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塞力医疗(603716) 经营分析

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2023-06-30 2022-12-31 2022-06-30

  一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明  公司处于医疗器械体外诊断行业及医用耗材流通领域,塞力医疗根据医疗深化改革、医疗信息化改革及精准医疗等政策,结合前期良好的信息技术服务能力、运营能力及终端把控能力,由传统医疗供应链服务向医疗智能化、精益化管理服务转型升级。同时公司把握数字化转型契机,明确了以医疗智慧供应链服务业务(IVD集约化运营服务、医院SPD智慧精益管理、区域医学检验中心共建)为基础,聚焦“广阔市场”+“区域化模式”的企业战略进行多个相关赛道的部署,形成服务链条上的医疗器械及耗材的全生命周期管理生态系统,进一步创新构建企业核心竞争力。公司作为数字化转型下智慧医院建设一站式解决... 查看全部▼

  一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明  公司处于医疗器械体外诊断行业及医用耗材流通领域,塞力医疗根据医疗深化改革、医疗信息化改革及精准医疗等政策,结合前期良好的信息技术服务能力、运营能力及终端把控能力,由传统医疗供应链服务向医疗智能化、精益化管理服务转型升级。同时公司把握数字化转型契机,明确了以医疗智慧供应链服务业务(IVD集约化运营服务、医院SPD智慧精益管理、区域医学检验中心共建)为基础,聚焦“广阔市场”+“区域化模式”的企业战略进行多个相关赛道的部署,形成服务链条上的医疗器械及耗材的全生命周期管理生态系统,进一步创新构建企业核心竞争力。公司作为数字化转型下智慧医院建设一站式解决方案服务供应商,坚定不移以“SPD+IVD”双主业为智慧医院生态拓展的驱动引擎,延伸布局独立第三方医学检验中心(ICL)、区域医学检验中心(RMCL)共建、IVD产品的研发制造、生命科学前沿技术的创新孵化、创新医疗废物低碳分布式、本地化处理等,形成服务链条上的医疗器械及耗材的全生命周期管理生态系统,进一步创新构建企业核心竞争力。为推动企业高质量发展的道路,塞力医疗以创新联动贯通机制突破发展瓶颈,形成多样化服务推动企业多元化发展的格局。  (一)报告期内公司所属行业发展趋势  1、体外诊断行业发展趋势  体外诊断(IVD)是医疗器械行业的一个分支,是指在人体之外,主要利用相关医学临床诊断仪器和配套检测试剂构成的统一检测系统,通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断在疾病预防、诊断、监测以及指导治疗的全过程中发挥着极其重要的作用,是现代疾病与健康管理不可或缺的工具。目前,全球约有三分之二医疗决策基于诊断结果得出,其中80%以上诊断属于体外诊断领域。  (1)国内体外诊断行业  2023年3月1日,国家医保局发布了《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》,明确了2023年要扎实推进医用耗材集团带量采购,继续探索体外诊断试剂集采,按照“一品一策”的原则开展新批次国家组织高值医用耗材集采,各省份至少开展1批省级耗材集采。并将由安徽省牵头开展体外诊断试剂省际联盟采购。  同时2023年在市场方面及政策方面双重支持下,IVD市场规模正在快速的恢复及扩张中。在市场方面,随着国内2022年底整体疾病防控政策的调整及各类传染疾病的缓解,医院内的手术量和就诊量均有不同程度的恢复,在医用耗材的采购量上也会有所增加,但IVD市场上竞争格局较为分散,集采是大浪淘沙的一种过程。具有前瞻性的IVD厂商会通过不断加大创新研发投入的力度,同时加强优化成本结构,并从科学建设、人才培养、学术科研、运营管理等多维度提供高附加值的服务,从而脱颖而出。在政策方面,国家的“十四五”规划明确生物技术为战略性科技攻关及新兴产业地位,国家将重点支持IVD试剂行业的发展。随着国内经济快速发展,慢性病的增长和传染病的流行也是IVD试剂市场增长的主要驱动因素之一,据统计,国内IVD市场从2015年的366亿元增长到2021年的1336亿元,未来,随着人口老龄化趋势的加剧、人均医疗费用的增长和技术的进步,IVD市场有望逐步增长,预计到2025年,国内IVD市场预计将达到2198亿元。  (2)全球体外诊断行业  近年来,体外诊断已经发展成为医疗健康市场最活跃、增长最快的领域之一,从全球体外诊断业务发展情况来看,北美、西欧等地区是体外诊断的主要市场,经济发达地区由于医疗服务已经相对完善,其体外诊断市场已经达到一个相对稳定阶段。数据显示,由于体外检测需求激增,2021年起全球体外诊断市场规模显著增长。2022年全球体外诊断市场规模达1274亿美元,预计2023年将达1438亿美元。  从竞争格局看,全球体外诊断市场产业发展成熟,集中度较高。2022年,罗氏市场份额占比最高达15%,雅培、丹纳赫、赛默飞、西门子占比分别为13%、8%、6%、5%。这些跨国医疗集团依靠其产品质量稳定、技术含量高及设备制造精密的优势,在全球高端体外诊断市场占据大部分市场份额。  从区域市场格局看,全球体外诊断需求市场主要分布在北美、欧洲、日本等发达经济体国家,占70%以上的份额,需求相对稳定,其中美国是全球体外诊断创新中心和最大的需求市场。  目前,全球体外诊断市场增速最快的来自于新兴市场,虽然中国、印度、巴西等新兴市场占据的份额较小,但由于人口基数大、经济增速快以及老龄化程度不断提高,近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长,体外诊断作为新兴产业拥有良好的发展空间,正处于高速增长期。  2、医用耗材SPD模式的发展趋势  近年来,在集中采购、零差价、DRGS、两票制等相关政策的推行下,医院耗材的利润被大幅度的压缩,使得医院在医用耗材运营这一块从盈利部门转化为成本中心部门。SPD模式以保证医院内部所需物资在质量安全上、临床需求上,得以信息系统化和智能硬件化为支撑,以第三方优质运营团队管理为手段,实现在医用物资管理部门的全程监管,同时协调外部与内部多方需求,以满足医院物资在医院内部的供应、配送、加工等一体化管理运营,从而降低运营成本,提升资金利用效率,达到合作多方的多赢局面。  在医保支付方式改革中,按疾病诊断相关分组(DRG)付费价格标准成为医保基金向医院预付费用的依据。对于医院而言,DRG/DIP建立了动态的价格调整机制和服务监督机制,客观上要求医院增强成本管理的意识。SPD模式的引入结合,通过对医用物资使用实时监管,使医院成本绩效管理标准化,能够应对付费给医院带来的管理挑战,同时满足国家控制医保费用的政策要求,助力DRG/DIP支付改革推进。  2023年5月15日国家医疗保障局发布了《医疗保障基金智能审核和监控知识库、规则库管理体系(1.0版)公告》,为加强医疗保障基金智能审核和监控知识库、规则库(以下简称“两库”)建设,提升监管效能,促进基金安全高效、合理使用,1.0版国家两库框架体系经过学术论证、业务论证、行业论证等多方论证,将两库中包括政策、医疗、管理三类知识目录及规则等均作出详细的分类,医保基金监管除了事后追责,惩戒处罚,还积极推行智能审核和监控。医保部门通过事前提醒、事中预警、事后审核智能监管系统。2023年5月30日由国务院办公厅颁发的《国务院办公厅关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见》(国办发〔2023〕17号),明确各方职责,强化各监管机构的责任,做实常态化监管,一场医保基金的监管变革即将席卷全国,医疗器械和耗材迎来智能化、强监管时代。  