医療用マスクのちがい

中国国家安全生産監督管理総局（SAWS）が検査をし、米国におけるN95規格と同様の基準とされるGB2626-2006規格をクリアしたマスクで、そのうちGB19083‐2010の番号があるものが、医療用規格です。

アメリカでは、当初、米国食品医薬品局（FDA）がその有効性を認めていませんでしたが、2020年のCOVID19の感染拡大で、米国疾病対策センター（CDC）が、N95の供給が不足した場合、KN95が適切な代用品になるという見解を示しました。それに続き、米国食品医薬品局（FDA）でも、一定の基準を満たせば使用を承認する方針を明らかにして、保健衛生の現場で使われるようになりました。

これに続き2020年4月10日には、日本の厚生労働省でも「KN95などの医療用マスクのうち、米国 FDA で緊急使用承認（EUA）が与えられているものについては、N95に相当するものとして取り扱うこと」としています。

しかしその後、米国疾病対策センター（CDC）の下部組織である米国労働安全衛生研究所（NIOSH：National Institute of Occupational Safety and Health）の行った性能評価で、正当なメーカー製でもその多くが偽造されており、真正品か偽造品かを確認する方法が無い、性能を満たしていないなどの問題が見つかりました。

実際に日本でも、国や自治体が医療機関に配布されたKN95マスクの中に、空気が横から漏れる、自分の呼気がフィルターを通しているなど、医療現場で使う基準を満たしていない危険なものがあったという情報があります。

すべてのKN95が粗悪品というわけではありませんが、その選択には十分な注意が必要です。