国家药监局废止6项医疗器械行业标准

国家药监局关于废止YY/T 0708《医用电气设备 第1-4部分：安全通用要求 并列标准：可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准的公告（2023年第37号）

为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 0708《医用电气设备 第1-4部分：安全通用要求 并列标准：可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准，现予以公布（见附件）。

特此公告。

国家药监局

2023年4月3日

医疗器械行业标准废止信息表

序号

标准编号

标准名称

废止日期

1

YY/T 0708-2009

医用电气设备第1-4部分：安全通用要求 并列标准：可编程医用电气系统

自2023年5月1日起废止

2

YY/T 1512-2017

医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

自2023年5月1日起废止

3

YY/T 0287-2017

医疗器械质量管理体系用于法规的要求

自2023年11月1日起废止

4

YY 0601-2009

医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求

自2026年1月1日起废止

5

YY/T 0298-1998

医用分子筛制氧设备通用技术规范

自公告发布之日起废止

6

YY/T 0468-2015

医疗器械质量管理医疗器械术语系统数据结构

自公告发布之日起废止