壬辰生物：TORCH筛查检测指南来啦！你关心的都在这里

二、2013年4月《妊娠期TORCH筛查指南》

建议要点包括：

1.妊娠期TORCH筛查应根据所筛查病毒特点确定筛查时间，检验申请单应标明孕周；

2.进行TORCH筛查应采用定量分析方法。

三、2016年6月《TORCH感染筛查、诊断与干预原则和工作流程专家共识》

建议要点包括：

1.进一步强调检测TORCH-IgM、IgG 抗体时应采用定量技术，建议开展亲和力的检测，保存检测过的剩余血清样本对可能的后续诊断有不可替代的参考价值。

2.不能依据血清学筛查阳性结果而做出终止妊娠的决定，慎重使用介入性产前诊断技术。

3.重视对CMV再次感染的孕期检测。

四、2017年8月《妊娠期巨细胞病毒感染筛查与处理专家共识》

建议要点：

1.孕前筛查：建议有条件的育龄妇女进行孕前筛查 IgG 和 IgM，以明确孕前免疫状态，有助于区分孕期感染类型。

2.孕期筛查：不建议对孕妇常规进行 CMV 筛查（缺乏CMV全面筛查的卫生经济效益分析，定性检测可靠性尚需进一步提高及IgG抗体亲和力检测未得到普及）

3.有条件的医院应定量检测抗体滴度,重视IgG 抗体亲合力的检测。

五、2019年4月《先天性巨细胞病毒感染筛查与临床干预指南》

建议要点：

1.孕期复发感染和感染HCMV新病毒株是宫内感染的重要来源。

2.在孕妇人群中用 IgG 抗体亲和力筛查先天性 HCMV 感染的效率比用 HCMV-IgM 抗体筛查略高，重视IgG抗体亲和力的检测。

3.超声和 MRI 是互补的两项检查，可以为胎儿 HCMV 宫内感染的诊断及预后评估提供帮助，产前发现影像学异常的胎儿在出生后更容易出现症状，但不能用于诊断。

4.针对新生儿 HCMV 普遍筛查的卫生经济学研究认为，对所有新生儿进行 HCMV 筛查具有社会经济价值，能够节约治疗成本。应该普及新生儿 HCMV 筛查，以便早期发现先天性 HCMV 感染的婴儿，尽早诊断和干预感音神经性听力损失和发育迟缓等器官系统损害。

六、2019年2月《孕前TORCH筛查专家共识》

建议要点包括：

1.TORCH孕前IgG和IgM筛查尤为重要，可明确备孕妇女体内是否存在相应的抗体，及时发现急性感染。

2.需要对高风险个体采用血清学动态定量分析技术，针对个体某时间段内抗体的变化情况进行判断。

3.检测结果出现IgG阴性、IgM阳性或IgG和IgM均为阳性两种情况时，需要动态观测抗体水平。

4.目前常用的检测方法有化学发光/电化学发光免疫分析法、酶联免疫吸附法。出现无法解释的结果时，应该在同一实验室用定量方法测定，动态观察。

七、2019年11月《胎儿生长受限专家共识(2019版)》

建议要点包括：

1.对于FGR，建议常规行TORCH筛查，尤其是巨细胞病毒和弓形虫的产前筛查（推荐等级：专家共识）。

2.感染性因素占FGR 病因的5%~10%，其中以巨细胞病毒、弓形虫和梅毒的感染多见。

八、2020年5月《TORCH实验室规范化检测与临床应用专家共识》

建议要点包括：

1.加强孕前、产前TORCH感染监测至关重要，有助于避免相关不良妊娠结局的发生。

2.联合、定量检测IgG和IgM抗体是TORCH实验室规范化检测的基础，动态定量分析建议在同一检测体系上进行，同时应结合IgG抗体亲和力检测、TORCH病原体核酸分析等。

3.孕前或孕期尽可能早进行HSV IgM，分型IgG抗体检测。

TORCH指一组病原体，包含弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒I型，单纯疱疹病毒II型等，孕妇感染此类病原体后可通过胎盘或产道感染胎儿或者新生儿，可能导致流产、早产、畸胎、死胎、宫内发育迟缓、新生儿多器官损害等不良预后。对于多数孕期TORCH感染，目前尚缺乏有效的治疗手段，加强孕前、产前TORCH感染监测至关重要。

经过近十年我国围产期医生、儿科医生及检验科医生的共同努力下，TORCH检测流程的规范化、检验结果的正确解读已基本形成共识性意见：

1.加强孕前、产前TORCH感染监测；

2.联合、定量检测IgG和IgM抗体是TORCH实验室规范化检测的基础，动态定量分析建议在同一检测体系上进行，同时应结合IgG抗体亲和力检测、TORCH病原体核酸分析；

3.孕前或孕期尽可能早进行HSV IgM，分型IgG抗体检测。

根据TORCH指南与共识的推荐，小编梳理了符合TORCH筛查的试剂厂家，2022年上半年第一次室间质评符合条件的化学发光平台占比排名前五的厂家，供大家参考与学习。

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TORCH抗体检测的相关名词解释：

动态定量分析方法：选择两个时间点（T1，T2）定量检测IgG或IgM浓度（C1，C2），计算单位时间内浓度变化梯度，较为常用的指标是 若IgG C2/C1＞4倍，提示有活动感染发生。

IgG抗体亲和力指数（AI）：协助判断感染类别，IgG抗体AI＜30%，判断为低亲 合力，提示为近期发生（CMV 为近 3 个月内）的原发性感染；IgG抗体AI＞50%，为高亲合力，提示复发感染。

来源：IVD学习笔记、MIR医学仪器与试剂、体外诊断价值圈

成立于2020年的壬辰生物，运用干细胞分离富集、AI算法等多学科技术，开发了紧贴临床需求、高灵敏度的筛查诊断产品系列，只需要采集孕妇一管血（5ml），即可完成早筛、子痫前期等多项筛查诊断。与此相伴，人称公司基于超大样本数据库（2000+例）临床样本进行筛选的全新标志物，确定了与早产、子痫前期等相关的特异性的生物标志物，搭载自研的AI算法模型，将检测窗口提前到16-18 周，预测准确度高达 85% 以上。通过对人滋养干细胞的高效捕获与富集，实现对胎儿遗传信息更高效完整的筛查，进而将筛查孕周提前到6-8周。

除此之外，壬辰生物还有TORCH检测、叶酸检测、GBS检测等多项医疗级和消费级产品在研发中，未来将不断完善生育健康领域的航母级产品线，为客户提供全生命周期的有效检测工具。

基于其优势，壬辰生物近日完成天使轮融资，紫金港资本参与了本次投资。据报道，此次融资将用于人称生物未来早产、子痫前期筛查诊断等管线的研发注册和团队搭建等。

针对本次投资，紫金港资本认为，生育健康赛道是关系到人民幸福和国家兴旺的重要领域，而壬辰生物创始人卫焱星博士在三甲医院从事产科十余年，对于早产及妊娠期高血压等高危妊娠诊疗具有丰富的临床经验，同时深耕妊娠疾病及胎盘干细胞研究积累了多项创新研究成果，是不可多得的科研+临床的复合型人才；团队来自知名医疗检测公司中高层，经验丰富且干劲十足，配合默契。我们相信，好的赛道+好的团队+好的产品，壬辰生物必将不负众望，成为生育健康赛道的明日之星。返回搜狐，查看更多