璎黎药业

近日，上海璎黎药业有限公司自主研发的抗肿瘤新药Linperlisib（YY-20394）获得美国食品和药物管理局（FDA）准许，在美国直接开展II期临床试验，用于治疗复发和/或难治滤泡性淋巴瘤。此前，YY-20394已获得FDA颁发的针对滤泡淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病适应症的两项孤儿药资格认定。

YY-20394是璎黎药业研发的新一代PI3Kδ（磷酯酰肌醇3-激酶亚型δ）高选择性抑制剂，已有的临床数据显示出了其良好的安全性和显著疗效，对复发难治的滤泡性淋巴瘤患者的有效率高达百分之八九十，且患者每天只需口服一次，在安全性、有效性和用药依从性上均优于同类已上市药品。

当前，YY-20394已在中国开展滤泡性淋巴瘤临床II期试验，并同步开展外周T细胞淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤和实体瘤等多个适应症的临床研究。未来还将开展多项联合用药治疗淋巴瘤、实体瘤的临床试验。

上海璎黎药业总经理兼首席科学官许祖盛博士表示，“很高兴YY-20394获准在美国进入II期临床试验，这是公司推进全球开发战略的一个重要里程碑。YY-20394有望成为治疗复发难治的惰性淋巴瘤患者具有同类最优潜力的创新药，公司将尽快且高质量地完成后续的临床研究和其它相关的产品开发工作，使YY-20394能尽早获得上市许可，造福全球患者。”