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第四节 煎膏剂 (膏滋)

2024-07-04 07:46| 来源: 网络整理| 查看: 265

第四节 煎膏剂 (膏滋) 一、煎膏剂的含义与特点

煎膏剂(concentrated decoction)系指饮片用水煎煮,取煎煮液浓缩,加炼蜜或糖(或转化糖)制成的半流体制剂。煎膏剂以滋补作用为主,同时兼有缓和的治疗作用,药性滋润,故又称膏滋。根据饮片所含有效成分的性质,亦可采用渗漉、回流等方法提取,如蛇胆川贝膏、养阴清肺膏等。煎膏剂多用于治疗慢性疾病,如益母草膏用于妇女活血调经,养阴清肺膏用于阴虚肺燥、干咳少痰等。

由于煎膏剂浓缩程度高,并含有大量蜂蜜或糖等辅料,药液较黏稠,故具有药物浓度高、性质稳定、服用体积小、口感好等优点。但对于含有热敏性活性成分和挥发性活性成分的饮片不宜制成煎膏剂。

二、煎膏剂的制备

(一)制备工艺流程(图5-3)

图5-3 煎膏剂的制备工艺流程

(二)制备方法

1.辅料的选择与处理

(1)炼糖 制备煎膏剂所用的糖,常用蔗糖和饴糖,或由蔗糖制成的转化糖。以蔗糖为主要成分的食用糖,根据其纯度高低分为冰糖、白糖、红糖等。冰糖是砂糖的结晶再制品,质量优于白砂糖。白糖分为白砂糖和绵白糖两种,绵白糖中含有部分果糖,故纯度不如白砂糖高。红糖系由甘蔗经榨汁、浓缩、直接析出而制成。因未经提纯,除蔗糖外,红糖还含有维生素和铁、锌、锰、铬等微量元素,营养价值比白糖高,具有补血、破瘀、舒肝、祛寒等功效,尤其适用于产妇、儿童及贫血者食用,具有矫味、营养和辅助治疗作用,故中医常以红糖为原料制备煎膏剂。

饴糖系以大米、小麦、玉米等谷物为原料,利用麦芽中的淀粉酶经发酵糖化而制成。饴糖的主要成分为麦芽糖,另含少量蛋白质、维生素等营养物质,其甜度较蔗糖低,口感较好。饴糖有软、硬之分,软者为黄褐色黏稠液体;硬者系软饴糖经过滤提纯,混入空气后凝固而成,为多孔黄色糖块。煎膏剂多用软饴糖,黏稠度大,利于煎膏成型,如黄芪健胃膏、强力枇杷膏、阿胶三宝膏等。

炼糖是将糖加水进行加热炼制,使蔗糖转化的过程。炼糖的目的有以下3个方面。①去除杂质:由于糖类,尤其是红糖、饴糖在制备过程中可能混有一定量的杂质,通过炼制、过滤可对其进行提纯。②杀灭微生物:由于糖类为营养性成分,在有水分存在时,容易滋生微生物,久贮后可能产生不同程度的发酵变质,其中尤以饴糖为甚。③防止“返砂”现象:煎膏剂由于蔗糖的浓度较高,贮藏过程中常有蔗糖的结晶析出,称为“返砂”现象。蔗糖经炼制后,部分蔗糖会转化为葡萄糖和果糖,降低了煎膏剂中的蔗糖浓度,可避免该现象的产生。

炼糖的方法:取蔗糖加入糖量一半的水溶解,蒸汽加热煮沸30min,加入0.1%酒石酸或0.3%枸橼酸搅拌均匀,保持微沸,炼至“色泽金黄,滴水成珠”,至蔗糖转化率达40%~50%,取出,冷至70℃时,加碳酸氢钠中和,即得。炼制时加入适量酒石酸或枸橼酸,可促使糖的转化。

(2)炼蜜 制备煎膏剂所用的蜂蜜也须经炼制处理。炼蜜的目的与炼糖类似,除了去除杂质、杀灭微生物、防止“返砂”现象以外,还能破坏酶类、增强黏性。蜂蜜的炼制是指将蜂蜜加水稀释溶化,滤过,加热熬炼至一定程度的操作。根据炼制程度不同,可分为嫩蜜、中蜜、老蜜三种规格,应视成品的稠度要求进行选择。

①嫩蜜:将蜂蜜加热至105~115℃,使含水量为17%~20%,相对密度为1.35左右,色泽与生蜜相比无明显变化,稍有黏性。

②中蜜:又称炼蜜,是将嫩蜜继续加热,温度达到116~118℃,含水量为14%~16%,相对密度为1.37左右,出现浅黄色均匀翻腾的细气泡,用手捻有黏性,当两手指分开时无白丝出现。

③老蜜:将中蜜继续加热,温度达到119~122℃,含水量在10%以下,相对密度为1.40左右,出现红棕色的较大气泡,手捻之甚黏,当两手指分开出现长白丝,滴入水中成珠状(滴水成珠)。

