械字号备案怎么查询？最全医疗器械产品备案查询网站及方法

械字号备案怎么查询？械字号备案也称医疗器械备案，是指药品监督管理局对备案人依照法定程序和要求提交的备案资料进行存档备查的一系列过程。备案资料审批后，相关部门发放产品备案凭证，用以证明该产品上市销售的合法性。

医疗器械备案号（械字号备案号）是指备案凭证上组成部分，是医疗器械产品的唯一标识号，编排方式为×1械备××××2××××3。如何通过医疗器械备案号查询是几类器械呢？在我国，第一类医疗器械实行产品备案管理，第二、三类医疗器械实行注册制度，因此备案号中出现“备”字基本可以认定为一类医疗器械。

据数屿医械中国上市医疗器械数据库统计，2023年至今我国已备案的一类医疗器械产品约2.7万项，累计24.7万项。医疗器械市场蓬勃发展，但同时也出现了产品质量稂莠不齐，真假难辨的情况。对于公众来说，查询医疗器械备案信息以确认产品合规性和可信度十分重要。

那我国医疗器械产品备案（械字号备案）信息有哪些查询平台或网站呢？查询方法有哪些呢？

1. 国家药品监督管理局网站

国家药品监督管理局提供医疗器械备案信息的在线查询服务。可以通过输入备案号或产品名称等关键信息来查询所需的备案信息。

医疗器械产品备案查询网站-国家药品监督管理局

2. 地方药品监督管理局网站

由于一类医疗器械由地方药监局直管审批，因此医疗器械备案信息可通过产品所在地（医疗器械备案号前两个简称）的地方药品监督管理局网站进行相应查询，如粤穗械备20180663，需要到广东省药品监督管理局网站进行查询。

3. 医疗器械垂直平台——数屿医械中国上市医疗器械数据库

数屿医械提供所有中国上市一类医疗器械产品备案信息数据，包括国产、进口及各个省份信息，数据均来源于国家及地方药品监督管理局。

查询方法：搜索数屿医械——点击 产品—— 中国上市医疗器械

医疗器械产品备案查询网站 -数屿医械数据库

在数屿医械查询一类医疗器械备案信息，可通过产品名称、备案人名称、备案号、用途和成分进行精确搜索，精准触达目标产品。

如，查询广东省医疗器械备案有多少，可以选择广东省、医疗器械Ⅰ类、备案，可得到31160条粤X械备20XXXXXX医疗器械备案数据。

在检索结果页面，可查看医疗器械产品备案信息，包括产品名称、产品备案号、一级二级三级分类、备案人名称、住所、审批部门、批准日期等等基本信息，同时与备案历史数据、器械审批情况、医保医用耗材代码、中国医疗器械唯一标识库、抽样检查、中国医疗器械召回、耗材中标、带量采购等与该产品相关的所有数据信息打通，更全面系统的了解医疗器械产品。

同时，医疗器械生产许可备案、医疗器械经营许可备案、医疗器械网络销售备案等多种备案信息均可在数屿医械平台系统查询。返回搜狐，查看更多

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