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ACC 2023|何奔教授团队:第三代DES植入患者缩短DAPT安全可行

2024-05-02 03:20| 来源: 网络整理| 查看: 265

研究结果

ACC 2023

研究共纳入2,013名受试者(平均年龄65.7±10.5岁,1487名/73.9%为男性,1,110名/55.1%因ACS植入支架),其中1,002名被随机分配至3-6个月DAPT组,1,011名被随机分配至12个月DAPT组。3-6个月DAPT组中有37名患者(3.7%)而12个月DAPT组中有41例(4.1%)患者发生了主要终点事件。3-6个月DAPT组与12个月DAPT组相比达到了非劣效性标准(绝对风险差异,-0.4% [单侧95%CI,-∞% ~ 1.1%;非劣效性 P <0.001])。在靶病变失败(HR 0.98,95%CI 0.56-1.71, P =0.94)和大出血(HR 0.82,95%CI 0.41-1.61, P =0.56)方面两组的差异也无统计学意义。在各亚组分析中,3-6个月DAPT对NACE的治疗效果也是一致的。

图 HOST-IDEA研究主要结果

研究结论

ACC 2023

在使用第三代DES进行PCI治疗的患者中,3-6个月的DAPT在NACE方面不劣于持续12个月的DAPT,但需要进一步的研究来将这一发现推广到其他患者群体,并确定3-6个月DAPT的理想用药方案。

何奔教授研究解读

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HOST-IDEA研究是第一个在植入第三代DES患者中探讨缩短DAPT时间可行性的大型随机对照试验。本研究结果表明,在植入第三代DES患者中仅持续3-6个月的DAPT在净临床获益方面并不劣于12个月的DAPT。且亚组分析表明3-6个月或12个月DAPT的主要终点及主要的次要终点在因不同诊断而接受PCI(SIHD或ACS)的患者中是一致的。为介入医师在临床上对植入使用超薄支柱及先进聚合物技术支架的患者采用3-6个月的DAPT方案提供了重要依据。

BMS时代DAPT仅需要1个月,但BMS植入后局部增生和炎症反应较强,通常会在PCI术后几个月出现严重的支架内再狭窄。第一代DES在BMS基础上其表面采用了抑增殖药物涂层,但由于内皮化延迟,需要12个月的DAPT。第二代DES改善了支架平台及药物涂层,比第一代DES更加纤薄且生物相容性更好,因此血管内皮化更快,但仍需要6-12个月的DAPT治疗。而第三代的DES在生产工艺上采用了超薄钢梁和先进的聚合物技术(包括使用生物可降解涂层或无涂层),有关Orsiro和Coroflex ISAR支架的研究均显示支架相关并发症的风险减少,并可以缩短DAPT的持续时间。HOST-IDEA研究在此基础上为我们选择3-6个月DAPT提供了更有力的证据。

当然本研究也有一定局限性。首先,研究排除了STEMI患者,因此使用第三代DES缩短DAPT的结论并不能推广到此类患者。此外,研究在韩国人群中进行,由于东亚人群的出血风险较高,而缺血风险相对较低,研究结果可能不适用于其他人群。另外,本研究中即使是ACS患者采用强效P2Y12拮抗剂的比例也较低,且改成SAPT方案后单一抗血小板药物选择由医生自行决定而非事先规定,SIHD可选阿司匹林或氯吡格雷,ACS患者可选阿司匹林或氯吡格雷或普拉格雷或替格瑞洛,因此这些不均一性可能对结果的影响,在解释时需谨慎。

何奔

上海市胸科医院

心脏中心主任,心内科主任,主任医师,博士生/博士后导师,二级教授,中华心血管病学会全国常委,结构心脏病学组副组长。上海市领军人才、国家卫健委有突出贡献中青年专家,国务院特贴专家。

在冠心病、结构性心脏病、心力衰竭等均有丰富的诊治经验,尤其擅长各种高难度冠心病的介入治疗;在经皮左心耳封堵手术预防房颤脑卒中,经导管主动脉瓣置换术和经皮二尖瓣修复手术等方面均有高深造诣。经历各类心导管手术超过2万例。研究兴趣围绕冠心病急性事件链的防治,从易损斑块到心肌再灌注损伤,从基础到临床多环节。主持多项国家级重点项目,以第一或通讯作者发表SCI收录论文100多篇,总影响因子500多分,论文H指数36。以第一完成人先后荣获上海市医学科技一等奖,教育部科技进步一等奖等多个奖项。

是美国心脏学院专家会员(FACC),欧洲心脏学院专家会员(FESC),美国心脏造影与介入学会专家会员(FSCAI),中华医学会心血管病学分会全国常委,中国研究型医院学会心血管循证与精准医学专业委员会副主任委员,海峡两岸医药卫生协会心血管专业委员会副主任委员,中国心律协会左心耳封堵学组组长。曾获“上海市十佳医生”、“中国十大口碑医生”;上海市五一劳动奖章,上海交通大学校长奖,宝钢全国优秀教师奖等荣誉。

杨文滔

上海交通大学医学院附属胸科医院心内科博士在读,主要研究方向为冠状动脉腔内影像学与生理学。相关研究论文发表于国内外著名心血管病专业杂志,多次参与专业指南及教科书的翻译工作。

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