全球首款“胶质瘤”溶瘤病毒疗法在日本上市，生存率高达92%

　　近日，创新溶瘤病毒疗法Teserpaturev(Delytact/G47)获得日本厚生劳动省(MHLW)的有条件批准，用于治疗恶性胶质瘤患者。

　　这是全球首款获批用于治疗原发性脑瘤的溶瘤病毒疗法。

　　▌“脑癌之王”——脑胶质瘤

　　今年的热映影片《送你一朵小红花》，让脑肿瘤得到许多人的关注。在脑肿瘤中，脑胶质瘤是因大脑中的胶质细胞癌变引起的恶性脑肿瘤，约占50%。

　　胶质瘤根据其恶性程度分为1~4级，低恶度1级可通过手术治愈，而2~4级需要通过手术+放/化疗来治疗。

　　但由于胶质瘤的恶性程度高，疾病进展快、病程短、预后极差，也被称为“脑癌之王”。

　　好医友医疗网合作专家、美国著名神经外科专家、西达-赛奈医学中心神经外科研究所及脑肿瘤中心主任医师Keith Black医学博士表示：

　　脑肿瘤手术很难切干净，而且容易复发。加之大脑里还有层名为血脑屏障(BBB)的“结界”，阻止大多数小分子药物及大分子药物进入脑组织，限制了药物的应用。

　　目前，恶性脑胶质瘤的治愈极为困难，且极易复发，患者的中位生存期只有一年半，5年生存率也较低，亟需更好的治疗方案。

　　▌“以毒攻毒”的溶瘤病毒：Teserpaturev

　　溶瘤病毒是经过基因工程技术改造的、具有溶瘤活性的病毒，可以在肿瘤中复制并杀死癌细胞这个“坏蛋”。而且，它还可以在癌细胞死亡后释放抗原，激活免疫系统，帮助癌症患者对抗肿瘤。

　　换句话说就是以毒攻毒，用原本“有毒”的病毒，去干掉“有毒”的肿瘤。

　　过去几十年来，溶瘤病毒更喜欢靶向癌细胞，而“放过”健康细胞的这一特性引起了科学家们的兴趣。要知道，一个“好”的溶瘤病毒，能够高效“溶解”癌细胞，而几乎不伤害正常细胞。

　　Teserpaturev是一款基于单纯疱疹病毒(HSV-1)开发的第三代溶瘤病毒，同时也是世界上首款通过基因改造HSV-1来治疗癌症的疱疹病毒药物。

　　Teserpaturev在病毒基因组中有三重突变，可以在癌细胞中引起扩增和选择性复制，溶解肿瘤细胞，使癌细胞死亡，且对正常细胞几乎没有影响。这意味着，该药能在增强抗肿瘤免疫反应的同时，保持高安全性。

　　▌生存率高达92%，创新疗法有望治疗恶性脑肿瘤!

　　这一限时批准是基于一项开放标签、单组、非随机、单中心的2期临床试验，该研究评估了Teserpaturev在残余肿瘤或复发性胶质母细胞瘤患者中的疗效和安全性。

　　试验的主要终点是治疗后的1年生存率，次要终点包括无进展生存期、总生存期和总反应率。

　　结果显示：

　　经Teserpaturev治疗后，13名患者中有12名患者存活长达1年以上，一年生存率高达92.3%，显著高于当前的标准疗法。

　　此外，Teserpaturev治疗组的中位无进展生存期为8.6个月，且安全性良好。

　　脑胶质瘤的治疗是一场与时间赛跑的攻坚战，常规疗法的预后较差。

　　不过，目前的临床研究中有多项创新疗法取得积极结果，如源自胎盘的NK疗法CYNK-001、新型纳米医学影像制剂及药物等，加上溶瘤病毒疗法Teserpaturev的上市，开启了脑胶质瘤治疗的新篇章，有望造福更多的恶性肿瘤患者。

　　好医友提醒：

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　　参考资料：

　　https://www.daiichisankyo.com/files/news/pressrelease/pdf/202106/20210611_E_47.pdf

　　haoeyou.com/zhongliu_aizheng/jiaozhimuxib/20210616/6358.html