量表临床研究的创新性就靠你了

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HADS量表使用说明

（1）适用对象：有焦虑、抑郁症状的成年人，对一般人群具有普适性。

（2）评定时间范围：最近一月

（3）测试时间：2-5分钟

（4）计分方式：

题目后标 A为反映焦虑状态的条目（加粗部分），题目后标D为反映抑郁状态的条目。

选项后的数字为对应答案的分值，各条目分0-3四个等级分，所以焦虑的可能得分为0-21分，抑郁的可能得分为0-21分。

得分越高表示焦虑或抑郁症状越严重。

（5）分数计算：

把标A对应的7道题的得分相加得到焦虑亚量表的评分，把标D对应的7道题的得分相加得到抑郁亚量表的评分。

分数说明：焦虑与抑郁两个分量表的分值划分为：0-7分为阴性；8-10为轻度；11-14分为中度；15-21分为重度[1]。

（6）评定注意事项：

如果评定者的文化程度太低以至于不能理解或看不懂HADS问题内容，可由工作人员念给他听，让评定者独立地作出评定。

过程中切记要避免对评定者诱导和暗示。 另外，量表的分值仅作为参考，用于焦虑/抑郁症状的筛选，并不能够作为诊断的绝对标准。

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文献解读

了解了量表的具体内容和使用说明，下面我们来看一下量表在文献中的实际应用。

这里选择的文献是一篇2015年发表在British Journal of Cancer（IF=7.64）题为“ Randomised controlled trial on theeffectiveness of home-based walkingexercise on anxiety, depression andcancer-related symptoms in patients withlung cancer”的文章。

首先来看一下文章的总体内容框架：

研究目的

评估基于家庭的步行运动对肺癌患者焦虑、抑郁和癌症相关症状疗效的有效性。

研究人群及方法：某医疗中心招募的116名患者，随机分配到步行锻炼组（n=58）或常规护理组（n=58）。

研究人群纳入标准：被诊断为原发性肺癌的患者，年龄≥18岁，能够讲普通话或台语，并且没有认知障碍。

排除标准：（1）在过去6个月内进行过常规锻炼（每周150分钟，中等强度）或接受过认知行为治疗；（2） 被诊断为充血性心脏病；（3） 被诊断患有限制行走能力的下肢骨科疾病；（4）被诊断为反复发作抑郁症。

研究方法：实验组进行为期12周（包括每天40分钟、每周3天的家庭中等强度步行和每周锻炼咨询）锻炼计划。

结果测量包括医院焦虑抑郁量表（HADS）和台湾版的MD安德森症状量表。研究共有三个测量时间点，分别在入院时（基线）、出院第三个月和第六个月进行。

使用一般线性模型评估基线、第三个月和第六个月的量表得分，以及这些得分在各组之间的差异使用广义估计方程（GEE）进行稳定性和重复关系分析。

模型中添加了分组和时间的交互项，以研究干预和时间的协同效应。

研究结果：与常规护理组患者相比，运动组患者的焦虑和抑郁水平均随时间增加而显著改善。

研究类型：RCT

下面重点来看一下文章中对于量表使用部分说明及研究结果：

主要结局指标及测量方法

焦虑抑郁状态：使用HADS分别在两组患者入组时、干预后第三个月和第六个月分别进行一次评估。

分数越高表示焦虑或抑郁水平越高。分量表得分0-7分为阴性；8-10为轻度；11-14分为中度；15-21分为重度。

癌症相关症状：癌症相关症状的严重程度，包括疼痛、疲劳、恶心、睡眠障碍、悲伤、呼吸短促、记忆困难、食欲不振、嗜睡、口干、痛苦、呕吐和麻木。

使用台湾版的MD安德森症状量表（MDASI-T）进行评估，症状严重程度得分是这13个症状项目的平均值：得分越高，症状强度越大。评估在入组时、干预后第三个月和第六个月分别进行一次。

