局、药监局等。

耗材在药监局有编码，在卫健委有编码，在医保局有编码，招标时还有招标的分类编码，甚至在税务和海关都有编码。

用UDI可实现药监、卫健委、医保、税务、海关等相关部门的分类编码和映射关联，可以让各部门各省市现有编码保持不变的前提下，实现医疗器械唯一标识。

也就是说，UDI能够把这些编码给串联贯通起来。它相当于产品的身份证，能够与所有的管理需求进行绑定绑定就是对照关系，对照以后，不论在哪一个编码体系里，它的身份证都是唯一的。

|| 来源：UDI服务平台