2022年迈瑞医疗发展现状及业务布局分析 迈瑞医疗平台化优势凸显

1.1 三十年风雨路，走出去走进来

公司是国内综合性医疗器械龙头，自 1991 年成立以来始终致力于临床医疗器械设备的研发和制 造，主要产品覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域，另外重点布局细分赛道，包 括微创外科设备、兽用医疗器械、骨科等业务。公司拥有国内同行业中最全的产品线，提供安全、 高效、易用的“一站式”整体解决方案满足临床需求。

公司自成立以来一直突破自身边界，从代理到自研，从国内到海外，从中国第一台自主研发的多 参数监护仪、到中国第一台准全自动三分群血液细胞分析仪、再到中国第一台自主研发的全数字 黑白超声诊断系统等等，从单线产品到整体解决方案，从低端到高端，公司仍在不断突破新业务 和新区域，2020 年疫情期间依靠快速恢复生产和强大产品质量在国际市场新突破 700 余家高端空 白医院。

与其说公司是一个产品研发生产制造商，不如说公司是一个不断孵化产品和客户的平台，创新与 灵活发展融入公司的 DNA 中，公司历史中每个节点都在诠释，坚持高端科技和高研发投入、坚持 严格质量标准和合规经营、坚持敢为天下先的精神，坚持高端化、国际化、智能化发展。

1.1.1 坚持自主研发，产品多元化、高端化发展

1991 年，李西廷先生、徐航先生等七人在深圳成立迈瑞医疗。公司成立第二年即开始进行自主产 品的研发，基于自身代理及监护仪渠道，公司于1992年推出了公司第一款自研产品——中国第一 台血氧饱和度监护仪。当时国内医疗器械刚刚起步，代理国外品牌“赚快钱”是国内医疗器械企 业普遍经营模式，而公司始终注重于研发和技术进步，经过 30 年大浪淘沙，成为国内医疗器械行 业龙头企业。

公司持续保持高额研发投入，随着公司营业收入增长，研发费用率持续维持在 8%以上，2021 年 研发投入绝对金额已达 25.2 亿元。

公司始终专注于研发，陆续推出相关产品，展开多元化布局，基于于公司在监护仪的品牌、渠道 及精密制造的技术优势，逐步进军超声、体外诊断等器械蓝海市场。从官网可以了解，1998 年迈 瑞推出中国第一台三分类标准全自动血液细胞分析仪，产品向体外诊断领域拓展。2001 年推出第 一台全数字黑白超声，进一步进入医学影像领域。2003 年和 2009 年又相继推出中国第一台全自 动生化分析仪和双向波除颤监护仪等。到2010年，公司生命信息与支持、体外诊断及医学影像三 大产品线主基调形成。

从目前营收结构来看，公司生命信息与支持、体外诊断和医学影像业务三足鼎立，贡献公司绝大 部分业绩，新兴业务骨科、微创外科、动物医疗等目前占比较小，微创外科业务2020年并入生命 信息类收入中，有望在后续带来新的增长动力。

公司产品线不断丰富，已成为国内产品线最齐全的医疗器械综合解决方案提供商。公司产品持续 创新迭代，原有三大产线领域产品在高端化方面不断实现突破，新领域产品不断完善出新。公司 的监护仪、麻醉机、血球分析仪等已达到全球领先水平，其他产品正努力跟国际一流水平看齐， 公司也在不断尝试新领域、并用优秀的业绩增速证明实力。

公司保持持续创新，拥抱医疗新基建带来的“器械黄金十年”。公司新品层出，在 2020-2021 年 度，公司在生命信息与支持领域推出了智监护（2.0 版）新生儿科室版本、BeneFusion e 系列输 注泵（eVP/eSP/eDS）（中国区新上市）、BeneFusion n/e 输液泵封闭耗材（国际区域新上市）、 高端麻醉机 A8/A9（中国区新上市）、新平台手术床 HyBase V8（CE）、HyPort R80 新吊桥 I 型 （CE/CFDA）等新产品。在体外诊断领域，公司推出了 CL-8000i 全自动化学发光免疫分析仪、 三维荧光、全自动末梢血、高速 CRP 和 SAA 检测一体机、BC-7500 CS 系列血液细胞分析仪等 新产品，并于近期拟推出新一代高端凝血分析仪。在医学影像领域，主要推出了超声综合应用解 决方案“昆仑 R7”、妇儿应用解决方案“女娲 R7”、POC 高端平板彩超 TE9 等新产品。

1.1.2 走出去走进来，并购实现发展壮大

公司在不断拓宽产品边界，也在不断拓宽区域边界，走出去走进来。公司自 2000年开始进军海外 医疗器械市场，产品先后出口到英国、美国等国家，开启了国际化发展之路。基于国际化战略， 公司 2006 年于纽交所上市，成为中国首家医疗器械企业海外上市的公司。

