医疗行业：MSA研究时，该如何取样？

培训中，经常被问到关于MSA（测量系统分析）时的取样问题，今天就这个话题展开简单的说明。

首先，MSA是大多数有制造、测量、判定活动的企业必须要做的，因为，过程存在的变差总是干扰着我们的判断，其中，干扰产品的判断，就是以对为错或者以错为对，干扰过程的判断，是本来受控的过程判定为不受控，反之亦然，这也是我前面文章说过的误发和漏发警报。

测量系统可以分为计量型和计数型两种，MSA研究当然也被分为两种，这就是大家熟悉的GRR和KAPPA，当然，计量型测量系统研究还包含偏倚、线性和稳定性研究。

无论什么类型的测量系统研究，选取有代表性的样本非常非常重要，它将直接导致研究结果的准确性。

首先，我们说说GRR研究时的10个样本，它的选取必须遵循如下原则：

1. 覆盖整个公差带，也就是10个样本均布在公差带的下线到上线。

2. 不能选取不合格品。

3. 要选择实际产品而不能用标准物来替代。

以上三个问题我碰到的最多，比如第一个问题，为什么选取的样品必须覆盖公差带？因为我们用样品代表整个过程，而且，当选取的样品集中在某一个点时，NDC小于5，我曾经用Minitab校验过这个假设，23.5-25.5mm公差带的规范线，试着选取了10个集中在24.5mm的样品，结果NDC=1. 大家看公式，NDC=1.41PV/GRR，当10个样品集中在一起时，PV几乎没有，分子无限小，此时的NDC当然会很小，这显然是不能接受的。

为什么不能选取不合格品，这里和极差R有关系，大家试想，如果允许选取不合格品，那么样本的极差会不受控，可能会很大，这时候必然干扰研究的准确性。

至于为什么不能用标准物来替代样品，道理很简单，测量量块和测量产品是不一样的。

在做KAPPA研究时，50个样本的选取也要遵循一定的规则，这跟计数型测量的误判是怎么导致的有直接关系，KAPPA研究的是测量者每次判定的一致性、测量者之间的一致性和测量者和标准物实际值的一致性，试想，如果50个样本有25个极坏的，25个极好的，那KAPPA研究的结果将是100%，这样的100%有意义吗？

MSA测量系统分析技术也在不断的改进，特别是Minitab20 的引入，使结果判断更加直观，希望大家选好样本，做好研究。

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