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发酵虫草菌粉(Cs

2024-07-17 11:29| 来源: 网络整理| 查看: 265

历经15年的潜心研究,发酵虫草菌粉(Cs-4)及其制剂金水宝胶囊成为1985年我国新药审批办法实施以来批准的第一个中药一类新药。发酵虫草菌粉到底从何而来?为何与天然虫草“同源同功”?今天我们一起来了解下虫草菌粉Cs-4的故事。

缘起

天然虫草一草难求

冬虫夏草为我国传统的名贵中药材,具温和平补之性,为虚病、虚痞、虚胀、虚痛之圣药。“宁得虫草一把,不要金玉满车”,虫草以其独特的药用价值而享有盛誉。

由于天然虫草生长环境特殊,采集困难,价格昂贵,社会需求量大,开拓以生物技术和发酵工程生产发酵菌丝体代替天然虫草,遂成为改善人民生活质量和患者病痛的瞩目问题。

历程

15年,发酵虫草菌粉“从无到有”

No.1

分离菌种

1972年以来,中国医学科学院药物研究所开始从各地收集和分离虫草菌种。经近10年研究,对200多个菌株进行纯化比较培养,最后选择从海拔3800余米的青海化隆新鲜虫草中分离获得的生长快、不易染菌、在多种培养基上生产良好的代号Cs-4优良菌种,经陈庆涛、陆师义等国内著名微生物专家鉴定为正品冬虫夏草菌。

No.2

药理研究

1982年,江西国药厂(现名称改为江西国药有限责任公司)与中国医学科学院研究所合作,采用先进工艺技术,首次工业化生产出虫草菌。菌粉性状为浅褐色粉末,有特殊化学芳香,经与青海天然虫草比较,两者成分、药理作用类似。随后,研制单位双方在全国范围内组织了大规模、高水平一系列药理、毒理(包括特殊毒理)和临床试验工作,结果证实虫草菌粉无毒无害,无致畸致突变作用,具有和天然虫草类似的广泛药理作用,用于治疗高血脂症、慢性支气管炎及性功能低下等症取得显著疗效。

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No.3

技术审评

1985年3月,中国医学科学院董炳琨、王振纲、鲁桂琛等88名专家学者聚集南昌,对发酵虫草菌粉(Cs-4)进行评审,一致签署了“技术审评证书”和“鉴定书”。确认人工发酵虫草菌粉(Cs-4)与天然虫草经化学和药理对比研究证明,二者在主要化学成分和基本药理作用方面相似,临床试用于高脂血症、性功能低下、慢性支气管炎等取得肯定疗效,认为“该药从天然冬虫夏草分离获得Cs-4菌株,经人工发酵培养制成,属全国首创”。

No.4

获准生产

1987年7月,卫生部分别以(87)卫药证字Z-04号,Z-05号;(87)卫药试字Z-02号,Z-03号颁发新药证书和生产批文。至此,历经15年的潜心研究,发酵虫草菌粉(Cs-4)及其制剂金水宝胶囊成为85年我国“新药审批办法”实施以来批准的第一个中药一类新药。

收获

发酵虫草菌粉产量飙升

2009年,发酵虫草菌粉(Cs-4)及其制剂金水宝胶囊获得国家科技部和国家保密局颁发的秘密级国家秘密技术证书。生产菌种和生产技术为国家级秘密,受到国家的严格保护。

发酵虫草菌粉的产量、产值也实现了新突破。据了解,2014年发酵虫草菌粉(Cs-4)的产量已突破1500吨,出口达到300多吨,其制剂金水宝胶囊年销售额已突破25亿元。返回搜狐,查看更多

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