在SPD模式的发展过程中,以下方面发生了极大的变化:在整体运营方面,从单个医院的单体运行,到集团医院的整体运行,再到区域的运营模式;在信息系统发展方面,从早期的手工请领到现在的SPD数据平台,包括UDI应用、资质证照云平台、OCR识别技术、智能语音交互、智能补货模型等,未来整个供应链都会更加智慧化;在智能硬件发展方面,从早期SPD中的传统物流硬件推车、下货、仓储货架等,到现在的智能物流机器人、智能存储设备等,已经在医院深入应用,未来会逐渐减少院内工作的人工依赖;在管理范围方面,早期国内主要做耗材研究,目前对于药品、器械、被服等都在进行探索,从最基础的物流供应链发展到精细化管理、品控费控、决策管理等;在商业模式发展趋势方面,从早期的商业集配到多种模式并存、第三方商业公司软硬件公司等,未来它可能会走向“1+N”模式,即一家专业平台服务商和N家优质的匹配商。随着不断完善进化,SPD已经不再只是一个普通“搬运工”的角色,而是一套为医院实现降本控费、精细化管理的智能解决方案,是时代发展的先驱模式。  根据中金企信国际咨询公布的《2023-2029年中国SPD行业市场全景调研分析及投资可行性研究预测报告》,受行业政策推动,高值医用耗材领域的集中带量采购、“两票制”、耗材零加成及临床专项整治等政策逐步落实,产业上下游更加重视成本的管控和效率的提升,加速推动流通行业渠道向规模化、专业化、信息化、规范化趋势发展。因符合政策要求和行业发展方向,可提高医疗机构运营效率,医疗器械SPD管理模式已经被越来越多的医疗机构应用。  根据中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会的《中物联医疗器械供应链分会SPD市场分析报告》,从2019年到2021年,中国开展的SPD项目从32个迅速增长到488个,年复合增长140%,截至2021年,开展医疗器械SPD项目的公立医院中,三级医院占比79%;医院类别主要以综合性医院为主,占比达85%。根据国家卫生健康委员会发布的《2021年我国卫生健康事业发展统计公报》显示,截至2021年末,我国共有11804家公立医院,按照此市场存量推算,截止2022年10月,我国医疗器械SPD项目在全国公立医院的渗透率约为5.5%,未来市场发展空间较大。  3、区域检验中心的发展趋势  区域医学检验中心建设是落实国家医疗卫生改革、实行分级诊疗、推动医联体建设的重要环节,从2015年至今,国家每年都有发布相关文件,尤其是近3年,政策更为密集和明确。  为了进一步巩固县医院综合能力建设积极成果,持续提升县医院综合能力,2021年,国家卫健委发布《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案(2021-2025年)》,里面就提到“以县域医共体为载体,依托县医院建设互联互通的医学检验、医学影像、心电诊断、病理、消毒供应等资源共享五大中心,推动不同级别类别的医疗卫生机构检查检验结果互认,促进县域内各医疗卫生机构服务同质化。  2022年,国家卫健委发布《关于印发“千县工程”县医院综合能力提升工作县医院名单的通知》,里面就明确了1233家县级医院名单,也就是说,到2025年,全国至少1000家县医院达到三级医院医疗服务能力水平,发挥县域医疗中心作用,为实现一般病在市县解决打下坚实基础。为巩固分级诊疗制度建设成效,加快完善分级诊疗体系,推进网格化布局建设紧密型城市医疗集团,不断满足人民群众全生命周期卫生健康服务需要,2023年2月,国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家中医药局、国家疾控局等六部委下发了《紧密型城市医疗集团建设试点工作方案》。方案中提到:紧密型城市医疗集团统筹建设医学检验、医学影像、心电诊断、病理、消毒供应等资源共享中心,实现紧密型城市医疗集团内检查检验结果互认,建立覆盖医联体各单位的远程医疗协作网,提高医疗资源配置和使用效率。此次方案出台,再次将区域检验中心提升至国家层面,不但将区域检查结果互认,信息互联互通再次明确,更是将耗材设备的一体化管理提上评判标准。随着试点城市的明确,后疫情时代,国家将不断加大紧密型医共体建设力度,区域检验中心建设正在铺开。  4、智慧医疗行业规模  2020年全球突发病疫情况的发生推动智慧医疗发展加快至少3-5年,政府出台多项政策支持智慧医疗行业发展,预计未来五年行业将高速发展。2015年以来,基于EMRS和HIS的医院信息平台建设成为医院信息化建设的重心;2018年以来,以大数据及AI技术的发展及海量临床电子病历数据的积累为前提,建设智慧诊疗应用体系,包含管理决策、健康管理、智慧养老、医药研发、慢病管理、诊疗决策、科研分析等多种应用场景,逐步构建服务于医生、患者的智能健康、智慧医疗生态系统。中国医疗信息化建设主管部门大力倡导利用信息化手段支撑疫情防控和改善医疗服务,促使投资者对智慧医疗-医疗信息化的关注度也逐渐提升,获得市场一致性预期。数据显示,自2016年起至2021年,中国智慧医疗行业市场规模由119亿元人民币增长到436亿元人民币,年复合增长率达29.65%,未来,受益于政策利好及持续的需求,中国智慧医疗行业的市场规模仍将稳步增长,预计年复合增长率为37.29%,预计到2030年,中国智慧医疗市场规模将达7193亿元人民币。  (二)报告期内公司从事的主要业务情况  1、医疗检验集约化运营服务(IVD集约化)  IVD集约化业务是指公司与医疗机构签订中长期业务合同,约定在合同期内,公司向医疗机构提供体外诊断仪器供其使用,医疗机构向公司采购体外诊断试剂和耗材;同时公司向医疗机构提供物流配送、培训及技术支持、工程维护、采购管理、信息化软件功能拓展、医学实验室建设布局优化、ISO15189认证支持和体外诊断新技术学术交流推广等多元化服务,提升医疗机构检验业务的综合管理服务水平。近几年中国作为一个新兴发达国家,目前IVD行业处于一个大的变革时代,中国的IVD行业已经进入了高速发展期远高于全球增速;同时2023年初开始国内整体疾病防控政策的调整及各类传染疾病的缓解,医院就诊量日益恢复,我公司相关试剂耗材的配送量也实现了快速增长。此外带量采购、DRGS等医改政策的进一步推行,检验科为了避免成为边缘部门及科室的发展需要会越来越认可我公司的IVD集约化配送模式。  IVD业务服务模式:  2、医用耗材集约化运营服务(SPD集约化)  医用耗材精益化管理(SPD)是指公司与医疗机构签订中长期业务合同,在约定的合同期限内,公司以“智慧供应链服务”为核心,通过信息化、智能化建设以及运营流程的优化,搭建医用耗材智慧供应链管理平台,依托公司专业运营管理团队,为医疗机构提供医用耗材的集中采购与结算、院内医疗物资仓储管理及配送、数据分析等多元化服务,帮助医疗机构实现精细化运营管理。医院对于耗材需求较高,通常规模为十亿的医院平均耗占比范围在25%左右,而二十亿元以上规模的医院,平均的耗占比达到33%左右。因此,随着以上政策的推动,未来五年内,我国医院对于医药SPD需求处于爆发期。在政策的推行下,医用耗材SPD逐渐在医院中得到应用,市场需求持续攀升,行业发展前景较好。  医用耗材精益化管理(SPD)模式需要为医疗机构建设SPD管理系统,包含硬件和软件系统。而随着SPD精益化管理工具在终端医院持续进化,智能化硬件的高度应用功不可没。通过RFID这类近场通信技术,作为“电子标签给高值耗材赋予唯一的识别码,使用具有识别功能的智能柜对其管理,可以做到对高值耗材的实时盘存。塞力医疗集团前瞻布局通过战略合作方式取得SPD业务中智能硬件厂家的独家授权,通过创新性对接收器、控制器、RFID标签和读取算法进行独家定制,实现医用耗材管理场景的定向优化。同时,作为国内市场少数获得中国计量认证(简称CMA)安全性认证的产品,塞力医疗SPD高值耗材柜同样通过了严苛的电磁兼容和电气安全的CE认证,确保数据记录不受到相应的医院内众多设备电磁干扰的影响。除了技术前沿和产品稳定外,塞力医疗SPD高值耗材柜一改行业内固有管理模式,开发有同时存放盒装或袋装耗材以及导管耗材的混合柜,提高了高值耗材柜的利用率,增加部署灵活程度。在此基础上,为了最大化高值耗材柜的空间利用率,所用的层板可以现场调整层板间距以适应不同高度的耗材,也可以增减层板数量,匹配存放耗材的数量,最大化的方便用户耗材摆放的需求。