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PACIFIC 5年更新：III期非小细胞肺癌患者放化疗后，继续durvalumab巩固治疗是
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为了深入了解PACIFIC试验的长期结果，本文献更新报告了截至2021年1月11日（最后一名患者被随机分配后大约5年）的最新分析结果，包括对主要研究终点OS（总生存期）和PFS（无进展生存期）更新。 02 研究入组PACIFIC研究共纳入713名患者，其中，451名（63%）患者可评估PD-L1状态。WHO体能状态为0或1（任何肿瘤PD-L1状态）的患者按照2：1的比例被随机分配到durvalumab治疗组（10 mg/kg静脉注射；每2周给药1次，共12个月）和安慰剂治疗组，分别有49.0%（durvalumab组）和34.7% （安慰剂组）的患者完成了12个月的研究治疗；31.3% 和49.6%因疾病进展停药，15.4%和9.7%因发生不良反应停药。 截至2021年1月11日，713名患者中有419名（58.8%）死亡，包括分别被随机分配到durvalumab组和安慰剂组的476名患者中的264名（55.5%）和237名患者中的155 名（65.4%）。所有随机分配的患者的中位随访时间为 34.2个月（0.2-74.7个月），截尾患者（即最后已知存活的患者）为61.6个月（0.4-74.7个月）。
▲ 研究入组 03 研究结果3.1 两组患者的OS评估 自主要OS分析（2018年3月22日DCO）以来，总共报告了120例死亡；自上次OS更新（2020年3月20日DCO）以来报告了23个。截至2021年1月11日，更新后的OS与主要分析一致，与安慰剂组相比，durvalumab组的死亡风险降低了 28%（分层HR=0.72；95%CI，0.59-0.89）。 Durvalumab组的中位OS为47.5个月，而安慰剂组仅为29.1个月。Durvalumab组和安慰剂组的5年OS率分别为42.9%和33.4%。
▲ OS评估 3.2 两组患者PFS评估 自初步PFS分析（2017年2月13日DCO）以来，总共报告了 72起额外的PFS 事件；自上次PFS更新（2020年3月20日DCO）以来报告了三个。截至2021年1月11日，更新后的PFS与主要分析一致，与安慰剂相比，durvalumab组的疾病进展或死亡风险降低了 45%（分层HR=0.55；95%CI，0.45-0.68；）。 Durvalumab 组的中位PFS为16.9个月，而安慰剂组为5.6个月。Durvalumab 组的和安慰剂组5年PFS率分别为33.1%和19.0%。
▲ PFS评估 3.3 亚组分析 在所有PD-L1亚组中，除了 PD-L1表达< 1%的患者（HR=1.15；95%CI，0.75-1.75）外，durvalumab组的OS和PFS获益均优于安慰剂组，此证据支持在广泛人群中使用durvalumab。
▲ 亚组分析 04 研究结论更新后的结果显示，III期NSCLC患者同步放化疗后继续durvalumab巩固治疗具有显著且持久的生存获益。接受durvalumab巩固治疗的患者42.9%在5年时仍然存活，有33.1% 的患者在5年时仍然存活且无疾病进展，本研究为这类患者的标准治疗建立了新的基准。 参考文献： 1. Antonia SJ, Villegas A, Daniel D, Vicente D, Murakami S, Hui R, Yokoi T, Chiappori A, Lee KH, de Wit M, Cho BC, Bourhaba M, Quantin X, Tokito T, Mekhail T, Planchard D, Kim YC, Karapetis CS, Hiret S, Ostoros G, Kubota K, Gray JE, Paz-Ares L, de Castro Carpeño J, Wadsworth C, Melillo G, Jiang H, Huang Y, Dennis PA, Özgüroğlu M; PACIFIC Investigators. Durvalumab after Chemoradiotherapy in Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2017 Nov 16;377(20):1919-1929. doi: 10.1056/NEJMoa1709937. Epub 2017 Sep 8. PMID: 28885881. 2. European Medicines Agency (EMA): Imfinzi (Durvalumab) Product Information. 2021. 3. FDA : Durvalumab Prescribing Information. 2020. 4. Pmda : List of Approved Products: Financial Year 2018. 5. Antonia SJ, Villegas A, Daniel D, et al: Overall survival with durvalumab after chemoradiotherapy in stage III NSCLC. N Engl J Med 379:2342-2350, 2018 6. Faivre-Finn C, Vicente D, Kurata T, et al: Four-year survival with durvalumab after chemoradiotherapy in stage III NSCLC - an update from the PACIFIC trial. J Thorac Oncol 16:860-867, 2021 7. Paz-Ares L, Spira A, Raben D, et al: Outcomes with durvalumab by tumour PD-L1 expression in unresectable, stage III non-small-cell lung cancer in the PACIFIC trial. Ann Oncol 31:798-806, 2020声明：本资料中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。
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