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为什么我们不推荐使用中药注射剂?

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5月29日,  国家药监局发布公告,修订了柴胡注射液的说明书,除了增加了很多不良反应的内容之外,在【禁忌】项中增加了“儿童禁用”的内容  。一时间引起人们热议,大家都在说,之前常用于儿童感冒发热的柴胡注射液(除了肌肉注射之外,还存在一些其他超说明书用法,例如滴鼻、灌肠、耳穴注射和曲池穴封闭等),怎么就儿童禁用了呢?那么今天,我们就说一说对于中药注射剂的基本认识。

关于中药注射剂的认识,我们希望大家都明白以下2个观点:

第一,中药注射剂的有效成分属于中药提取物,而中药提取物的性效与本源中药不同  。

什么意思呢?中药有效成分或有效部位制成的注射剂,有些是按照中成药审批的,国药准字是Z;有些是按照化学药审批的,国药准字是H。无论是哪一种,其实都属于广义的中药提取物范畴。这些中药有效成分或有效部位制剂有什么特点呢?根据目前的治疗,我们认为,中药提取物制剂精制了其中的某一类或某一个成分,会定向放大本源中药的性效。例如,

(1)盐酸小檗碱提取自黄连,定向放大了黄连清热燥湿止泻的作用。于是,盐酸小檗碱片的功效为“用于胃肠炎等肠道感染”。

(2)丹参酮胶囊的成分是丹参乙醇提取物,来源于丹参,定向放大了丹参清热凉血的作用。于是,丹参酮胶囊的功效为“抗菌消炎。用于痤疮、扁桃腺炎、外耳道炎、疖、痈、外伤感染、烧伤感染、乳腺炎、蜂窝组织炎,骨髓炎等”。

(3)柴胡注射液的成分是柴胡,根据部颁标准,制法为“取柴胡1000g,切断,加水温浸,经水蒸气蒸馏,收集初馏液,再重蒸馏,收集重馏液约1000ml,加入3g聚山梨酯80g,搅拌使油完全溶解,再加入9g氯化钠,溶解后,滤过,加注射用水至1000ml,调pH值,测定吸收度,精滤,灌封,灭菌,即得”,这种操作定向放大了柴胡疏散退热的作用。于是,柴胡注射液的功效为“清热解表。用于治疗感冒、流行性感冒及疟疾等的发热”。

但大家可能忽视的是,中药提取物在定向放大中药某种性效的同时,也定向放大了某种可能造成不良反应的偏性,从而提高了出现副作用的烈性程度和概率。

第二,中药注射剂采取了肌肉注射或静脉注射的给药方式,绕开了传统口服中药所必须经过的消化道,增加了出现不良反应的风险  。

为什么传统中药的口服如此重要呢?因为从中医理论看,吃进肚子里的饭,是脾胃的运化功能将其中的水谷精微运化到各个脏腑和经络;那么与此类似的,吃进肚子里的药,也是脾胃的运化功能将其中能够用于治病的药性和药气运化到病变之处。所以,脾胃功能不好的患者,吃药太多反而不好,因为他们不能将这些药物中的清浊之气分开,不能将药性和药气运化至病变之处。

因此,从中医理论角度看,中药注射剂的给药方式,缺少脾胃功能的运化和分清降浊,而且直达脏腑气血内部,容易出现清浊之气不分,药性药力堆积或乱流的状态,形成对机体的损害。现代临床应用的流行病学资料,也非常明显地展现了这一点。

因此,就中药注射剂本身来看,一方面是精制的某一类成分定向放大了药性和偏性,另一方面是注射的给药方式,绕开了脾胃的运化和分清降浊而直达脏腑气血深处。这两种改变都是增加用药风险的操作,除非是特别精准和谨慎的用药,否则容易出现副作用和不良反应,甚至是严重不良反应。因此,除非特殊情况,否则我们不推荐使用中药注射剂,对于儿童、老年人、妊娠哺乳期等特殊人群,更是如此。



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