2.煎膏剂的制备

(1)煎煮 根据方中药材性质将药材前处理后,加适量水浸泡一定时间,煎煮2~3次,每次1~2h,滤取煎液,药渣压榨,压榨液与滤液合并,静置澄清后滤过。新鲜果类则宜洗净后压榨取汁,果渣加水煎煮,煎液与果汁合并,滤过备用。

(2)浓缩 将上述滤液加热浓缩至规定的相对密度,或以搅棒趁热蘸取浓缩液滴于桑皮纸上,以液滴的周围无渗出水迹为度,即得清膏。清膏的相对密度视品种而定,一般在1.21~1.25(80℃)。

(3)收膏 取清膏,加入规定量的炼糖或炼蜜,不断搅拌,继续加热,熬炼至规定的稠度即可。收膏时随着稠度的增加,加热温度可相应降低。收膏稠度视品种而定,一般相对密度在室温下以1.3~1.4为宜,少量制备时也可观察特定现象以经验判断。判断标准为:①用细棒趁热挑起,“夏天挂旗,冬天挂丝”;②将膏液滴于食指上与拇指共捻,能拉出约2cm左右的白丝(俗称“打白丝”)。

若处方中含胶类,如阿胶等,除发挥其自身治疗作用外,还有助于药液增稠收膏,应烊化后在收膏时加入。贵重细料药可粉碎成细粉,待收膏后加入。

(4)分装与贮存 由于煎膏剂较黏稠,应分装在洁净干燥灭菌的大口容器中,以便于取用。分装时应待煎膏充分冷却后装入容器,然后加盖密闭,切勿在热时加盖,以免水蒸气冷凝后流回煎膏中,造成上层煎膏被稀释,久贮后易产生霉败现象。除另有规定外,煎膏剂应密封,置阴凉处贮存,服用时取用器具亦须干燥洁净。

三、煎膏剂的质量检查

(1)相对密度 除另有规定外,取供试品适量精密称定,加水约2倍精密称定,混匀,作为供试品溶液。照《中国药典》现行版四部通则“相对密度测定法”测定,按式(5-1)计算,应符合各品种项下的有关规定。凡加饮片细粉的煎膏剂,不检查相对密度。

  (5-1)

式中,W1为比重瓶内供试品溶液的质量,g;W2为比重瓶内水的质量,g;f值按式(5-2)计算。

  (5-2)

(2)不溶物 取供试品5g,加热水200mL,搅拌使溶化,放置3min后观察,不得有焦屑等异物。加饮片细粉的煎膏剂,应在未加入药粉前检查,符合规定后方可加入药粉,加入药粉后不再检查不溶物。

(3)装量 照《中国药典》现行版四部通则“最低装量检查法”检查,应符合规定。

(4)微生物限度 照《中国药典》现行版四部通则“非无菌产品微生物限度检查法”检查,应符合规定。

四、举例

例5-6:龟鹿二仙膏(煎煮法)

【处方】龟甲250g,鹿角250g,党参47g,枸杞子94g。

【制法】以上4味,龟甲水煎煮3次,每次24h,煎液滤过,滤液合并,静置;鹿角切成6~10cm的段,漂泡至水清,取出,加水煎煮3次,第一、二次各30h,第三次20h,煎液滤过,滤液合并,静置;党参、枸杞子加水煎煮3次,第一、二次各2h,第三次1.5h,煎液滤过,滤液合并,静置;合并上述三种滤液,滤液浓缩至相对密度为1.25(60℃);取蔗糖2200g,制成转化糖,加入上述清膏中,混匀,浓缩至规定的相对密度,即得。

【性状】本品为红棕色稠厚的半流体;味甜。

【功能与主治】温肾益精,补气养血。用于肾虚精亏所致的腰膝酸软、遗精、阳痿。

【用法与用量】口服。一次15~20g,一日3次。

例5-7:养阴清肺膏(渗漉法、煎煮法)

【处方】地黄100g,麦冬60g,玄参80g,川贝母40g,白芍40g,牡丹皮40g,薄荷25g,甘草20g。

【制法】以上8味,川贝母用70%乙醇作溶剂,浸渍18h后,以每分钟1~3mL的速度缓缓渗漉,使可溶性成分完全漉出,收集漉液,回收乙醇;牡丹皮与薄荷分别用水蒸气蒸馏,收集蒸馏液,分取挥发性成分另器保存;药渣与其余地黄等5味加水煎煮2次,每次2h,合并煎液,静置,滤过,滤液与川贝母提取液合并,浓缩至适量,加炼蜜500g,混匀,滤过,滤液浓缩至规定的相对密度,放冷,加入牡丹皮与薄荷的挥发性成分,混匀,即得。

【性状】本品为棕褐色稠厚的半流体;气香,味甜,有清凉感。

【功能与主治】养阴润燥,清肺利咽。用于阴虚肺燥,咽喉干痛,干咳少痰或痰中带血。

【用法与用量】口服。一次10~20mL,一日2~3次。



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