希必可用药指南​

a应答定义为研究者整体评估（IGA）评分达到0分(清除)或1分(几乎清除)（5分制量表）且相对于基线下降≥2 分，以及湿疹面积和严重程度指数（EASI）相对于基线改善≥75%。

b复发定义为第12周时EASI恶化≥50%且IGA评分≥2。

c 不适合随机分配至维持期的患者；在诱导、维持或补救阶段停止治疗的患者；或未进入长期扩展研究的患者在停药后随访4周。

QD，每日一次。

该研究主要终点为：在双盲治疗期，评估并比较各组需要补救治疗的中位复发时间。

IGA0/1，研究者整体评估（IGA）评分达到0分(清除)或1分(几乎清除)（5分制量表）。

​EASI-75，湿疹面积和严重程度指数（EASI）相对于基线改善≥75%。​

PP-NRS4，峰值瘙痒数字评估量表(PP-NRS)相对于基线改善≥4 分。

“复发”被定义为受试者于第12周获得的湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分改善至少减少50%，且研究者整体评估（IGA）评分≥2。​

维持治疗结束时，各组复发率分别为：​

• 阿布昔替尼200 mg组18.9%、阿布昔替尼100 mg组42.6%、安慰剂组80.9%。​

• 维持治疗期间，安慰剂组复发时间中位数为28天；阿布昔替尼100 mg组复发中位时间为323天（已超过280天）；而阿布昔替尼200 mg组复发事件较少，无法估计复发中位时间。

IGA0/1应答，研究者整体评估（IGA）评分达到0分(清除)或1分(几乎清除)（5分制量表）。

阿布昔替尼维持治疗期间复发患者给予阿布昔替尼联合局部药物治疗仍可获得应答。

EASI-75:湿疹面积和严重程度指数较基线改善至少75%；IGA 0/1=研究者对AD评分的总体评估为“清除”或“几乎清除”且较基线降低≥2分；PP-NRS4=峰值瘙痒数值评分较基线改善≥4分。

QD：每日一次；HR：风险比；CI：置信区间

阿布昔替尼 100 mg持续治疗 40 周较安慰剂组降低了77%的复发风险。

EASI-75：湿疹面积和严重程度指数较基线改善至少75%