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CRA和CRC的区别

2024-07-16 00:25| 来源: 网络整理| 查看: 265

CRC(临床研究协调员)和CRA(临床研究监察员)都是与临床试验相关的职位,但在工作职责和重点方面有所不同。

CRC通常是负责直接与病人交互并在临床试验中协调各种活动的人员。与病人和各环节相关人员亲密合作,确保试验过程中的顺利进行。招募病人、收集数据、维护试验记录等工作也都需要CRC 协助完成。护士有临床护理和临床知识的专业背景,如果想摆脱夜班,那么通常很适合担任CRC职位。

CRA则负责监督和评估临床试验的实施,确保其符合伦理标准和法规要求。通常不直接与病人互动,而是审查试验数据、监督试验中心的运作,并确保试验符合规定。如果不介意经常㾹,护士也可以担任CRA,但通常需要更多的培训和专业知识。

定义区别:

CRA(临床监查员)主要负责组织相关项目的临床监查,并负责制定相关项目的临床监查实施计划。CRA通常要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识,具有GCP证书,具有丰富的临床试验工作经验,具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。 CRC(临床研究协调员)又称研究协调员/机构协调员,是临床研究护士,负责常驻医院,进行文档的整理和CRF(临床试验观察表)的填写。CRC的工作内容是研究者授予的,大体的工作为研究中心协调沟通、协助试验数据管理、协助研究产品管理、协助研究文档管理、协助受试者管理等。

任职需要:

CRA需要具备临床医学、护理学、药学或生物医学等相关专业本科及以上学历,熟悉临床试验管理规范知识及药物研发的全过程,具有优秀的组织协调能力、善于沟通及优秀的应变能力等。 CRC则需要全日制大专及以上学历,护理、临床医学、药学等专业毕业,参与过多中心临床试验项目经验或有1年以上临床护理工作经验的优先考虑。

工作内容不同:

CRA的工作内容包括参与临床前期可行性调查、负责临床试验的准备、启动、实施和监查工作,确保项目按国家GCP要求和试验方案准时、优质地进行,以及负责跟踪控制进度等。 CRC的工作内容则相对简单,主要涉及临床试验在中心的访视等相关内容。

其他区别:

收入不同:CRA的薪资相对来说比CRC的薪资更多,具体多多少取决于工作年限、不同公司、就职城市的不同。 福利方面:大部分CRA和CRC都享有假期很多、双休、法定节假日、带薪年假、带薪病假等福利。 出差情况:CRA经常需要出差,而CRC是驻地的,不需要出差,相对来说可以顾家一些,上班时间也比较自由。

综上所述,CRA和CRC在定义、任职需要、工作内容以及其他方面都存在明显的区别。



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