在国际化过程中，公司不断依靠并购实现业务与区域的外延扩张，提升品牌的影响力。从海外医 疗器械龙头扩张的例子不难看出，并购是拓宽边界的不二利器。

在生命信息与支持领域，公司于 2008 年收购全球最老牌的监护品牌 Datascope，获得了成熟的 欧美发达市场直销业务平台，为公司生命信息与支持业务发展打开了海外通道，公司在监护仪的 市场份额跃居全球第三。

在医学影像领域，2013 年公司收购国外优秀的超声公司 Zonare，获得了下一代高端成像技术， 便于进一步拓展美国市场并实现全球高端影像产品领导者目标。

在体外诊断领域，公司 20201 年收购全球 IVD 行业最重要的原材料供应商之一的 Hytest Invest Oy，进一步完善化学发光产品研发及供应链平台建设，提升核心业务竞争力。

同时公司在国内也不断通过并购发展壮大，2011-12 年间，迈瑞先后收购了 8 家本土医疗器械公 司，包括深圳深科医疗器械、苏州惠生电子、浙江格林蓝德、长沙天地人、杭州光典医疗器械、 武汉德骼拜尔外科植入物、北京普利生一起、上海医光仪器等。通过并购，公司不断丰富生命信 息与支持、体外诊断、医学影像三大领域产品与布局，并切入骨科植入物、内窥镜等领域，带来 新的业务增长点。

公司不断推进国际化战略，国际收购主要以“获取较高技术专利”为出发点，兼顾销售渠道，国 内收购以扩充产品线为目的，到 2016 年已实现国内国外市场营业额各占 50%，国内业务和海外 业务有望实现稳健增长。

2020 年公司在疫情引发的应急采购中大量拓展了海外高端客户群，在国际市场完成了 700 多家高 端客户的突破，在国际市场上迎来了更好地发展机遇。2021 年，公司海外业务持续拓展，开拓客 户数量与 2020 年一致，不断加强深度与广度。

公司后续将以国内和新兴市场国家作为主要增长动力，同时在发达国家持续耕耘构建品牌知名度 和影响力，加速全球化渗透。在全球领域，公司会继续加强在生命信息与支持、体外诊断、医学影像等细分领域专业营销团队的健全，继续加强生命信息与支持及医学影像产品横向纵向客户群 的突破，加强高端产品发展，在体外诊断领域，推动从海外小样本量实验室到中样本量实验室的 突破。（报告来源：未来智库）

1.2 瑞智联、瑞影云、迈瑞智检，智能化解决方案提升整体诊疗水平

公司在提升产品竞争力和品类的同时，注重信息化、集成化、智能化，期待实现“1+1”>2 的效 果。公司结合三大业务领域持续提升的产品组合核心竞争优势和性价比优势，逐渐从医疗器械产 品供应商蜕变为提升医疗机构整体诊疗能力的智能化解决方案提供商。公司基于三大业务提出瑞 智联、瑞影云、迈瑞智检实验室等系列智能解决方案，场景覆盖医院全院、重症、手术、急诊、 心脏、普护、体外诊断、实验室、影像、远程质控、教学培训、远程会诊、研讨社区等。

“瑞智联”解决方案可实现全院设备物联，助力智慧医院建设。基于公司在监护仪、麻醉机、呼 吸机、输液泵等多产品的布局和优势，已经推出包括全院、重症、围术期、急诊、心脏科、普护 在内的多场景解决方案，致力于通过信息化手段全面提升医院管理和科室运营效率。

瑞智联以病人为中心，集成床旁所有设备数据，与医院已有的信息化系统有机结合，助力大数据科研，全面提升医疗服务质量，极大便利远程诊疗和医联体共同诊疗。

“瑞影云”影像云服务平台是 5G 网络新时代大环境下的产物，疫情加速了其普及和应用。瑞影 云主要通过连接迈瑞影像设备和用户的云端生态应用平台，创新性地提供了可供用户自主创建和 运营的云社区及多种云端应用，为超声医疗工作者打造立体便捷的交互媒介。

目前，基于“瑞影云”公司推出带远程质控的医联体会诊、医联体/连锁医疗机构超声远程质控、 POC 科室与超声科业务整合的远程教学培训/会议、聚集病例讨论和云端课堂研讨社区等远程超 声解决方案。瑞影云突破时空限制，对单一地点的超声设备云端共享，规范基层医疗机构程序， 使得上级远程诊疗更有信心，助力分级诊疗及提升医联体整体诊疗水平。

“迈瑞智检”实验室解决方案主要通过体外诊断的八大系列检测设备、配套检测试剂、质控品、 校准品的 IT 升级，实现医学实验室内人机料法环测等多项管理要素的全流程物联网联动，优化管 理流程，提升效率。“迈瑞智检”整合完善的检测设备、高效的信息系统、专业的管理咨询和敏 捷的售后服务，结合物联网、大数据、人工智能等技术，为实验室管理提供全新的自动化、智能 化体验。

同时，公司在血液细胞分析-推片机-阅片机流水线解决方案上构建云阅片和云智学系统，实现跨 院区的云端专业交流社区和学习平台，并为医联体/医共体会诊、疑难报告交流、人才培养助力， 提供一体化检测系统+专业 IT 云的智慧诊疗整体方案。

