妥布霉素滴眼液详细说明书

【药品名称】

通用名称：妥布霉素滴眼液 英文名称：Tobramycin　Eye　Drops 汉语拼音：Tuobumeisu Diyanye

【成份】

本品主要成分为妥布霉素，其化学名称为：O-3-氨基-3-脱氧-α-O-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[2,6-二氨基-2,3,6-三脱氧-α-D-核-己吡喃糖基-(1→4)]-2-脱氧-D-链霉胺。 分子式：C18H37N5O9 分子量：467.52

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明溶液。

【适应症】

本品适用于敏感细菌所致的外眼及附属器的局部感染。

【用法用量】

滴于眼睑内.轻、中度感染:一次1～2滴,每4小时1次；重度感染:一次2滴，每小时1次。

【不良反应】

滴于眼睑内.轻、中度感染：一次1～2滴,每4小时1次；重度感染：一次2滴,每小时1次。

【禁忌】

对本品及其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。

【注意事项】

1.肾功能不全、肝功能异常、前庭功能或听力减退者、失水、重症肌无力或帕金森病及老年患者慎用。 2.交叉过敏:对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏的患者，可能对本品过敏。若出现过敏反应,应立即停药。 3.长期应用本品可能导致耐药菌过度生长，甚至引起真菌感染。 4.若患者同时接受氨基糖苷类抗生素的全身用药,应监测本品及氨基糖苷类抗生素的血药浓度。 5.本品滴眼后有少量被吸收进入全身血液循环，由于吸收部分中少量可穿过胎盘，也可分泌入乳汁，故孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间宜暂停哺乳。 6.由于本品具有潜在的肾毒性和耳毒性，故小儿慎用。 7.由于本品具有潜在的肾毒性和耳毒性，故老年患者慎用。

【药物相互作用】

(1)本品与其他氨基糖苷类合用，可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用.可能发生听力减退，停药后仍可能进展至耳聋；听力损害可能恢复或呈永久性.神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱无力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停)，用抗胆碱酯酶药或钙盐有助于阻滞作用恢复。 (2)本品与神经肌肉阻滞药合用,可加重神经肌肉阻滞作用，导致肌肉软弱、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停)，与代血浆类药如右旋糖酐、海藻酸钠,利尿药如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、顺铂、万古霉素等合用，或先后连续局部或全身应用,可增加耳毒性与肾毒性，可能发生听力损害,且停药后仍可能发展至耳聋，听力损害可能恢复或呈永久性。 (3)本品与头孢噻吩合用可能增加肾毒性。 (4)本品与多粘菌素类合用，可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用，神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱无力，呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停)， (5)本品不宜与其他肾毒性或耳毒性药物合用或先后应用，以免出现肾毒性或耳毒性。

【药理作用】

本品属氨基糖苷类抗生。.抗菌谱与庆大霉素近似,对大肠埃希菌、产气杆菌、克雷白杆菌、奇异变形杆菌、某些吲哚阳性变形杆菌、铜绿假单胞菌、某些奈瑟菌、某些无色素沙雷杆菌和志贺菌等革兰阴性菌有抗菌作用；本品对铜绿假单胞菌的抗菌作用较庆大霉素强3～5倍,对庆大霉素中度敏感的铜绿假单胞菌对本品高度敏感.革兰阳性菌中，金黄色葡萄球菌(包括产b内酰胺酶株)对本品敏感；链球菌(包括化脓性链球菌、肺炎球菌、粪链球菌等)均对本品耐药.厌氧菌(拟杆菌属)、结核杆菌、立克次体、病毒和真菌亦对本品耐药。本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【批准文号】

国药准字H20059156

【生产企业】

企业名称：天津市万嘉制药有限公司