【BLOOD ADV】套细胞淋巴瘤真实世界治疗模式和结局

RWD   套细胞淋巴瘤  

目前，免疫化疗诱导联合/联合巩固性自体干细胞移植是新诊断套细胞淋巴瘤（MCL）的标准治疗，但MCL仍无法治愈，大多数患者会不可避免地复发，需要多线治疗。

随着BTK抑制剂、BCL-2抑制剂、免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂等新型药物在复发/难治性MCL的应用，患者的中位总生存期(OS)达到约3-4年，但生存期随着治疗线的进展而缩短。

BTK抑制剂在临床试验中的短期结局已有多个前瞻性临床试验已发表，但在临床试验以外的常规临床实践中，尚缺乏关于BTK抑制剂使用模式和结局的真实世界数据。

近日《BLOOD ADVANCES》的一篇报道中，作者通过使用全国电子健康记录(EHR)衍生的去识别数据库，描述了MCL的治疗模式和不同BTK抑制剂（单药或联合治疗）在复发性MCL的使用模式、患者特征、以及生存结局，还在接受BTK抑制剂治疗的患者中评估了疾病特异性因素，如母细胞样变体MCL和存在染色体17p缺失和/或TP53突变(del17p/TP53)状态对真实世界总生存期(rwOS)的影响。

本文要点

1、苯达莫司汀联合利妥昔单抗是使用最多的一线治疗方案，而BTK抑制剂是二线或二线以上治疗中最常用的药物。

2、存在del17p或TP53突变不会缩短BTK抑制剂治疗患者的总生存期。

  研究结果

患者特征

作者使用全国电子健康记录(EHR)衍生的去识别数据库，纳入2011年1月1日至2021年2月诊断为MCL的18岁以上患者。。

在数据库的4336例MCL患者中，287例患者因在临床合格性日期后90天内无结构化活动（生命体征、实验室测量、记录的诊室访视或药物给药）而被排除（图1）。其余4049例患者的特征见表1。

简言之，诊断时的中位年龄为69岁，以男性为主(71%)，85%的患者在社区诊所接受治疗。多数患者为晚期(70%)，约7%的患者为母细胞样变异型MCL，5%的患者为del17p/TP53突变。中位随访时间为51个月。MCL母细胞样变体中del17p/TP53突变的患者比例高于其他亚型(23% vs 9%)。对于FISH检测同时存在染色体17p缺失(del17p)和NGS数据检测存在TP53突变的患者(n= 1773)，双阳性（存在del17p和TP53突变）率为62%。对于不一致的结果，FISH检测的del17p更普遍，见于75%的患者。

MCL的治疗模式

4049例患者中3771例患者接受了一线治疗，而278例(7%)患者在末次随访时未接受任何治疗。最常使用的是BR(n= 1576，42%)免疫化疗，其次是仅R-CHOP(n= 643，17%)和HyperCVAD(n= 266，7%)；