国内每年新增肝癌人数是多少？2022年国内肝癌人数超14亿人

国内每年新增肝癌人数是多少

据相关数据显示，预计2022年中国肝癌新增肝癌人数达39.9万人;2022年中国肝癌患者总人数达14.11亿人。

详细数据

据数据显示，2021年我国肝癌总人数达14.13亿人，其中新发病例达38.8万人。预计到2022年肝癌总人数达14.13亿人，新发病例达39.9万人。随着免疫单药临床数据不够突出，渗透率峰值预计在8%，市场规模预计在30-40亿元，预计到2030年中国肝癌总人数下降到14亿人，新发病例增长至49.96万人。

从肝癌死亡人数方面分析

肝癌是中国特有的高发癌种，发病人数位列第4，死亡人数位列第2。根据中国癌症登记中心统计，2020 年中国肝癌新发病例数达 38.9 万例，死亡人数为33.6 万人，中国肝癌患病人数远高于全球平均水平，新增病例占全球肝癌新发病例数的 48%。全球范围内，肝癌发病排名第6，死亡排名第3，每年约有 90 万例新病例和 83 万例死亡，据WHO 预测到 2040 年将有超过 130 万人死于肝癌。

肝癌分为原发性肝癌和转移性肝癌，原发性肝癌在东亚地区比较常见。最常见的类型HCC，占所有肝癌患者85%-90%。在病因分析中发现，HBV 感染时导致我国肝癌发病主要原因，占比达到82%，其次是HCV 感染和酒精性肝炎。

肝癌起病隐匿且缺乏早期预测和诊断方法，早期很难发现，57%患者在第一次诊断时已达晚期或终末期，疾病进展迅速，预后较差，据统计我国 5 年生存率仅为12.1%。

HCC 存在巨大的未满足临床需求，患者总体生存率较低，主要因为早期发现率低且疾病进展迅速，超过半数患者首次确诊即为晚期。当前治疗方案相对有限，尤其是晚期阶段，对于IIIa 或IIIb 患者而言，只有少数二线及后续治疗方案，而IV 患者治疗方案更加匮乏。

肝癌免疫联合疗法百花齐放

肝癌一线用药主要为靶向免疫联合、TKI 抑制剂及系统化疗 FOLFOX4 方案三大类。免疫联合 T+A 和国产 T+A 为首推用药，两款药物为免疫疗法在肝癌一线首款获批上市产品，在 mOS 及 ORR 获得较大突破，mOS 从过去 12月提升到 19.2 月，ORR 也由个位数提升至 30%，肝癌患者大幅受益。TKI 抑制剂主要为索拉非尼、多纳非尼及仑伐替尼。两款非尼 ORR 较低，仑伐替尼在 mOS 及 ORR 上优势均较突出。

二线用药作用机制较为丰富，双免疫联合、免疫单药、TKI 抑制剂靶向单抗。双免疫临床数据出色，mOS 达到 22.2 月，ORR 也高达 32%，高于一线用药疗效，O+Y 为首款获批上市的双免疫药物(PD-1+CTLA-4)，PD-1/L1 免疫单药 ORR 普遍高于靶向用药。

据不完全统计，当前肝癌有 40 款药品推进至临床不同阶段，7 个项目研究推进至三期，20 个项目研究在二期阶段，其中 57.5%的项目为一线用药，辅助及末线项目较少。

在研项目药物机制方面，一半以上的项目在免疫领域，其中免疫+TKI 联合疗法最为拥挤，靶向药方面 TKI 抑制剂项目居多。

肝癌市场规模大幅扩容

肝癌市场过去受制于药物可及性及医保支付压制，用药渗透率低，市场规模较小。近 5 年随着靶向药的上市及医保覆盖，市场规模快速上升。2018 年首款靶向药索拉非尼纳入医保，渗透率大幅提升，一线治疗渗透率由 2017 年的 1.2%增长至 2018 年的 4.6%，而同年美国市场的渗透率已达 23.3%。 

肝癌市场大幅扩容第一轮驱动力为靶向药物渗透率快速提升，2016-2020复合增长率达到 23.7%，市场规模从 2016 年的 30.5 亿人民币增长至了2020 年的 71.5 亿人民币。当前肝癌市场正迎来第二轮扩容期，疗效的提升及免疫联合治疗药物获批上市并逐步纳入医保成为主要推动力，据沙利文预测中国肝癌市场预计将在 2025 年达到 252.8 亿人民币并最终在 2030 年达到 452.1，2021-2030 复合增长率将达到 18%。

全球靶向用药来看，第一代靶向药索拉非尼独享市场长达十年，随着第二代仑伐替尼获批上市，增长开始下滑，仑伐替尼基于优秀的临床数据库快速抢占市场。二线药品瑞戈非尼和卡博替尼临床数据不够出色，预计市占率将持续萎缩。

一线靶向用药均已纳入医保，免疫联合疗法也有部分产品纳入医保。索拉非尼早在 2017 年就被纳入医保，经历两轮医保谈判，年医疗费用大幅降低。临床数据更加优秀的仑伐替尼 2021 年降价 81%纳入医保，年治疗费用下降至 7 万元附近。

国内肝癌市场规模测算

1、免疫联合疗法市场规模将大幅扩容，随着产品陆续上市，渗透率逐步提升，考虑到年医疗费用变化，以当前年治疗费用 20 万元为基准，保守估计每两年降幅在 10-30%，到 2026 年，渗透率达到 13%，市场规模将超过 150亿元，到 2030 年渗透率达到 22%，市场规模有望超过 300 亿元。

2、靶向用药纳入医保后，渗透率将大幅提升，但随着专利期到了，仿制药上市后年治疗费用将持续大幅下降，保守估计价格将降至 1.2-1.5 万/年，预计到 2026 年渗透率达到 35%，市场规模达到 73 亿元，预计到 2030 年渗透率达到 55%，市场规模达到 100 亿元。未考虑其他创新靶向药上市因素。

3、以当前临床数据来看，免疫单药临床数据不够突出，渗透率峰值预计在 8%，市场规模预计在 30-40 亿元。

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来源：药品行业深度：肝病创新疗法破局在即，掘金巨大Unmet蓝海市场-220928(34页)

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