值得注意的是，公司整体智能化解决方案一般配合公司医疗器械产品整体打包入院，在国内新基 建浪潮下，智能化三瑞系统更有利于获得更多订单，不断提高院内竞争的护城河。

1.3 公司股权集中，经营数据持续向好

公司实控人为李西廷和徐航，整体持有公司股份 50%左右，股权集中，整体决策具有一致性和连 续性。董事长李西廷先生科研出身，研发背景深厚，中国科技大学物理系低温物理专业毕业后曾 在武汉物理研究所、法国科学研究中心、深圳安科高技术有限公司从事研究工作，后与徐航先生 一共创立迈瑞医疗。

除董事长李西廷先生外，公司核心研发团队均深耕医疗器械行业良久，有深厚的科研基因，坚持 不断自主创新研发，打造出坚韧的内生增长力。

从经营数据可以看出，过硬的研发实力和产品品质保障了业绩的快速增长。近年来公司营收和利 润持续向好，公司营业收入从 2017 年的 111.74 亿元增长到 2021 年的 252.70 亿元，CAGR 为 22.63%。利润端增速快于收入端，净利润从 2017 年的 26.01 亿元增长到 2021 年的 80.04 亿元， CAGR 达到 32.44%。

在 2021 年一季度海外业务高基数情况下，公司 2022 年一季度公司实现营业收入 69.43 亿元，同 比+20.1%，净利润 21.07 亿，同比增长 22.8%，保持稳健上涨态势。

毛利率方面，2021 年公司综合毛利率为 65.01%，近年来一直保持较高的水平。从产品上来看， 公司医学影像类产品壁垒高，毛利率更高一些，约 68%左右。

2.1 生命与信息支持业务

公司生命与信息支持业务，顾名思义，主要围绕病床、手术室、重症监护室等场景提供用于生命 信息监测与支持的一系列仪器与解决方案，主要产品包括监护仪、麻醉机、呼吸机、除颤仪、心 电图机、手术床、手术灯、吊桥吊塔、输液泵等，基本覆盖了生命信息支持的全部产品。 生命与信息支持业务也是公司最早发展的业务，从国产第一台监护仪，到现在监护仪、麻醉机达 到全球领先水平，已成为公司三大支柱业务之一。

2.1.1 监护仪

监护仪全称生命体征监护仪，可以测量和控制病人生理参数，并可与已知设定值进行比较，如果 出现超标，可以发出警报。监护仪应用广泛，从麻醉、ICU 等科室到神经内科、脑外科、骨科、 呼吸科、妇产科、新生儿科等科室，已经成为临床治疗中不可或缺的监测设备。

随着监护仪应用场景愈加广泛，监护仪产品市场规模持续增加，2018 年全球生命体征监护仪市场 总值达到了 243.2 亿元，预计 2025 年可以增长到 316.2 亿元，CAGR 为 3.8%。从需求端来看， 全球受老龄化加剧、健康意识提升等驱动增长，而新兴国家市场主要受医疗保健体系建设与完善 驱动，尤其是国内市场增长迅猛。中国医疗机构数量增长明显，基础医疗器械新增及更新换代需 求显著，预计未来对监护仪的需求会保持一定速度增长。据智研咨询整理，2019 年国内监护仪市 场规模已达到 25.8 亿元，2016-2019 的 CAGR 为 10.7%，远高于全球增速。

从竞争格局来看，全球监护仪产品的高端技术主要由美国、日本、德国老牌巨头公司掌握，飞利 浦和 GE 两家合计占据全球市场份额的 64%。公司 2016 年在全球监护仪市场中市占率 10%，排 名第三，份额有进一步提升空间。

国内监护仪市场集中度高、国产替代化率高。迈瑞作为行业绝对龙头，2017年市占率已达到65%， 国产第二梯队的理邦（3.7%）、宝莱特（3.5%）所占市场份额较小，产品力仍有差距。

公司在监护仪领域深耕多年，提供包括床旁监护仪、遥测监护仪到中央监护系统在内的全套设备 及解决方案，在国内和国外市占率分别达到第一名和第三名。

公司目前已形成全系列监护仪产品，从便捷式 uMEC 系列、iMEC 系列、VitalSign 系列，到中低 端 iPM 系列、ePM 系列，到高端 BeneVision 系列产品，高端产品指标处于全球领先水平，高度 融合智能化、提前预警和转运模块，形成病人的“瑞智库”数据，直观显示病人病情数据，智能 化辅助诊疗和提前预警，提高效率。此外还有手持式血氧仪、遥测监护系统、中央监护系统等， 形成一套整体解决方案。