塞力医疗SPD高值耗材柜掌握核心技术,并结合数十个项目的实际建设运营经验,根据医院的不同场景需要,研发出包括检验科智能冷库、检验科区域扫码智能操作台、手术室/导管室/内镜中心/ICU智能高值耗材柜、智能低值耗材柜、中心仓智能导引货架等智能硬件生态产品,帮助减少占用医院人力物力,实现物资管理完全自主推动,帮助医院相关部门人员(物流、仓储、护理部、科室)将更多的精力投入到病人的救治医护中。  作为构建“科技赋能型”智慧医疗生态平台的建设商,塞力医疗始终关注平台数字化基底的数据安全。自2018年起,塞力医疗集团智慧医疗创新中心在IT方面,采用开源数据库MySQL并加以Java语言编辑,底层数据存储基于开源数据库平台进行开发,在有效保障信息数据安全性的基础上突破信息安全“卡脖子”。  塞力医疗独立自主完成底层信息系统技术研发,自研SPD软件经国家ISO20000、ISO27001、ISO9001、ISO14001、ISO45001、CMMI3、公安部网络安全等级保护第三级等权威认证,对标行业领先水平的工作效能,为医疗机构数据的完整性、准确性和安全性保驾护航。  SPD业务服务模式:  3、区域检验中心  区域检验中心是指公司依托医疗集团、医共体等区域组织内核心医院检验科,合作共建标准化、高水平实验室。公司通过专业化的物流运输体系,定时对区域内医疗机构样本进行收集,统一进行检测并出具检验报告,同时,将检验结果通过区域性实验室信息管理系统(LIS)实时回传至相关医疗机构。公司作为区域检验中心合作共建服务商,为区域检验中心提供实验室建设、运营、试剂耗材供应链管理、信息网络建设和标本物流等综合服务。区域检验中心(RMCL)的建设是落实分级诊疗、医共体建设等政策的关键一环,通过对区域内医疗资源的整合,可以实现优质医疗资源的共享、减少医疗资源重复投入,同时保障实验室检验质量、实现检验结果互认。进而有效解决基层医疗机构检验成本高、专业技术人员分布不均等问题,让老百姓在家门口就能享受到优质的医疗服务。在该模式下,区域内医疗机构可实现检验结果互认,基层医院也可以享受到高质量的检验服务,最终实现政府、医院、患者的三方共赢。  区域检验中心服务模式:  4、自研设备及试剂耗材  公司注重国产试剂、仪器研发实力,同步布局高端细分领域,公司全资子公司塞力斯生物致力于体外诊断试剂研发、生产和销售于一体的生物医药高新技术企业。在2022年11月塞力斯生物收到了湖北省科学技术厅、湖北省财政厅、国家税务总局湖北省税务局联合颁发最新的《高新技术企业证书》(本次系塞力斯生物高新技术企业证书满期之后进行的重新认定)。塞力斯生物血栓与止血产品线,凭借26年来对德国、奥地利核心技术的引进、转化以及持续优化,已达到行业较优秀水平。塞力斯凝血试剂为国内首家进入国际知名第三方质控分组的凝血诊断试剂生产厂家,作为全国优秀的凝血试剂供应方为全国30余省份近千家医院、科研院提供性能卓越的凝血产品。公司旗下产品APTT,PT,TT,FIB及AT-III凝血检测试剂通过国际知名第三方质控厂商英国朗道评估,并提供水平1、水平2、水平3三个范围的质控及赋值表供用户使用。在国内国外双循环新发展格局的推动下,为满足临床客户的广泛需求,塞力斯生物响应“国产化”政策下研发和智造路径,在“湖北武汉+湖南浏阳”设立双产研智造基地,打造创新型医疗专业服务与高端IVD智造的双轴联动模式,形成覆盖血栓与止血、荧光免疫(POCT)、化学发光、自身免疫、细胞因子、微生物检测等多产品系列研发布局。  2023年上半年,塞力斯生物主要以流水线业务和拓展代理商为主,通过流水线帮助终端客户提升凝血实验室能力并构建区域代理商渠道以促进凝血业务发展。其中区域代理商方面,与山东、北京、黑龙江、沈阳、湖北、湖南等多地代理商完成区域代理合同的续签工作;同时积极的响应集团全面启动“广阔市场”的战略,目前已完成代理任务签订的区域为:山东、河北、四川、湖南、湖北、东三省。另外,正在部署签订代理涉及区域:江西、江苏、甘肃等地。  在凝血产品方面,塞力斯生物对传统优势项目液体DD二聚体,进行了工艺改进,在保证高质量的情况下,效期达到了15个月的行业尖端水平,使得客户能更长时间使用同一批号试剂,保证实验室质控的一致性。新项目方面,随着市场推广的不断深入,如LA,Anti-Xa也获得新开发客户的稳定使用。销售渠道拓展方面,公司积极布局海外市场,凝血产品获得海外客户的好评及稳定订单。对于国内CRO以及药企方面,公司也获得了业务突破,与药明康德集团扩大了合作面并新增装机,加入了赛诺菲的全球多中心项目。在POCT,化学发光产线,自身免疫产品方面,公司也取得了积极突破,新获得糖化血红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)、自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法)、自身免疫性血管炎抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法)的生产许可覆盖。  同时,塞力斯生物和公司旗下独立医学检验实验室---塞力斯医检积极转化和筹备专精特新类特检项目,目前为止已具备基于二代测序技术的靶向用药指导、遗传病、药物基因组等相关检测项目,线粒体糖尿病筛查分子检测项目以及糖尿病相关的遗传基因检测的项目,基于四代测序技术平台积极布局感染领域产品,开发出了靶向病原宏基因组检测项目、结核鉴定及耐药基因检测项目,进军感染领域。除此之外,依托集团创新诊断部门和生物技术部门,对集团引进的创新诊断项目和优势试剂平台进行检验服务转化,布局LDT的创新转化,目前已经落地基于Luminex的肠道微生态检测、病毒基于NanoString平台的脓毒症风险预测项目进行前期验证。依托塞力斯生物产品体系,在血栓与止血领域,开展了比较全面的检测项目套餐。除此之外,塞力斯医检还在流式、质谱等高端平台上储备了较全面的临床检测项目和过硬的技术人员。  在创新技术方面,公司目前已形成以湖南赛新生物科技有限公司和湖南塞力斯生物技术有限公司为双主体的创新基地。湖南赛新在2023年上半年新取得了1个一类备案证,截至目前已累计取得66个二类注册证和6个一类备案证,注册产品范围覆盖凝血功能检测、免疫荧光快速诊断(POCT)、自身免疫检测等仪器及配套试剂和耗材。2020年9月塞力斯生物技术与合作方合作,在湖南省津市市高新技术开发区中小企业孵化园成立湖南赛迪亚生物科技有限公司,至今已取得含化学发光仪器及试剂共61个产品注册证。湖南塞力斯2022年3月取得医疗器械生产许可证,并接受赛新与赛迪亚的委托生产,截止目前已完成赛新和赛迪亚委托生产达100多批次。同时,公司在上海宝山北上海生物医药产业园投资的智造中心已基本完成建设,即将于2023年三季度投入使用,该基地将会成为集团在创新诊断技术、生命科学及智慧医疗等领域的研发及生产转化基地,为集团“协同布局”及“创新转化”的战略赋能。  5、通过“投资+合作”提升吸引国外先进产品及延伸产业链  充分考虑公司的内外部资源的有限性,为实现以客户需求为导向的目标,公司也始终关注通过投资方式实现IVD集约化及SPD智慧精益管理的全国布局。  针对产品而言,公司通过战略投资、专利技术独家授权将美国LevitasBio公司多项先进系统正式引进国内并启动初期市场推广,已取得包括科研院所、生物公司、基因公司等头部机构的客户,并在年内实现由上海市教委、上海市科委和上海交通大学医学院共同建设的国内外顶级免疫学研究所的正式装机,由此帮助公司实现核心技术瓶颈突破和产业链上游快速扩张;取得美国Inflammatix公司国际领先的体外诊断及人工智能创新技术的中国区独家技术授权,引进并优化其基于机器学习的宿主免疫分析技术,并将其应用到新冠感染患者的早期诊断和风险分层领域;通过战略部署和技术转移合作与挪威Genetic Analysis公司达成合作,共同开创中国肠道微生态LDT检测市场,致力于开发和分销基于靶向的多组学分析技术产品,可以实现本地化科研及临床成果发表,同时将基于伴随诊断的肠道微生态新药靶点发现助推研发效率,实现国内诊断、研发、新药生产的产业链开发,并在年内与华中科技大学同济医学院协和医院、华中农业大学等多家华中地区顶级科研院所合作成立课题组,开展基于中国人群肠道微生态特点的多中心研究。