GMP自检应包括那些方面的内容

GMP自检的内容如下：

1.厂房是否按生产工艺流程及其所要求的空气洁净度等级进行合理布局。

2.厂房是否有防止昆虫和其它动物进入的设施。

3.洁净室的墙壁与地面的交界处是否成弧形或采取其他措施。

4.生产区是否有与生产规模相适应的面积和空间。

5.洁净室的照度与生产要求是否相适应，厂房是否有应急照明设施。

6.进入洁净室的空气是否按规定净化。

7.洁净室的净化空气如可循环使用是否采取有效措施避免污染和交叉污染。

8.设备的设计、选型、安装是否符合生产要求、易于清洗、消毒或灭菌，是否便于生产操作和维修、保养，是否能防止差错和减少污染。

9.与药品直接接触的设备表面是否光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品。

10.洁净室内设备保温层表面是否平整、光洁、有颗粒性物质脱落。1

1.与药液接触的设备、容器具、管路、阀门、输送泵等是否采用优质耐腐蚀材质，管路的安装是否尽量减少连焊接处。