公司监护仪产业目前国内市占率已经较高，未来的增长潜力在于新基建带动的新增建设需求及不 断更新升级需求。

相对来说，全球领域公司市占率率有进一步提升空间。公司在北美、欧洲等发达地区布局比较完 善，前期市占率提升遇到瓶颈，2020 年疫情期间，依靠过硬的产品质量和及时的本地化售后支持， 公司实现了 700 多家高端客户突破，超越了历年国际客户高端客户突破数之和，公司的品牌推广 因此提前了至少 5 年时间。未来增长主要依靠高端客户纵向深入渗透更多产品，以及横向扩展更 多新兴市场国家医疗机构，充分享受其基础医疗设施建设的发展红利。（报告来源：未来智库）

2.1.2 麻醉机

麻醉机是通过机械回路将麻醉药送入患者的肺泡，形成麻醉药气体分压，弥散到血液后，对中枢 神经系统直接发生抑制作用，从而产生全身麻醉的效果。麻醉机是医院的基本设备，主要用于手 术、全身检查等无痛场景，可以通过设备监测病人状态，保障病人的生命安全。

近年来我国麻醉机行业市场规模稳步增长，由 2015 年的 9.1 亿 元增长到 2018 年的 10.4 亿元，平均年复合增长率达 4.3%，预计未来的年复合增长率超过 6%， 据中商产业研究院预测，2021 年我国麻醉机行业市场规模可达 13.6 亿元。

目前我国麻醉机行业国产化率不太高，在 20%左右，迈瑞是整体份额第三，国产企业第一。随着 国产企业高端化产品占比提升，市占率有进一步提升空间。《2025 中国制造》中提出，我国麻醉 工作站和自适应呼吸机国产化率应达到 70%。

除了国产替代外，全球麻醉机市场也有较快的增长。随着外科手术的上升，全球麻醉机市场于 2017 年达到 14 亿美元，根据 Future Market Insight 预测，预计 2017-27 年麻醉机市场 CAGR 为 5.9%，2027 年将达到 24 亿美元。

目前国内厂商麻醉机普遍偏中低端，中高端尤其是高端麻醉机仍大多数由海外巨头供应。随着国 产品牌不断更新发展技术，并逐渐向智能型、多功能型、集成型趋势发展，加上国内政策支持， 国产替代和出海的趋势将会加速。

公司麻醉机产品覆盖低中高端，高端麻醉机 A9 系列产品已达到全球领先技术水平。A9 系列产品 将工作站扩展到整个医疗系统，数字化记录和调整麻醉过程，打造新一代电子蒸发器和创新呼吸 系统，实现目标控制麻醉 ACA（数字化实现“所设及所得”），让麻醉过程更加快速平稳精准。

公司国内市场市占率近几年呈提升趋势，有进一步提升空间。目前在海外，公司主要瞄准美国市 场，2018年在美国麻醉机市场占有率已达到50%，在医疗体系严苛的美国可以实现如此高的市占 率，充分说明了公司产品的优质性能和性价比等综合优势，未来在其他国家有进一步替代的空间 和可能。

2.1.3 除颤仪

除颤仪是利用较强的脉冲电流通过心脏来消除心律失常、使之恢复窦性心律的一种医疗器械，是 手术室必备的急救设备。除手术室外，自动体外除颤仪（AED）可以在机场、学校、餐厅等公共 场所配置，可以随时对心脏骤停患者进行抢救，逆转死亡趋势。 心脏骤停是中国心脑血管疾病致死率最高的疾病，及时抢救至关重要。随着老龄化提升，我国除颤 仪市场规模逐年增长，预计 2020 年达到 13.3 亿元（包括 AED），整体规模较小增速较快，未来 有望维持快速增长。

我国 AED 配置率远低于国际水平，国内急救知识和 AED 普及率仍较低。根据 2019 年浙江大学医 学院数据显示，目前全国 AED 只有 0.2-0.3 台/10 万人，远低于 100 台/10 万人的国际水平，配置 需求空间大。

近年来，相关政策陆续出台，完善公共急救服务能力已被写入我国各级规划及条例，推动 AED 普 及率提升，预计除颤仪市场维持快速增长。上海、深圳、北京、杭州等城市先后出台相关医疗急救条例，要求公共场所配备一定数量 AED， 鼓励重点人员及社会公众参与急救培训，并鼓励经培训的人员使用 AED 进行急救。

从竞争格局来看，我国 AED 市场国产化率较低，飞利浦、卓尔医学、日本光电等进口品牌仍处于 垄断地位，随着国产企业如迈瑞、鱼跃医疗等的崛起，AED 单价降低，普及率有望提升，国产替 代也是势在必行。

目前国内整体除颤仪水平落后于发达国家，公司正在努力追赶，目前国内市占率为 18%，行业第 二。公司 2013 年发布国内第一款双相波 AED 产品 BeneHeartD1，填补了国产除颤仪多项技术空 白，近年来，公司除颤仪销量逐年增长。

公司不断投入技术创新，最新 BeneHeartD 系列产品已发展到第 6 代，采用双向滤波除颤技术和 自动阻抗补偿功能，开机与充电至 200J 一共仅用 5s 时间，提高患者生存率。

公司已形成 BeneHeartD 系列和便捷式 AED 系列高中低端产品，满足不同场景需求，配合 BeneheartR 系列心电图机，公司已具备国产替代能力，未来有望保持较高增速发展。