以上灵活的合作方式,引进的产品可丰富公司全景产业链及服务体系,并与公司现有的IVD集约化服务及区域医学检验中心共建等主营业务产生较好的上下游协同、联动的效应,提高企业品牌知名度、盈利能力、市场占有率,为公司在价值链活动中获得竞争优势。  6、智慧医疗服务  自研智慧医疗信息化系统表现了公司在战略和战术上对智慧医疗整个作业流程的一个规划。全球经济一体化及市场特征,打破了企业间竞争与合作的地域限制增加了企业海外市场的可扩展性,加强了外部资源的可利用性,企业间的合作不断加强,技术标准的国际化趋势。面对这种复杂性、动态性的特点,我们需要建立一个网链结构的先进供应链管理平台,用于研究行业运营模式标准,和自身运营大数据分析,实现数字化的管理策略。  公司自主研发的“塞力斯集团企业信息管理平台”可以满足市场大部分医药商业公司的供应链管理信息化建设需求,以及支持个性化定制开发,一定程度上可达到商用水平。该系统仓储模块子系统可以为第三方公司提供医疗器械产品的收货、验收、入库、存储、保管、养护、出库、复核以及运输配送服务,并通过向第三方公司收取管理费,从而给公司带来额外收入。  在习近平总书记党的二十大报告中第九点“九、增进民生福祉,提高人民生活品质”中,明确提出“建立长期护理保险制度”,意味着长期护理保险已列入“国策”。天津医保局“长护险信息平台”是塞力医疗以区块链、大数据、人工智能等数智化手段前瞻性布局养老大健康赛道,战略合作DRGs/DIP大数据平台系统、国际先进的PBM(医药福利管理)模式与技术,推进长  护险信息系统开发和HaD(居家诊疗)业务落地的重要里程碑,也是集团为实现节约医保统筹资金、服务广大慢病管理人群的长线布局;更是响应国家扩大内需战略“推动养老事业和养老产业协同发展”的重要部署。据统计,2022年养老产业规模突破9万亿元,预计2025年实现12万亿元。养老将以拉动医疗、保健、健康食品、文化等超长产业链、巨大市场发展空间,成为经济持续发展的重要支撑,长护险业务未来将是广阔的蓝海市场。2023年2月9日,公司研发的“长期护理保险平台”一期已上线完毕并通过国家局验收;二期正在开发中。塞力医疗将继续发挥自身在医疗互联网的优势,吸纳全球先进的技术和管理模式,为健康中国持续创新护航!  科技部2030中国脑计划(脑科学与类脑研究)于2021年启动并部署59个指南方向,其中脑图谱研究、类脑计算技术和脑疾病诊疗是其中重要的发展方向。中国脑计划拟通过建设“脑健康大数据平台”(Brain Hearth Platform),以涵盖健康人群和脑疾病患者的全生命周期为特点,结合基因组学、影像学、症状学等多模态数据,打造集采集、分析、共享于一体的大数据平台,为我国多种脑疾病图谱、AI技术转化应用及多种脑疾病的预防干预研究提供支撑。2023年6月,公司旗下控股子公司海思太科接受脑科学与类脑研究项目组委托开发数智管理平台,目前已在浙大附一精神卫生中心门诊业务中全面启用,后续将陆续在全国各大头部医院进行应用。  二、经营情况的讨论与分析  公司作为数字化转型下智慧医院建设一站式解决方案服务供应商,坚定不移以“SPD+IVD”双主业为智慧医院生态拓展的驱动引擎,延伸布局独立第三方医学检验中心(ICL)、区域医学检验中心(RMCL)共建、IVD产品的研发制造、生命科学前沿技术的创新孵化、创新医疗废物低碳分布式、本地化处理等,为实现主营业务的扩张式发展,集团全面启动“广阔市场”+“区域化模式”企业战略,基于清晰的产品及服务定位、差异化壁垒高的商业模式、可及性强的目标客户驱动市场的开发、抢占行业更多市场份额。  (一)坚定智慧医疗全生命周期服务商的战略定位  1、坚定不移以“SPD+IVD”双主业为智慧医院生态拓展的驱动引擎  2023年上半年,公司坚定以医疗智慧供应链服务(IVD集约化运营服务、区域医学检验中心共建、医院SPD智慧精益管理)为基础,同时向上游先进体外诊断技术及院外to C端病患诊疗服务市场(PBM慢病管理、HaD居家医疗)协同布局的发展战略,在提升医院SPD智慧精益管理及区域医学检验中心共建业务市场份额的同时,通过现代信息技术和智能化设备的应用,持续完善医疗供应链服务体系,向上下游拓展供应链增值服务,挖掘新的利润增长点。  在现有集约化客户体系内,尽可能的导入公司自产产品(如BE的凝血、赛新的发光产品及POCT产品等)和代理设备及试剂,强化同客户的粘性,增强业务额和利润的延续性。同时加强与合作厂家的沟通,充分利用厂家的有利政策,延长合作时间。通过自主申报参加评选等方式,提高市场对公司自产产品的认识度,从而提高公司自产产品的市场占有率,在2023年2月8日为落实武汉市政府《做响“武汉制造”品牌三年行动计划(2021-2023年)》,推进武汉品牌建设,擦亮“武汉造”名片,武汉市市场监督管理局发布2022年度第二批“武汉名品”公示名单,公司全资子公司塞力斯生物凭借自主创新技术的凝血产品“塞力斯凝血类诊断试剂”荣获2022年度“武汉名品”认定。  同时新引进部分风口项目利用公司现有资源,推进一些分子检测项目(呼吸道六联检、甲流检测试剂、诺如病毒检测试剂等),提升公司在分子检测领域的市场份额。对于公司的传统强项IVD集约化业务,除了强化原有集约化业务的降本增效的管控外,在公司内部重新整合抽调人员用于专门跟踪新的集约化项目,同时梳理相应资源提高新单的转化率,报告期内,部分IVD集约化供应项目的落实,如湖北省中医院、安康市中心医院原有合同的继签,襄阳市中医医院IVD集约化供应合同的签定等。  据中国政府网在2023年3月10日公布的《2022年卫生健康体育》中显示,截至2022年年末全国共有医疗卫生机构103.3万个,其中医院3.7万个,在医院中有公立医院1.2万个,民营医院2.5万个;基层医疗卫生机构98.0万个,其中乡镇卫生院3.4万个,社区卫生服务中心(站)3.6万个,门诊部(所)32.1万个,村卫生室58.8万个;专业公共卫生机构1.3万个,其中疾病预防控制中心3385个,卫生监督所(中心)2796个。多家医疗卫生机构在SPD服务模式选择上,公司的第三方服务模式不存在业务经营行为,生存状态更加透明,降低了医院的管理压力和风险。在这种服务模式下,医院可借助SPD系统真实数据对供应商进行评价,促使医院利益实现最大化。基于以上因素考量,具有软件-硬件-运营服务集成能力的服务商将更能得到百强医院的信赖。  公司作为民企占有一定的SPD项目市场份额,并且率先整合多种业务模式及产品开拓广阔市场的区域化落地,目前已于重庆市璧山区、四川省凉山州签署了智慧医疗产业园项目,创造了区域SPD项目样板,未来将通过区域合作业务模式抢占更多市场规模,提高市场占有率。  2、延伸布局独立医学检验中心赋能区域医学检验中心共建  根据国家发改委等4部门颁布的《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》、国家卫健委颁布的《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案(2021-2025年)》等发展规划,以及在国家“鼓励县级医院与乡镇卫生院建立紧密型县域医疗卫生共同体”、“鼓励发展远程医疗”、医疗新基建、医疗信息化建设、医疗资源下沉等多重政策的推进下,县域医疗市场持续扩容。2022年集团洞察县域医疗在内的广阔市场发展先机,依托创新技术、本地化服务和渠道优势,多维度打造广阔市场智慧医疗生态圈。  2021年和2022年国卫办发布的“千县工程”,里面涉及到29个省份1733家县级医院,要求通过省市优质医疗资源向县域下沉,逐步实现县域内医疗资源整合共享,有效落实县医院在县域医疗服务体系中的龙头作用和城乡医疗服务体系中的桥梁纽带作用,力争通过5年努力,全国至少1000家县医院达到三级医院医疗服务能力水平,为实现一般病在市县解决打下坚实基础。  