研究结果（截选部分）

1.患者的基线资料

样本包括116名患者（54名男性和62名女性），年龄在37-88岁之间，平均年龄为64.16±10.89岁。

步行组和常规护理组之间的基线人口统计学数据和疾病特征无统计学差异（P＞0.05）。

此外，两组的基线体力活动量没有统计学差异，表明两组基线特征具有可比性。

2.焦虑抑郁状态

焦虑状态：步行运动组和常规护理组的基线平均焦虑得分分别为4.59±3.46和3.50±3.91，组间差异无统计学意义（t=1.47， P =0.144；表2）。

步行运动组的平均焦虑评分在基线检查和第六个月之间下降了1.04分，这种变化无统计学意义。

常规护理组在第三个月的平均焦虑评分比基线显著增加（d=1.72，P=0.012），然后保持稳定，直到第六个月（表2）。

与常规护理组的相应得分相比，步行锻炼组的焦虑得分在第三个月下降了0.63分，在第六个月下降了1.03分，差异没有统计学意义（表2）。

在模型中第三个月（ β =1.80， P =0.009）和第六个月（ β =2.18， P =0.006）的交互作用项有统计学意义，验证了步行锻炼计划随着时间的推移有效降低了焦虑水平（表3，图2）。

抑郁状态：在步行运动和常规护理组中，基线检查时的平均抑郁得分分别为5.67±3.57和4.74±3.73，组间差异无统计学意义（t=1.37， P =0.173）。

步行运动组的平均抑郁评分从基线检查到第三个月和第六个月逐渐下降，尽管这些变化没有统计学意义（表2）。

然而，常规护理组在第三个月的平均抑郁得分较基线显著增加（d=2.63， P =0.0004；表2）。此外，步行组和常规护理组在第三个月和第六个月时观察到显著差异（d=2.45， P =0.001；d=1.68， P =0.035；表2）。

此外，在模型中第三个月（ β= 3.31， P =0.00006）和第六个月（ β= 2.57， P =0.004）的交互作用项有统计学意义，表明参与步行锻炼的患者随着时间的推移，抑郁程度进一步降低。

这些结果表明，步行锻炼计划有效地减少了抑郁（表3和图3）。

研究结论

以家庭为基础的步行锻炼计划是一种可行和有效的干预方法，可用于管理肺癌幸存者的焦虑和抑郁，可以作为肺癌康复的重要组成部分。

筱琳点评

1.本篇文章中作者对两组患者共进行了3次焦虑抑郁评估，分别在入院时、干预3个月后和6个月后。

根据基线时的评估结果可以得出两组的焦虑和抑郁状态均衡可比，同时可以根据第3个月和第6个月组间比较得到不同时间点两组患者的焦虑/抑郁等状态是否有差异。

此外，通过与基线的评估结果进行比较，可以了解不同时间点患者焦虑/抑郁等状态变化，因此可以得出干预措施与患者焦虑/抑郁等状态变化是否存在因果关联。

在很多研究中容易忽略基线状态不同组别的可比性问题，但是在本文中进行了明确交代，这也是除了RCT设计本身的亮点外，本文IF高达7+分的重要原因之一。

2.关于量表的界值

焦虑与抑郁两个分量表的分值划分原作者的标准为：0-7分为阴性；8-10为轻度；11-14分为中度；15-21分为重度 [1]。

3.HADS量表同时包含焦虑和抑郁两部分的评估条目，有研究者将量表的焦虑/抑郁模块独立使用，但有研究指出分量表单独使用时仍需谨慎 [2]。

4.有人还将HADS-D、SDS及HADS-A、SAS进行比较，发现HADS-D和SDS两个量表的诊断效能相似，HADS-A各诊断指标均优于SAS。

（参考：《精神病学临床量表：医院焦虑抑郁量表(HAD)》 ）

今天介绍的HADS量表可以同时评估焦虑和抑郁状态，条目简单，使用更加方便，因此在研究中被广泛使用。科研工作中，选择应用合适的量表可以丰富我们的研究内容，冲刺高分文章你还在等什么！

本期我们就到这里啦，下期我们将继续进行其他心理量表的介绍解读，我们下期见！

参考文献

[2] Beekman E, Verhagen A. Clinimetrics: Hospital Anxiety and Depression Scale. J Physiother. 2018;64(3):198. doi:10.1016/j.jphys.2018.04.003

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撰文 丨筱 琳

审核丨Epione老师

责编丨小张老师

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