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行业方兴未艾,中国CRO产业现状与前景解读

2024-07-17 13:10| 来源: 网络整理| 查看: 265

武海波:我关心也鼓励大家去关注的一个模型PEST,就是政治Politics、经济Economics、社会Social和技术Technical,这四个方面对CRO行业影响非常大。 政治环境:无论是从管理监管,还是从政策鼓励、研发沟通甚至外交关系,都会对CRO的发展方向有巨大的影响,同时灵活及时掌握政策变化还有可能获得良好的拓展空间,比如不同市场的申报。 经济水平:涉及到经济政策、税收政策。比如说社保的影响,还有产品的竞价,药品的集采,对企业投资的预期就会降低。 社会环境: 中国的外包倾向不如国外强,但是新的药企可能没有办法去打造非常全面的研发团队,它就会外包。但是等它壮大了以后,它又可能倾向自己去做。 技术环境:涉及到研发投入、新技术、技术的产业化,以及知识产权。

所以,从CRO的角度来看,全球的政策、资金以及相关的技术,都要在全球化的角度下去做最优化。最理想的情况是,研发、生产和销售都是一个全球的过程。临床实验也是, 比如说你想做不同人种的实验,可能澳大利亚是一个很好的选择;比如你想获得中国和亚洲人群的数据,最好能把中国的数据也用到日本和韩国,扩大它的使用范围。

鉴于众多内外部因素的影响,对于长期关注医药行业的投资者,或者关于CRO领域的企业,我有以下几点建议:

注意医药领域相关的政策和情报,以全球为目标建立研发的科技情报体系。作为自己的企业或者自己的被投方可以进行企业定制,持续跟踪,广见人脉,采取付费和免费的体系,系统性地收集情报,这样才能全面地了解技术的发展。 注意建立研发和评审领域的专家库和人才库,注意评审人员的观点的变化。药监领域经常说的三句话:质量可控、安全有效、横向可比。可以参考药监局外聘专家体系进行企业的外部支撑,并随时根据市场机制、疗效结果上注意动态变化。 对产品和技术的评估要具有持续性,国内外要综合考虑。要详细考虑到,随着行业的发展,开发的产品是否需要提前上市,对技术和产品进行动态的评估。


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