2.2 体外诊断

公司在体外诊断领域的产品主要包括血液细胞分析仪、生化分析仪、化学发光免疫分析仪、凝血 分析仪、尿液分析仪、微生物诊断系统等及相关试剂。公司早期从血球、生化入手，近几年发力化学发光免疫分析仪，已形成完备的产品解决方案，为不同需求的临床检验科室提供优质的产品 与服务。

体外诊断（IVD）是指在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息， 进而判断疾病或机体功能的诊断方法。目前体外诊断对疾病的预防、诊断和治疗具有积极意义， 是医疗体系不可或缺的重要一环，而且随着全球人口基数、年龄的不断增长，慢性病、肿瘤等发 病率的不断提高，全球和国内 IVD 市场规模将进一步扩大。

2017-2020 年全球体外诊断市场 CAGR 超过 4%，国内市场增速远超全球， 增速在 20%以上。

按照原理和技术特点不同，体外诊断可以分为免疫诊断、分子诊断、生化诊断、血液体液诊断、 微生物诊断等方式，其中免疫诊断、生化诊断、POCT、分子诊断合计占 80%以上。根据使用流 程，体外诊断可以分为仪器和试剂，市场规模比例约为 30%：70%。

免疫诊断侧重于对样本中微量物质的检测，灵敏度高、出错率小，市场增速快，是 IVD 里最大的 细分领域。其中化学发光方法线性范围宽、结果稳定、安全性好等系统性优势明显，逐渐成为免 疫诊断的主流，收入增速在 20%以上，占整个免疫诊断比重超过 80%。

生化诊断主要用于常规检测项目，已经是国内 IVD 中发展最为成熟的细分领域，国产品牌进口替 代的进程中也一直走在前列。

分子诊断仍处于发展初期，是 IVD 领域增速最快的诊断方式，目前主要以 PCR（扩增技术）、 FISH（荧光原位杂交）、NGS（基因测序）等技术平台为主。随着精准医疗需求增加，分子诊断 行业有望快速发展。

从竞争格局来看，尽管在生化诊断、血液体液诊断、酶联免疫诊断等方面国产率达到较高水平， 但国内市场仍被海外巨头罗氏、雅培、丹纳赫、西门子等垄断，国产企业具备广阔的替代空间。 从全球领域来看，海外巨头集中度高，CR7 达到近 50%，国内也有望产生 IVD 领域的巨头企业， 提升集中度。（报告来源：未来智库）

2.2.1 血液体液诊断&生化诊断

公司在体外诊断领域最早切入血液分析仪（血球）领域，血球产品已达国际领先水平。体外诊断 的海外扩展也是以血球产品入手，持续推动从小样本实验室到大样本实验室的渗透发展。

公司新款血液分析流水线太行 CAL8000 已经可以实现一管血、一次上线、一次性测得血常规、 CRP（C 反应蛋白检查）、糖化检测等结果，速度可达 100T/H，自动调用流水线上血细胞分析仪 结果，修正细胞（RBC、WBC、PLT）体积占比（BCV，迈瑞专利）对全血 CRP 结果的影响， 兼具质量、效率与低成本。

2021 年，公司的血球业务在国内市场首次实现了 45%的市占率，超过了希森美康 41%的市占率， 首次实现登顶血球市场。作为血球产品最核心的技术关键-检测精确度，公司实现对海外巨头的全 面追赶，目前已有大量的临床数据和研究报告支持表明，公司血球产品的精确度已经实现了对希 森美康的追赶。

生化诊断技术成熟，技术壁垒相对较低，国产产品基本达到国际同期水平。公司 2003年便推出了 中国第一台全自动生化分析仪，目前最新产品 BS-2800M 全自动生化分析仪可实现单机检测速度 2000T/H，处于行业前列。通过与进口生化分析仪 R 比对，137 例门诊样本（237 例样本）效能 中，BS-2000M 可优先约 28%的结果输出时间，表现出明显的优势。

除了生化仪器外，公司还提供了 60 余项生化试剂项目套餐，随着生化分析仪器持续实现客户突破， 为后续的试剂上量奠定了良好的基础。参照国际上对封闭系统的认可，未来生化诊断也会向着仪 器和试剂配套封闭化的方向发展，存量销售的仪器会持续贡献增量的试剂销售，形成良好的循环。

从行业层面来看，生化诊断、血液诊断下游需求一般，行业增速在个位数水平，随着国内企业技 术不断成熟，国产替代率不断提升，国内企业增速超过行业平均水平。此外，海外 IVD 厂商普遍 大而集中，国内企业集中度还有很大提升空间。

从公司自身来看，公司的血球诊断和生化诊断产品覆盖中高低端，可以满足不同客户需求，其中 高端产品指标已到达行业前列，市占率有望不断提升，并有望向海外不断输出“中国制造”。

