新版FMEA的主要变化及七步法详解

- 1 - 

新版

FMEA

的主要变化及七步法详解

FMEA

（潜在失效模式及影响分析）参考手册从

1993

年发布到现在，已经经历了

4

个版本。在

过去的

20

多年，

为全球各个行业特别是汽车工业的产品过程设计和制造发挥了极其重要的用。

自

2017

年

11

月新版

FMEA

发布草稿版以来，蓝

/

红标准在业内掀起了一股

FMEA

热潮，两大汽

车工业协会：

AIAG

美国汽车工业行动小组以及

VDA

德国汽车工业协会，经过四十年余年的标

准竞赛之后，

终于进行长时间且有建设性的讨论，

在汽车行业向智能化和电子化转型的大背景

下，考虑电子和系统的复杂性，

FMEA

做出的一项重要改革。

2019

年

6

月

3

日，由

AIAG&VDA

联合开发的新版

FMEA

手册已正式发布。

FMEA

为什么要换版？

FMEA

作为风险分析最重要的工具，发源于航天航空业，在

70

年代后期被正式引入汽车行业。

经过几十年的发展，目前汽车行业使用最广泛的版本为

2008

年

AIAG

发布的第

4

版

FMEA

。但

企航顾问在为

3200

多家汽车整车和零部件企业提供咨询和培训的过程中发现，汽车供应链中

的企业在

FMEA

的执行过程中，大都面临着以下问题：

另外，

随着数字化时代的到来，

电子技术越来越多地应用于汽车产品，

汽车产业面临即将到来

的重大变革，

可靠性要求随之越来越高。

包括客户越来越高的质量要求、

必要的产品和工艺成

本优化、越来越高的复杂性以及对设计者和制造者产品责任的立法要求。因此，

FEMA

作为重

要的风险分析手段之一，必须要做出改革！

其次，在新版

IATF16949

中，风险分析（

FMEA

的应用）无处不被提及（见下图），可见在当

前质量管理现状下，如何提升企业应用

FEMA

工具的能力，已经迫在眉睫。

新版

FMEA”新”在哪里？

七步法

为解决之前做

FMEA

即填表格的做法，

新版

FMEA

提出了“七步法”概念

（见下图）

。

“七步法”

基于产品功能和结构树展开，

通过更谨慎的逻辑来识别风险。

新版

FMEA

七步法，

未来将与

FTA

、

FMEDA

以及

Function Safety

等重要工具完美结合！