肠癌早筛新标杆！Exact Sciences 新一代Cologuard临床结果揭晓！

原标题：肠癌早筛新标杆！Exact Sciences 新一代Cologuard临床结果揭晓！

Cologuard2.0时代开启

2023年6月20日，癌种早筛领先企业Exact Sciences宣布，该公司代号BLUE-C的临床试验达到所有终点，并公开了临床试验结果。

结果显示，在特异性上相对于上一代Cologuard有了不同程度的提高，达到91%和93%。

敏感性从92%提高到94%，关键的在癌前病变的敏感性上也提高了1个百分点，达到43%。

总而言之，新一代Cologuard实现了对上一代的全面超越。

基于这个结果， Exact Sciences将在2023年底前向FDA递交下一代Cologuard的上市申请。

临床试验

BLUE-C临床试验是一个多中心、前瞻性的观察试验，计划入组超20000名40岁以上的成人。

试验将使用肠镜作为参考方法，同时检测Cologuard和FIT。

值得注意的是，这里面有个值得注意的细节， 那就是本次临床同时收集了血样，以备后面评估基于血的检测方法。

而这是针对谁，相信熟悉Exact Sciences和Guardant Health的都能猜到。

这时候，就需要把Guardant Shield临床结果拿出来看一看了。

同样基于20000例以上的临床结果， Shield的敏感性83%，特异性90%。

还是被Cologuard压了一头，被Cologuard 2.0压了2头。

如今，Exact Sciences暗示自己也要开发基于血样的肠癌早筛，Guardant Health要头疼一阵了。

Exact的野心

自Cologuard面世以来，在Exact Sciences大力推广下已经成为美国肠癌领域的明星产品。

截至 2022年11月，已经有1000万人使用Cologuard检测。

而Cologuard对于Exact Sciences的重要性也自不用多说。

根据E xact Sciences的财报统计，Cologuard的营收已经从2021年的10.62亿抬升到2022年的13.85亿美元。

Cologuard营收占总营收的比例从60%提高到了66%，妥妥的现金奶牛。

而在刚刚过去的Investor Day上，负责早筛业务的Jake Orville更是提出了 2027年测个3500万的宏大目标。

当然，仅仅是Cologuard也不会满足Exact Sciences的胃口，筛查、MRD、遗传、用药全都要，才符合Exact雄心。

最后

从Exact Sciences在Cologuard的布局上可以看到，对于相同赛道竞争对手的堵截已经实现。

而对于Guardant Health这种想换赛道超车的，Exact Sciences也做好了准备。

龙头公司想要保持领先，就得防患于未然，就看他的动作够不够快。

对于单一产品占比过高的问题，Exact Sciences也有清晰的认识，这很不错，值得赞赏。

效果怎么样，财报见真章，我们也将继续关注。

（完）

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