2.2.2 化学发光免疫诊断

化学发光是免疫诊断的一种重要技术平台，具有特异性好、灵敏度高、稳定性好、简单快速、适 合定量分析等优点，在性能上已实现对酶联免疫、胶体金等技术方法的全面超越，已成为免疫诊 断领域的国际主流技术。目前国内市场化学发光占免疫诊断的比重从 2010 年的 44%提升到 2019 年 85%，化学发光的更新迭代仍在继续。

化学发光免疫诊断是将具有高灵敏性的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，用于各 种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析。按照发光类型和发光 原理的差异可以分为酶促化学发光、直接化学发光、电化学发光，不同发光平台的试剂配方也有 较大差别。

公司产品主要为酶促化学发光，作为主流化学发光技术之一，本身原料易获得，成本较低，发光 时间长，操作较为简便，易于推广，海外巨头强生、贝克曼、西门子均采用此种技术。

目前化学发光广泛应用于各领域的免疫检测中，其中使用量最大的是甲功五项、术前八项、肿瘤 标志物检测、自免抗体检测和心血管标志物检测等，在这些有精确定量和高精准度需求的检测中 应用良好，行业增速超过免疫诊断和整个IVD增速。数据显示，我国化学发光市场规模由 2016年 94 亿元增至 2020 年 286 亿元，CAGR 为 32.07%。

从竞争格局来看，国内市场仍由进口主导，罗氏、雅培、西门子等跨国龙头占据了三级医院的核 心资源。但随着新产业、迈瑞、迈克、安图等国内 IVD 头部企业技术发展与推广，进口替代趋势 明显加强，加上分级诊疗和新基建等政策推动，国产企业销售占比有望不断提升。

公司推出的全自动化学发光免疫分析仪 CL-6000i，运用智能化模块设计，已经突破产品运行瓶颈， 单机检测速度高达 480T/h，并且可以与生化诊断产品联成生化免疫流水线，也可以双模块级联形 成 CL-6000i M2，速度高达 960T/h，同时可以拓展接入 4-12 个免疫模块，打造全实验室智能化 流水线。而从测速、样本位、试剂位、测试时间等指标来看，以公司为首的国产厂家已经不输进 口，公司的旗舰产品 CL-6000i 均处行业前列。

从目前国内企业的销售来看，公司的累计装机量和仪器单产均居于行业前列。公司存量装机以二 级医院为主，三级医院占比相对较少，这与公司整体业务覆盖 99%以上三甲医院相比仍有渗透空 间。公司在销售资源和终端覆盖率均有显著优势，化学发光销售潜力巨大。

目前，化学发光多数为封闭检测系统，即仪器和试剂必须使用同一厂家产品，国产厂商都在努力 扩充检测项目菜单，也在创新研发开放模式的化学发光仪器平台。截至 2021 年 1 月 31 日，公司 取得国内医疗器械注册证的化学发光产品检测项目有 81 项，在行业中同样处于靠前水平。公司装 机量的不断提升+检测试剂项目的不断扩充，为后续销售收入放量增长奠定良好的基础。

公司 2021 年完成收购 HyTest Invest Oy（海肽生物），补强化学发光试剂核心原料自研自产能 力，完善上下游产业链的全球布局。海肽生物是全球顶尖的专业体外诊断上游原料供应商，主要 产品包括单克隆抗体、抗原、多克隆抗体等，用户覆盖全球众多体外诊断巨头。 体外诊断的效果与上游核心原料的质量密切相关，试剂原料的好坏很大程度上决定了试剂质量的 好坏。而长期以来，国内 IVD 厂商生产试剂对进口核心原材料（抗体抗原、酶等）的依赖度很高，

本土供应不足，原材料的“卡脖子”问题显著。公司通过收购海肽生物，解决了核心原材料卡脖 子问题，增强了公司试剂研发技术能力，长期发展可期。（报告来源：未来智库）

2.3 医学影像-超声

医学影像设备是指利用各种不同媒介作为信息载体，将人体内部结构重现为影像的设备，其携带 有人体机能、生化成分等生物学信息，是疾病诊疗判断的重要手段。近年来，随着我国医疗系统 的不断完善，对医学影像设备的需求越来越大。

医学影像设备细分产品主要包括 CT 机、MRI（核磁共振仪）、超声、DSA（血管造影机）、DR （数字化 X 射线机）等，每种产品各有优劣，在不同场景下均有广泛应用，各占据一定份额。公 司的医学影像设备主要是超声设备，目前已形成黑白超声、彩超、便携式彩超等系列产品，高端 彩超昆仑 R9 系列产品达到行业领先水平。

超声诊断设备是将超声波原理应用于医疗临床、诊断、卫生领域的医疗器械，价格相对 CT、MRI 更便宜，又具备无创性和实时获得人体内组织图像等特点，广泛应用于妇产科、心脏、血管、乳 腺、泌尿科等领域，市场规模保持稳健增长。

从销量看，全球及中国超声医学设备市场维持良好的增长态势。全球市场上，2019 年超声医学影 像设备市场销量约为 21.45 万台/万套，预计 2022 年增长至 28.27 万台/万套，2016-22 年 CAGR10%。国内增速超过全球市场，2019 年超声医学影像设备市场销量为 4.5 万台/万套，预计 2022 年增长到 6 万台/万套，2016-22 年 CAGR13.4%，已成为全球超声医学影像设备规模最大的 单一市场。

