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世卫组织及其合作伙伴致力于在遵循最高安全标准的情况下,加快开发COVID-19疫苗。 疫苗须经历不同的开发和测试阶段——临床试验通常包括三个阶段,最后一个阶段旨在评估产品预防疾病的能力,即所谓的效力。所有阶段都进行安全性评估。最后一个阶段,即第三阶段,通常在大量人群中进行,往往有几十万人。之后,疫苗需要经过国家监管机构和政策委员会的审查,国家监管机构将决定疫苗是否足够安全有效,可以上市,政策委员会将决定如何使用疫苗。 过去,开发疫苗的一系列步骤可能需要许多年才能完成。而现在,由于对COVID-19疫苗的迫切需求,在前所未有的财政投资和科学合作下,调整了疫苗开发方式。这意味着研发过程中,在保持严格的临床和安全标准的情况下,同步进行一些步骤。例如,一些临床试验项目正在同时评估多种疫苗。对疫苗研发的财政和政治承诺规模使得能够进行这种加速开发。但这并不影响研究项目的严谨性。 疫苗开发得越多,成功的机会就越多。 此外,将通过对临床试验参与者进行持续随访,以及在推广过程中对疫苗接种者进行特定研究和一般药物警戒来进行长期安全性评估。这是对所有新近批准的疫苗的标准做法。 欲获得关于COVID-19疫苗开发的更多信息,请访问此处。 |
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