2023年2月,国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家中医药局、国家疾控局等六部委决定在全国开展紧密型城市医疗集团建设试点,下发了《紧密型城市医疗集团建设试点工作方案》。以资源下沉共享为核心,构建分级诊疗服务新格局,实现医疗资源共享。紧密型城市医疗集团统筹建设医学检验、医学影像、心电诊断、病理、消毒供应等资源共享中心,实现紧密型城市医疗集团内检查检验结果互认,建立覆盖医联体各单位的远程医疗协作网,提高医疗资源配置和使用效率。  2023年上半年公司所参股投资的连州区域医学检验中心以实现县域检查检验结果互认共享,形成“基层检查,区域互认”新格局的创新模式,获广东省委、省政府权威移动发布平台《南方+》报道。实现区域检验结果互认、2022年开展检验新项目28项、创新实施“八统一”管理,近年来,连州市医疗总院医学检验中心依托医共体基础建设,在管理、运行、服务等模式上积极探索、大胆创新,助力破解群众看病难、看病贵问题。随着各实验室信息互通,目前连州实现了县域医学检验结果互认,有效避免了患者重复检查,降低当地检验医保支出,满足基层医疗机构的检验服务需求,使患者减少费用、政府减少投入、医院提升诊疗,达到三方共赢。  3、创新医疗废弃物低碳本地处理  公司紧抓“碳达峰碳中和”的战略机遇,通过引进获联合国环境保护署(UNEP)多次推荐的废弃物创新、清洁、智慧、本地化、综合处理技术,对废弃物进行源头减量、低碳处理,并结合互联网、大数据、人工智能、区块链、5G、智能物联网实现废弃物的全生命周期追溯的综合管理,竞逐绿色低碳、环保发展赛道,以本地化、无废化、无害化的处理完善智慧医疗业务服务场景,为区域内医用物资的全生命周期服务实现闭环管理。基于国际领先、创新、低碳、快速、并被广泛认可及采用的摩擦热处理(FHT)技术及设备,部署实施城市垃圾综合管理FHT技术医疗废弃物及生活垃圾处理的最佳可行技术(BAT,Best Available Techniques)和最佳环境实践(BEP,Best Environmental Practices),并在全国范围内推广实施。  2023年2月2日,公司全资子公司上海塞力斯受邀参加上海宝山区召开的“政企合作商务圆桌会议暨发挥进博溢出效应交流会”上,上海塞力斯以硬核科技创新医废处置平台吸睛进博现场的精彩表现获颁“进博贡献奖”。塞力医疗创新性搭载医疗废物管理软件追溯系统,实现对医废从入库到销毁的整个生命周期的实时在线跟踪管理,可有效降低医院管理负担和处置成本。  (二)集团践行数字化战略转型  随着在当前数字化改革背景下,伴随政策推动、需求拉动以及企业探索,智慧医疗已经成为AI智能化技术的最佳落地领域。人工智能医疗赋能健康产业高质量发展。人工智能医疗是实现“健康中国”战略的重要驱动力。近年来,国家也出台了多项政策文件,推进智慧医院建设和医院信息标准化建设,发展并规范远程医疗和互联网医疗。  数字化转型的驱动力来自于业务和技术两个方面。业务方面的转型升级,要从业务视角主动思考转型的目标和路径,将转型落实到具体的业务运作中。公司智慧医疗创新中心研发的院端信息化系统,基于开源编程语言、分布式微服务架构等技术栈进行SPD系统的设计、开发及运维部署,解决“卡脖子”的商用数据库核心问题,避免在未来全球格局不明朗情况下,被少数系统厂商断供,减少自主可控方面风险。技术方面的转型升级,是业务提升的巨大推动力,企业应该在新技术的探索上进行适度的超前投入,通过持续的探索和学习,将新技术的威力变为实际的业务价值,推动业务持续转变。公司以对标国际水平的软件系统,获得权威认证机构颁发的ISO企业信息化认证和ISO体系认证证书,充分彰显其在软件研发和工程化管理上的杰出能力。更值得一提的是,SPD业务中智能硬件来自通过战略合作取得的独家授权,系国内市场少数获得中国计量认证(简称CMA)安全性认证的产品。2022年,公司凭借近二十年经验沉淀和生态系统战略优势,荣登中国物流与采购联合会医疗器械供应链50强获奖企业名单,并被国际权威医疗媒体MedTech评为“2022年亚太地区十大体外诊断解决方案供应商”。  医疗信息化是智慧医疗的基础,根据信息化水平划分,医疗信息化发展主要涵盖医院管理信息化、医院临床医疗管理信息化、区域医疗卫生服务三个阶段。公司布局数字信息化转型,在2022年公司公布了和数字信息化龙头浪潮信息的合作,加速布局顺应潮流早日吃上发展的红利。  作为医院提升精细化管理水平和降本减耗的重要抓手,公司医院SPD智慧精益管理依托智能设备、物联网技术,基于统一编码、智能预警、数据监测等新型信息技术建立完善体外诊断耗材供应链体系,能够实现医用耗材全流程可追溯监管,大数据的整合与重构,合理控制消耗成本,为医院管理向智慧化、精细化转型提供可靠支撑。  (三)集团全面启动“广阔市场”战略,致力以差异化服务和产品定位抢占行业更多市场份额  基于我们独特的“SPD+CDSS+DRGs/DIP”解决方案,根据集团的“广阔市场+区域化模式”的企业战略,进一步探索基于区域化SPD项目的多商业模式叠加(SPD+IVD+ICL+RMCL+医废处理+医疗设备维保),目前集团已将西南市场作为上述战略落地的先行先试的项目基地,正着力打造以重庆璧山、四川凉山等为代表的区域化SPD项目多商业模式叠加优质项目样板,以期推广、落地到全国更多的“广阔市场”中的目标客户;同时集团积极推动智慧医疗数字化产业园的建设,为“广阔市场”的基层医疗健康数字化转型升级助力,目前战略协议达成,未来公司将携手当地政府和地方合作伙伴,在鄂西北和河南等多地共同打造智慧医疗大健康创新湾产业集群,助力区域医疗的跨越式发展。  2023年1月,公司与开封市中心医院签订了《医用耗材及检验试剂集约化(SPD)平台建设及日常运营管理服务协议》,由公司为开封市中心医院提供医用高、低值耗材集约化SPD平台建设及日常运营管理服务。  2023年3月,公司中标重庆璧山区第二人民医院SPD项目。在璧山区人民政府的极力支持下,公司将分步实施、全面推进璧山区域医疗机构SPD精益化管理的落地,以应对当前公立医院高质量发展的挑战。  2023年4月,公司先后中标重庆璧山区妇幼保健医院、重庆璧山区中医院2家二级甲等综合医院的SPD项目。  2023年6月,公司中标宜兴市和桥医院SPD项目。  未来,公司将在医院端利用自身标准、体系优势助力医疗机构医保合规,在医院SPD服务模式的基础上持续提升医疗精细化管理水平,构建以成本和质量控制为核心的管理模式,促进医院高质量发展,助力医院高质量发展,公司将聚焦智慧医疗综合体系建设,打造区域化数字平台,围绕智慧医疗、智慧服务和智慧管理开发系列数字化信息产品,数字化助力服务维度跃迁,赋能传统医疗服务向精益化、智慧化转型升级。同时按照集团确定的战略路线在广阔市场完成核心业务的场景全覆盖。在同一个市场内共用所有的商业模式、复用管理团队及物流等投入,增加盈利,同时扩大集团的签约品类品规,成为地方大型配送商。  三、风险因素  1.产业政策影响的风险  随着医疗体制改革的进一步推进,相关法律法规也在逐步完善,行业内对产品质量的把控、对供货资质的要求、对采购招标项目的严格筛选等各环节的监管力度均在不断加强,加上集采、价格联动、医保控费和支付方式改革的常态化推进等相关政策均在大范围的落地实施,对公司发展提出了更高要求。公司将密切的关注市场监管的最新政策,主动调整业务模式,加强自主创新能力,提升服务价值以应对相关政策变化对行业及公司带来的不利影响,从而促进公司可持续发展。  2、市场竞争加剧的风险  公司作为国内较早专业从事医疗检验集约化服务的企业,依靠丰富的行业经验、专业的销售团队和强大的品牌渠道优势,经过多年的发展,公司培育了数量较多、规模较大的客户基础和国际知名品牌供应商,实现了与供应商和客户的长期的战略合作,在行业内有较强的竞争力。但随着行业发展的逐渐成熟及市场需求的快速增长,潜在进入者将增多,加上互联网业务快速发展下,跨区域电商平台和第三方医药物流也纷纷加入市场竞争中,市场格局更加复杂,竞争异常激烈。  3、内部控制、运营管理不能适应公司快速发展的风险  公司下属子公司较多且地域分布较广,带来内部控制和运营管理风险。