从全球行业竞争格局来看，医用超声设备以 GE、飞利浦、东芝等海外器械巨头为主，国产设备 份额较少，2017 年迈瑞仅占全球 5%份额。国内市场起步较晚，国产企业经过技术的不断发展， 逐步具备替代进口的能力，2019 年迈瑞超过 GE，国内市场份额占比 18%，排名第一。

目前国内低端超声已基本实现国产化，国产中高端超声待发力。高端市场份额占比最大，以迈瑞、 开立为代表的国产高端彩超开始放量，打破进口垄断格局。中端市场随着整个医疗新基建扩容， 国产厂商发展机遇增加。

公司在超声影像设备领域耕耘良久，曾分别于 2002 年和 2006 年推出中国第一台自主研发的全数 字黑白超声仪器和彩色多普勒超声仪器，是国产超声厂商中的领军企业。目前公司已形成低中高 端全系列产品布局，高端超声逐步放量，具备全面替代进口和出口的能力。

公司高端超声产品昆仑 R9 系列成像质量优异，并借助卓越的造影成像技术，捕捉病灶灌注早期 的血管结构、辅助早期恶性肿瘤诊断等。设备的高帧率、流畅度、精准度、清晰度、还原度均处 于行业前列水平，有望对海外巨头产品形成进一步替代。

随着国产厂商在技术研发和营销经验等的积累，近几年国内彩超出口增速持续大于进口增速，国 内龙头企业出海趋势明显，2018 年迈瑞超声设备出口额 16.13 亿元，远超出第二名开立医疗 5.26 亿元，海外市场大有可为。

2.4 其他细分赛道

公司在核心三大业务领域不断推出新品、迭代升级产品的同时，重点培育一些具有良好发展前景 的新兴业务，如骨科、微创外科、动物医疗等，与传统三大业务形成协同，也为公司提供新的增 长点。

2.4.1 骨科

骨科高值耗材需求旺盛，且技术壁垒高，行业内国产厂商并不拥挤，国产替代具有广阔空间。公 司瞄准骨科赛道，作为种子业务积极培育和大力投入，也正迎来全国骨科集采带来的市场空间， 预计未来十年会成为公司增长最快的业务之一。

公司早在2012年控股合资骨科企业德骼拜尔，目前是全资控股子公司，骨科的布局由来已久。德 骼拜尔骨科产品线丰富，覆盖关节、创伤、脊柱、外固定、封闭负压引流材料等骨科植入物及耗 材。2020 年 6 月末，公司逐步开始全面进军骨科领域，创伤、脊柱、关节等均有布局。

骨科高值耗材主要以植入物为主，用于受损伤骨骼的取代治疗或辅助治疗，将其部分或全部植入 体内，可替代、支撑定位或修复人体骨骼、关节或软骨等组织。按照应用不同，可以分为创伤类、 脊柱类、关节类、运动医学等，其中前三者可占到整体 80%以上。

随着国内老龄化加剧及工作习惯变化等，老龄人口及中青年人口的骨质健康问题愈发突出，不断 促进骨科医疗器械等需求增长。2019 年我国骨科植入耗材市场规模约为 304 亿元，同比+16%。 而从渗透率来看，中国与美国的差距还很大，尤其是关节领域，美国渗透率是 43%，国内仅有 0.6%，预计未来仍有望保持较快增速。

从国内市场竞争格局来看，国外骨科龙头企业仍占据较大份额，集中度有进一步提升空间。按照 技术壁垒来分，骨科耗材中关节>脊柱>创伤，国产化率与此相反，创伤>脊柱>关节，其中创伤类 的国产化率已达 70%左右，而脊柱类国产化率约 40%，关节类国产化率仅有 27%，海外五巨头 在国内仍具有较大份额，国产替代空间广阔。

从产品种类和品质来看，骨科创伤类国产企业与进口企业区别不大，但创伤类别众多、对代理商 和后续跟踪要求较高，外资公司更成熟一些；脊柱类进口企业在 7 个大类别产品中品类齐全，国 产企业普遍只在个别领域比较强势，产品线有所欠缺；关节类的差异主要体现在进口关节产品质 量更优，并有较长的医学历史验证，另外在原材料采购和工艺处理层面仍有差距。

随着国产企业技术不断成熟发展，及国家政策支持（集采优先+国产医保报销额度更大），骨科国产企业将充分享受国产替代和行业快速发展的红利。

公司全面布局创伤、脊柱和关节类产品，创伤类产品包括接骨板、髓内钉、空心钉、外固定架等， 已基本覆盖大的品类，脊柱类产品包括用量最大的胸腰椎和颈椎固定系统，关节覆盖了占比最高 的髋关节和膝关节，在品类扩充和研发投入上仍然值得期待。

