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  首款PDL-1靶向免疫治疗药物Atezolizumab中文名阿特珠单抗(阿特朱单抗、T药、Tecentriq)说明书、价格、多少钱、适应症、副作用

  阿特珠单抗(Atezolizumab)说明书

  药品名称:阿特珠单抗(阿特朱单抗、Atezolizumab)

  商品名称:Tecentriq(T药)

  适应癌种:肺癌、尿路上皮癌、乳腺癌

  给药途径:静脉注射

  药物类型:免疫治疗药物(PD-L1)

  中国是否上市:否(已提交申请)

  包装规格:1200mg/20ml

  阿特珠单抗(Atezolizumab)是一种单克隆抗体,可靶向PD-L1蛋白。阿特朱单抗与肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达的PD-L1结合,阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-L1,可以激活T细胞消灭肿瘤细胞。

  罗氏的阿特朱单抗,商品名为Tecentriq,又称T药,是第一个获批上市的PD-L1抑制剂(2016年5月18日获FDA批准用于转移性/复发性尿路上皮癌)。截止目前,阿特朱单抗还获批于肺癌、乳腺癌的不同适应症的治疗,且也在多个癌种中进行临床研究。

  阿特朱单抗获批历程

  2019年3月8日

  FDA加速批准阿特朱单抗联合白蛋白-紫杉醇联合用于PD-L1阳性、转移性三阴性乳腺癌的一线治疗

  有效率:基于III期IMpassion130研究的数据,该研究表明阿特朱单抗联合白蛋白-紫杉醇与白蛋白紫杉醇单药相比,使疾病恶化或死亡的风险显着降低40%,延长了无进展生存期(7.4 个月vs.4.8个月) 。

  剂量使用:每28天一个周期,第1、第15天施用,每次静脉注射840mg,首次60分钟滴注耐受,后续可30分钟完成;第1,8和15天输注白蛋白-紫杉醇,直至疾病进展或不可接受的毒性。

  2018年12月6日

  FDA批准阿特朱单抗联合贝伐单抗和化疗治疗转移性非鳞状无EGFR或ALK突变的非小细胞肺癌的一线治疗

  有效率:基于III期IMpower150研究的结果,与贝伐单抗联合化疗相比,阿特朱单抗联合贝伐单抗和化疗更能延长总生存期(19.2个月 vs 14.7个月)。

  剂量使用:每次静脉注射1200毫克,首次60分钟滴注可耐受的话,后续可30分钟完成;每个21天周期的第1天联合贝伐单抗、紫杉醇和卡铂,最多化疗4-6个周期。

  完成化疗后,每3周一次1200mg静脉滴注,直至疾病进展或不可接受的毒性。

  2017年4月17日

  FDA加速批准阿特朱单抗用于无法顺铂治疗的晚期膀胱癌患者的初始治疗

  有效率:基于II期IMvigor210研究的数据,119名晚期膀胱癌患者,阿特朱单抗初始治疗总缓解率为23.5%,PD-L1表达



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