“两票制”实施后,公司通过渠道并购、空白市场开拓、战略合作相结合等方式加强了全国终端渠道的有效覆盖,同时整合后运管理复杂度增加,对管理团队的管理水平和公司内部控制有效性提出更高的要求。公司内部目前全面推进数字化建设以提升运营管理的效率。同时公司国际化发展战略的推进过程中,由于国际经营环境及管理的复杂性,不排除因政治、经济、自然灾害等其他不可控因素给公司带来不利影响的可能性,公司同时可能面临对海外市场环境不够熟悉、所在国政策环境变化等跨境经营管理风险。此外,公司在投资并购时形成商誉,若未来相应子公司或业务发现减值迹象导致计提商誉减值损失,则会对公司业绩产生直接影响。  4、应收账款和资金压力增大的风险  在试剂耗材产业链中,流通服务商承担了更多上游供应商预采集投入和下游医疗机构账期压力,行业整体回款周期较长。行业整体应收账款的增长将占用较多的营运资金,导致的资金利用率降低和资金成本增加的风险。  公司主要客户是医疗机构,受国家医保结算影响,账期较长。随着公司经营规模的不断增长,公司的应收账款余额仍将保持较高水平,如果公司未能继续加强对应收账款的管理,将面临应收账款难以收回而发生坏账的风险。此外,应收账款的持续增长将占用公司较多的营运资金,导致公司的资金利用率降低和资金成本增加的风险。  四、报告期内核心竞争力分析  (一)SPD软硬件核心技术及持续的信息化服务能力  公司深扎SPD业务板块,创新性的开发硬件各项功能,储存功能强大、单位体积储存成本低,同时最大化的保障使用中的技术安全性和计量准确性;同时基于开源数据库自主开发软件系统,确保技术底层可控。  公司定制的智能柜硬件,通过创新性对接收器、控制器、RFID标签和读取算法进行独家定制,实现医用耗材管理场景的定向优化。同时,作为国内市场少数获得中国计量认证(简称CMA)安全性认证的产品,塞力医疗SPD高值耗材柜同样通过了严苛的电磁兼容和电气安全的CE认证,确保数据记录不受到相应的医院内众多设备电磁干扰的影响。除了技术前沿和产品稳定外,塞力医疗SPD高值耗材柜一改行业内固有管理模式,开发有同时存放盒装或袋装耗材以及导管耗材的混合柜,提高了高值耗材柜的利用率,增加部署灵活程度。在此基础上,为了最大化高值耗材柜的空间利用率,所用的层板可以现场调整层板间距以适应不同高度的耗材,也可以增减层板数量,匹配存放耗材的数量,最大化的方便用户耗材摆放的需求。根据医院的不同场景需要,研发出包括检验科智能冷库、检验科区域扫码智能操作台、手术室/导管室/内镜中心/ICU智能高值耗材柜、智能低值耗材柜、中心仓智能导引货架等智能硬件生态产品,帮助减少占用医院人力物力,实现物资管理完全自主推动,帮助医院相关部门人员(物流、仓储、护理部、科室)将更多的精力投入到病人的救治医护中。  软件部分,公司内部搭建了一支强大的开发团队,以科技推动业务升级,实现全面降本增效,夯实公司长期发展的竞争优势。致力于医疗供应链管理信息化、物联网、区块链、5G以及人工智能技术的研发工作,为塞力医疗由传统医疗供应链服务向医疗智能化转型升级提供技术支撑,在原有的医院SPD智慧精益管理业务中叠加医保控费(DRGs)、医疗辅助诊疗(CDSS)等系统,为医疗机构提供基于医用耗材智能化、精益化管理服务基础上的智慧医疗SaaS级全栈式软硬件服务平台。其中,通过参股方式拥有并接入DRGs/DIP系统以设定医用耗材的使用目录,通过战略合作取得叠加CDSS(辅助诊疗系统)以辅助医生诊疗处方对医用耗材的选择使用。通过业务场景的横向扩展,可以显著提高医疗机构客户对公司所提供集合系统的依赖性,赋能公司产品的集中采购服务实现盈利。  (二)先发优势及强大的整合统筹能力和丰富的运营经验  公司较早布局SPD运营业务,取得先发优势。同时基于公司早些年强大的IVD运营根基,凭借医疗供应领域二十余年的经验累积和过硬实力荣登中国物流与采购联合会医疗器械供应链50强获奖企业名单,同时被授予《医药产品医院院内物流服务规范》团体标准试点单位。现有体外诊断产品供应体系基本覆盖了体外诊断领域的全部检验项目,通过战略合作及代理等方式与国内外包括西门子、罗氏、雅培、贝克曼、德国BE、奥地利TC等1800余家IVD生产厂商保持长期良好的合作关系。  同时也能为客户提供包括凝血功能检测、胶体金及免疫荧光快速诊断(POCT)、自身免疫检测、化学发光免疫检测等在内的自研、自产的诊断产品,能够全面满足医疗机构一站式采购需求。同时公司在全国20余个省市布局近60家子公司,能为客户提供7*24小时快速响应驻地技术支持服务。  (三)领先技术的整合能力  公司为提升产品的竞争力,整合以下先进技术,提高公司产品的技术壁垒:  1、公司前期战略投资的美国LevitasBio公司首创的无标记液相磁悬浮微流控细胞分选富集系统LeviCell已正式落地中国上海并启动初期市场推广,包括在上海张江设有COE(CenterofExcellence)中心,报告期内已取得包括科研院所、生物公司、基因公司等头部机构的试用客户。  2、公司投资美国脓毒血症项目,开创性地将mRNA基因转录组学技术和人工智能机器学习相结合,研发出能够实现早期、快速诊断急性感染和脓毒症的突破性分子诊断技术。用于医院急诊及危重症监护住院病人在不同临床环境下(急诊室、ICU重症监护病房)诊断(或排除)急性感染和脓毒症,微量指尖血作为样本,无需RNA核酸前处理,即可直接插入测试芯片上机;通过29个独特的宿主mRNA标志多重定量分析,可快速报告结果(30分钟以内),判断是否感染、区分感染类型、感染严重程度、脓毒症风险及预后预警。  3、公司与全球高科技分子诊断公司-挪威Genetic Analysis公司合作,在国内率先开展了肠道菌群失调检测,用于识别和表征肠易激综合征和炎症性肠病患者,表征东方人群特有的肠道微生态基因图谱。前瞻性的在肠道产业通过肠道菌群的检测来打开整个肠道图谱的商业化。目前这项技术的临床验证工作接近尾声,即将在上海医检所进行LDT商业服务转化。  4、公司全资子公司塞力斯(上海)医疗科技有限公司与意大利OMPECO公司签署《总代理协议》,获得OMPECO公司在大中华地区(中国大陆、香港、澳门及台湾地区)长期无固定期限独家代理,将拥有多项国际专利和国际认证(QS9001、QS14001)的基于“摩擦热处理”(FHT)技术的医废处理系统首次进入引入中国市场。  5、公司在上海宝山成立独立第三方医学检验机构——上海塞力斯医学检验实验室已获批《医疗机构执业许可证》。上海塞力斯医学检验实验室致力于为客户提供“医学诊断服务整体解决方案”,积极推进第三方独立医学诊断平台的多服务领域拓展。 收起▲

  一、经营情况讨论与分析  2022年是塞力医疗上市的第六年,也是公司践行数字化战略转型的开局之年,在市场竞争日趋激烈等严峻形势的挑战下,公司把握数字化转型契机,持续深耕IVD产业链,聚焦“广阔市场”+“区域化模式”的企业战略进行多个相关赛道的部署。公司作为数字化转型下智慧医院建设一站式解决方案服务供应商,坚定不移以“SPD+IVD”双主业为智慧医院生态拓展的驱动引擎,延伸布局独立第三方医学检验中心(ICL)、区域医学检验中心(RMCL)共建、IVD产品的研发制造、生命科学前沿技术的创新孵化、创新医疗废物低碳分布式、本地化处理等,形成服务链条上的医疗器械及耗材的全生命周期管理生态系统,进一步... 查看全部▼