2021 年 9 月 15 日，全国人工关节集采落地，公司最终拟中选陶瓷-聚乙烯类髋关节和合金-聚乙 烯类髋关节两款产品，合计意向采购量为 5779 套，占整体采购量份额为 1.1%。集采前，此类产 品占公司整体收入和市场份额都比较小，公司积极参与集采，抓住市场份额扩大的机遇，加速骨 科业务的放量。

2.4.2 微创外科

公司2012年便开始布局微创外科领域，目前主要在硬镜系统领域发力，未来将逐渐延伸规划公司 整个微创外科的发展。硬镜系统是微创外科手术的核心产品，技术壁垒极高，国产化率仍不足 10%，公司由此入手，不断打破行业困境。

微创外科手术是指能够使用微小切口在创伤很小的前提下完成相关手术，具有创口小、出血量少、 疼痛轻、恢复快、住院时间短等优势，对医生、患者和医院来说三方共赢，目前越来越多的医生 和患者更青睐微创外科手术。

硬镜是微创外科手术的主要载体，硬镜可以进入人体无菌组织、器官或者经外科切口进入人体无 菌腔室，搭配套管穿刺器、吻合器、电凝钳、超声切割止血刀、手术钳等器械完成手术。产品主 要包括腹腔镜、椎间盘镜、关节镜、高频电切手术用的硬管内窥镜等。

随着微创手术普及度和患者支付能力提升，国内硬式内镜市场处于快速上升阶段，市场规模于 2019 年达到 65.3 亿元，2015-19 年 CAGR 为 13.8%，远高于同期全球增速。

从竞争格局来看，硬镜由于光学技术壁垒较高，主要被日本和德国企业占据国内较大份额，卡尔 史托斯、奥林巴斯等外资占据近 70%市场规模，具有较大的进口替代空间。以公司为代表的国产 厂商，在高端市场虽然无法与进口厂商直接竞争，但技术已有所突破，处于快速追赶进口同行阶 段，目前市场主要定位在二级医院以下医院。

硬镜系统的核心是图像功能，如何将图像做到可辨认纹理及组织边界具有极高的技术壁垒，国产 企业目前在图像传感器 CMOS 技术方面进展迅速，与海外技术差距较小，逐渐摆脱 CCD 限制， 有望凭借多年积淀的技术实现弯道超车。国产内镜在高端内窥镜领域已实现技术突破，AI、4K 等 方面发展迅速。

公司目前在硬镜领域已形成从低端到高端的产品布局。

2020 年推出的 HyPixel U1 产品已具备 4K 清晰度，分辨率达到 3840X2160，可以呈现更丰富的 纹理，使组织辨别更准确。并且 U1 超广的色域可以真实还原脏器及组织颜色，帮助医生更加快 速地定位血管、淋巴结及神经等。此外，U1 也是国内外第一个标准配置 55 寸大屏的硬镜产品， 手术图像无损放大，提升医生的专注力与手术表现。U1 产品装机 65%在三甲医院，根据医生反 馈，U1 产品已可以和进口产品媲美。

荧光内窥镜是从2016年发展起来并得到大量应用的新型内窥镜技术，工作光谱范围加大，同时实 现表层以下组织的荧光显影（如胆囊管、淋巴管和血管等），未来有望挤占白光硬镜份额获得更 快的增速发展。公司 2021 年推出的 HyPixel R1 在 U1 基础上进行细节优化，同时实现实时荧光 叠加，可以一键切换绿色荧光、白光、黑白荧光和三分屏幕模式，对术中精准定位和降低手术风 险起到了关键作用。（报告来源：未来智库）

2.4.3 动物医疗

公司从 2007 年便开始布局动物医疗产品，基于公司三大业务产线，公司形成了兽用领域医学影 像、体外诊断、生命信息与支持等三大产品线，应用场景覆盖宠物医院、畜牧农场、马场及珍稀 动物保护等，极大范围地为动物提供安全、精准、舒适的诊疗体验。

动物医疗板块的发展主要受益于宠物市场和宠物诊疗需求的快速发展。 随着人民生活水平的不断提高，传统家庭结构的改变和工作压力增大，宠物的数量越来越多， 2020 年宠物犬猫的数量达到 1.01 亿只，宠物行业的规模也维持较高增速发展。

宠物整体消费中，宠物诊疗占比约为 15%，对应 500 亿+的市场规模。而随着宠物主人消费能力 提升，对宠物的投入持续增加，尤其对宠物的健康更为关注，相关诊疗支出增速显著。2020 年宠物（猫狗）诊疗支出达 334.53 亿元，同比增长 65.3%，是增速最快的细分市场。预计随着宠物数量增加和人均消费能力提升，宠物医疗将具有 较大的发展潜力。

受益于宠物医院和宠物诊疗的快速发展，宠物医疗设备行业需求旺盛。但目前行业集中度低，海 内外企业均处于起步阶段，宠物医疗设备也成为继宠物食品、玩具、美容等行业后，新一个朝阳 产业。公司积极布局，有望将人用医疗设备的成功经验复制到动物医疗领域，长期发展可期。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）