  一、经营情况讨论与分析  2022年是塞力医疗上市的第六年,也是公司践行数字化战略转型的开局之年,在市场竞争日趋激烈等严峻形势的挑战下,公司把握数字化转型契机,持续深耕IVD产业链,聚焦“广阔市场”+“区域化模式”的企业战略进行多个相关赛道的部署。公司作为数字化转型下智慧医院建设一站式解决方案服务供应商,坚定不移以“SPD+IVD”双主业为智慧医院生态拓展的驱动引擎,延伸布局独立第三方医学检验中心(ICL)、区域医学检验中心(RMCL)共建、IVD产品的研发制造、生命科学前沿技术的创新孵化、创新医疗废物低碳分布式、本地化处理等,形成服务链条上的医疗器械及耗材的全生命周期管理生态系统,进一步创新构建企业核心竞争力。  为推动企业高质量发展的道路,塞力医疗以创新联动贯通机制突破发展瓶颈,形成多样化服务推动企业多元化发展的格局。为实现主营业务的扩张式发展,集团全面启动“广阔市场”+“区域化模式”企业战略,基于清晰的产品及服务定位、差异化壁垒高的商业模式、可及性强的目标客户驱动市场的开发、抢占行业更多市场份额。2022年公司上下一心,攻坚克难,持续优化组织架构、坚定战略转型、延伸产业生态等多种方式,为集团的业务发展保驾护航。  (一)坚定智慧医疗全生命周期服务商的战略定位  1、坚定不移以“SPD+IVD”双主业为智慧医院生态拓展的驱动引擎  2022年度,公司坚定以医疗智慧供应链服务(IVD集约化运营服务、区域医学检验中心共建、医院SPD智慧精益管理)为基础,同时向上游先进体外诊断技术及院外toC端病患诊疗服务市场(PBM慢病管理、HaD居家医疗)协同布局的发展战略,在提升医院SPD智慧精益管理及区域医学检验中心共建业务市场份额的同时,通过现代信息技术和智能化设备的应用,持续完善医疗供应链服务体系,向上下游拓展供应链增值服务,挖掘新的利润增长点。  在现有集约化客户体系内,尽可能的导入公司自产产品(如BE的凝血、赛新的发光产品及POCT产品等)和代理设备及试剂,强化同客户的粘性,增强业务额和利润的延续性。同时加强与合作厂家的沟通,充分利用厂家的有利政策,延长合作时间。新引进部分风口项目利用公司现有资源,推进一些分子检测项目(呼吸道六联检、甲流检测试剂、诺如病毒检测试剂等),提升公司在分子检测领域的市场份额。对于公司的传统强项IVD集约化业务,除了强化原有集约化业务的降本增效的管控外,在公司内部重新整合抽调人员用于专门跟踪新的集约化项目,同时梳理相应资源提高新单的转化率。  据国家卫健委2022年7月发布的《2021年我国卫生健康事业发展统计公报》显示,截至2021年末,我国共有公立医院11804个,民营医院24766个。三级医院3275个(其中:三级甲等医院1651个),二级医院10848个。随着两票制、耗材零加成、带量采购、DRG/DIP等一系列医改政策铺开,医院的盈利模式被逐渐扭转,利润中心变成本中心,医院对耗材的精细化管理诉求迫切。SPD正日渐成为大型三甲医院提升医院管理精度、改善运营效率、优化服务质量的有效措施。由此SPD模式将在未来成为进入医院管理者的趋势。在SPD服务模式选择上,公司的第三方服务模式不存在业务经营行为,生存状态更加透明,降低了医院的管理压力和风险。在这种服务模式下,医院可借助SPD系统真实数据对供应商进行评价,促使医院利益实现最大化。基于以上因素考量,具有软件-硬件-运营服务集成能力的服务商将更能得到百强医院的信赖。  公司作为民企占有一定的SPD项目市场份额,并且率先整合多种业务模式及产品开拓广阔市场的区域化落地,目前已于重庆市璧山区、四川省凉山州签署了智慧医疗产业园项目,创造了区域SPD项目样板,未来将通过区域合作业务模式抢占更多市场规模,提高市场占有率。  2、延伸布局独立医学检验中心赋能区域医学检验中心共建  根据国家发改委等4部门颁布的《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》、国家卫健委颁布的《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案(2021-2025年)》等发展规划,以及在国家“鼓励县级医院与乡镇卫生院建立紧密型县域医疗卫生共同体”、“鼓励发展远程医疗”、医疗新基建、医疗信息化建设、医疗资源下沉等多重政策的推进下,县域医疗市场持续扩容。2022年集团洞察县域医疗在内的广阔市场发展先机,依托创新技术、本地化服务和渠道优势,多维度打造广阔市场智慧医疗生态圈。  2021年和2022年国卫办发布的“千县工程”,里面涉及到29个省份1733家县级医院,要求通过省市优质医疗资源向县域下沉,逐步实现县域内医疗资源整合共享,有效落实县医院在县域医疗服务体系中的龙头作用和城乡医疗服务体系中的桥梁纽带作用,力争通过5年努力,全国至少1000家县医院达到三级医院医疗服务能力水平,为实现一般病在市县解决打下坚实基础。  2023年2月9日,国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家中医药局、国家疾控局等六部委决定在全国开展紧密型城市医疗集团建设试点,下发了《紧密型城市医疗集团建设试点工作方案》。以资源下沉共享为核心,构建分级诊疗服务新格局,实现医疗资源共享。紧密型城市医疗集团统筹建设医学检验、医学影像、心电诊断、病理、消毒供应等资源共享中心,实现紧密型城市医疗集团内检查检验结果互认,建立覆盖医联体各单位的远程医疗协作网,提高医疗资源配置和使用效率。  3、创新医疗废弃物低碳本地处理  公司紧抓“碳达峰碳中和”的战略机遇,通过引进获联合国环境保护署(UNEP)多次推荐的废弃物创新、清洁、智慧、本地化、综合处理技术,对废弃物进行源头减量、低碳处理,并结合互联网、大数据、人工智能、区块链、5G、智能物联网实现废弃物的全生命周期追溯的综合管理,竞逐绿色低碳、环保发展赛道,以本地化、无废化、无害化的处理完善智慧医疗业务服务场景,为区域内医用物资的全生命周期服务实现闭环管理。基于国际领先、创新、低碳、快速、并被广泛认可及采用的摩擦热处理(FHT)技术及设备,部署实施城市垃圾综合管理FHT技术医疗废弃物及生活垃圾处理的最佳可行技术(BAT,BestAvaiabeTechniques)和最佳环境实践(BEP,BestEnvironmentaPractices),并在全国范围内推广实施。  (二)集团践行数字化战略转型  随着在当前数字化改革背景下,伴随政策推动、需求拉动以及企业探索,智慧医疗已经成为AI智能化技术的最佳落地领域。人工智能医疗赋能健康产业高质量发展。人工智能医疗是实现“健康中国”战略的重要驱动力。近年来,国家也出台了多项政策文件,推进智慧医院建设和医院信息标准化建设,发展并规范远程医疗和互联网医疗。  数字化转型的驱动力来自于业务和技术两个方面。业务方面的转型升级,要从业务视角主动思考转型的目标和路径,将转型落实到具体的业务运作中。公司智慧医疗创新中心研发的院端信息化系统,基于开源编程语言、分布式微服务架构等技术栈进行SPD系统的设计、开发及运维部署,解决“卡脖子”的商用数据库核心问题,避免在未来全球格局不明朗情况下,被少数系统厂商断供,减少自主可控方面风险。技术方面的转型升级,是业务提升的巨大推动力,企业应该在新技术的探索上进行适度的超前投入,通过持续的探索和学习,将新技术的威力变为实际的业务价值,推动业务持续转变。公司以对标国际一流水平的软件系统,获得权威认证机构颁发的ISO企业信息化认证和ISO体系认证证书,充分彰显其在软件研发和工程化管理上的杰出能力。更值得一提的是,SPD业务中智能硬件来自通过战略合作取得的独家授权,系国内市场少数获得中国计量认证(简称CMA)的产品。2022年,公司凭借近二十年经验沉淀和生态系统战略优势,荣登中国物流与采购联合会医疗器械供应链50强获奖企业名单,并被国际权威医疗媒体MedTech评为“2022年亚太地区十大体外诊断解决方案供应商”。  医疗信息化是智慧医疗的基础,根据信息化水平划分,医疗信息化发展主要涵盖医院管理信息化、医院临床医疗管理信息化、区域医疗卫生服务三个阶段。公司布局数字信息化转型,在2022年公司公布了和数字信息化龙头浪潮信息的合作,加速布局顺应潮流早日吃上发展的红利。  (三)集团全面启动“广阔市场”战略,致力以差异化服务和产品定位抢占行业更多市场份额  基于我们独特的“SPD+CDSS+DRGs/DIP”解决方案,根据集团的“广阔市场+区域化模式”的企业战略,进一步探索基于区域化SPD项目的多商业模式叠加(SPD+IVD+ICL+RMCL+医废处理+医疗设备维保),目前集团已将西南市场作为上述战略落地的先行先试的项目基地,正着力打造以重庆璧山、四川凉山等为代表的区域化SPD项目多商业模式叠加优质项目样板,以期推广、落地到全国更多的“广阔市场”中的目标客户;同时集团积极推动智慧医疗数字化产业园的建设,为“广阔市场”的基层医疗健康数字化转型升级助力,目前战略协议达成,未来公司将携手当地政府和地方合作伙伴,在鄂西北和河南等多地共同打造智慧医疗大健康创新湾产业集群,助力区域医疗的跨越式发展。  2022年2月公司与重庆璧山现代服务业发展区管理委员会签约塞力斯西南运营中心项目。2022年8月,公司首个区域智慧医疗产业园挺进大西南广阔市场,公司与凉山州人民政府签署项目协议,投资建设塞力斯凉山州仓储物流中心、运维中心,在医疗机构探索推行医用耗材SPD模式。目前凉山项目正在稳健推进,公司SPD模式获得多家当地医疗机构的认可。2022年11月,公司中标三甲医院重庆市璧山区人民医院SPD项目,该院年收入近10亿,目前正在进行SPD项目实施建设。  2022年11月,公司与襄阳市襄州区政府牵手,共同打造鄂西北大健康智慧医疗创新湾项目,预计在襄州建设集医院精益化服务平台、生物技术及生命科学研发智造平台、智慧医疗服务平台于一体的产业集群。鄂西北大健康智慧医疗创新湾项目是公司战略合作襄州区政府,瞄准“医疗新基建”发展机遇,发力区域市场,实现布局广阔市场战略路径的里程碑。与此同时,公司也与中国航空技术国际工程有限公司进行了深入的商务洽谈,双方已初步达成合作意向,合力推动国内广阔市场的医疗大健康产业的发展。  2022年12月,公司中标三甲医院开封市中心医院医用耗材精益化(SPD)项目,该院床位数超5000张。该项目已进入实施阶段,院内SPD系统、供应商SMP系统已经安装完成,预计在2023年第三季度可以上线运行。  2023年3月,公司中标重庆璧山区第二人民医院SPD项目。在璧山区人民政府的极力支持下,公司将分步实施、全面推进璧山区域医疗机构SPD精益化管理的落地,以应对当前公立医院高质量发展的挑战。  集团确定的战略路线为在广阔市场完成核心业务的场景全覆盖。在同一个市场内共用所有的商业模式、复用管理团队及物流等投入,增加盈利,同时扩大集团的签约品类品规,成为地方大型配送商。    二、报告期内公司所处行业情况  (一)我国体外诊断行业发展趋势  我国体外诊断行业处于快速发展阶段,在人口老龄化加剧、人均寿命上升、医疗和保健支出增长、科学技术发展的大背景下,人们对医疗产品及医疗服务的需求持续增长,为医药健康行业带来持续的成长性。  随着市场竞争的加剧,产品同质性越来越高,市场将逐步向能够提供一揽子增值服务的集约化综合服务商集中,行业集中度将逐步提高,对拥有多领域的综合竞争能力的企业要求会更高。  对于集约化综合服务商的业务规模达到一定程度后,能够在市场网络覆盖的全面性和产品种类的完备性方面获得竞争优势,在实现规模效应的同时,取得更高的采购成本优势,通过为客户提供产品与整体综合服务抢占市场。服务商服务网络所覆盖的区域越广,越容易得到产品制造商和客户的认可,也有利于通过分布在全国各地的服务网络为客户提供稳定、快捷的属地化服务,为客户在全国范围内提供全方位的产品供应、物流配送和技术服务,为争取更多优质客户提供必要的保障。  对于企业综合服务能力提升,随着体外诊断产品制造商和服务商分工越来越明确,体外诊断产品终端用户对服务商的综合服务能力要求越来越高,不仅要求服务商提供仓储管理、物流配送、维修保养、及时响应等日常服务,还希望服务商在医院管理等多个层面能够提供更多增值服务。  根据2021年6月国务院办公厅印发的《国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见》,检验属于加强临床专科建设之一,并要求提升公立医院高质量发展新效能,具体为:1)健全运营管理体系;2)加强全面预算管理;3)完善内部控制制度;4)健全绩效评价机制。根据2021年8月国家卫生健康委、国家发展改革委等多部门联合印发的《深化医疗服务价格改革试点方案》,要求深化医疗服务价格改革,推进医疗保障和医疗服务高质量协同发展,加强公立医疗机构内部专业化、精细化管理。因此终端医院对于从粗放管理到精细化管理的转变有迫切的需求。让拥有多领域集约化服务的供应商更加的集中,市场更加的广泛。  (二)SPD领域的发展趋势  在国内正处于快速发展期,而百强医院对SPD的选择将很大程度上成为各医疗机构的风向标,进而促使SPD服务商立足于医院实际需求积极采取举措,不断从创新性、专业性与服务能力等方面着手提升自身实力。在双方相互促进彼此影响下,医疗行业将持续迈向提质增效的高质量发展新进程,SPD行业也将迎来持续向好新阶段。SPD同时具备多个政策上的支持:国办发〔2017〕55号《国务院办公厅关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》及国卫办医函〔2017〕698号《关于印发医用耗材专项整治活动方案的通知》(下称“698号文”),其中提出医药耗材的长效机制,698号文要求医院的耗占比要降到20%以内,同时要求耗材零加成,并要求医院供应链信息化,要从生产端到医院端至患者端,实行一码溯源。对于低值耗材要求是五年的溯源周期,而高值耗材导管支架类的要终生溯源,疫苗类也要终生溯源。国家政策为SPD业务开路。  随着上述政策的加速推进,未来三五年内,中国医院可能会出现巨大的SPD市场需求。因为现在医院的耗占比偏高,一般收入规模为十亿的医院,平均耗占比范围在23%至25%。20亿以上规模的医院,平均耗占比可以达到33%至34%。与药品采购类似,过去医药、耗材是医院的利润中心,现在变成成本中心,未来医院利润主要依靠节约赚取。医药SPD行业在政策推行下前景可期。  (三)区检中心行业趋势  目前国家鼓励区检实验室形成连锁化、集团化的服务模式,但考虑到各地情况不同,故未形成固定建设模式。市面上做区检业务常见的模式有三类:大型龙头医院自行建立、第三方实验室与龙头医院共建,以及与大型的IVD企业与龙头医院共建。  而近两年的流行性疾病的传播已经让各地政府财政赤字,因此单方面的龙头医院建设势必给财政带来巨大压力,因此引入社会资本尤为重要。而第三方实验室虽然在实验室上运营有着丰富的经验,但由于其缺乏国家有力管控,也导致在流行性疾病传播期间大批量出现质控问题、虚假检测问题等等,因此大型IVD企业与龙头医院的共建更符合国家质量安全等要求。  公司深耕医疗行业二十年,为全国23个省份一千多家客户提供过服务,尤其是检验科整体服务,积累了丰富的运营和管理经验。区检业务在全国还没全面普及的程度下,公司也建设了13家区检中心,其中连州区检中心为近期建设,完全符合国家的政策导向,并且收到清远市及连州市政府的一致好评。    三、报告期内公司从事的业务情况  IVD集约化业务是指公司与医疗机构签订中长期业务合同,约定在合同期内,公司向医疗机构提供体外诊断仪器供其使用,医疗机构向公司采购体外诊断试剂和耗材;同时公司向医疗机构提供物流配送、培训及技术支持、工程维护、采购管理、信息化软件功能拓展、医学实验室建设布局优化、ISO15189认证支持和体外诊断新技术学术交流推广等多元化服务,提升医疗机构检验业务的综合管理服务水平。  近几年中国作为一个新兴发达国家,目前IVD行业处于一个大的变革时代,中国的IVD行业已经进入了高速发展期远高于全球增速;同时2022年底国内整体疾病防控政策的调整及各类传染疾病的缓解,医院就诊量日益恢复,我公司相关试剂耗材的配送量也实现了快速增长。此外带量采购、DRGS等医改政策的进一步推行,检验科为了避免成为边缘部门及科室的发展需要会越来越认可我公司的IVD集约化配送模式。  IVD业务服务模式:  医疗耗材精益化管理(SPD)是指公司与医疗机构签订中长期业务合同,在约定的合同期限内,公司以“智慧供应链服务”为核心,通过信息化、智能化建设以及运营流程的优化,搭建医用耗材智慧供应链管理平台,依托公司专业运营管理团队,为医疗机构提供医用耗材的集中采购与结算、院内医疗物资仓储管理及配送、数据分析等多元化服务,帮助医疗机构实现精细化运营管理。  医院对于耗材需求较高,通常规模为十亿的医院平均耗占比范围在25%左右,而二十亿元以上规模的医院,平均的耗占比达到33%左右。因此,随着以上政策的推动,未来五年内,我国医院对于医药SPD需求持续攀升。在政策的推行下,医药SPD逐渐在医院中得到应用,市场需求持续攀升,行业发展前景较好。就当前医药SPD行业的竞争状况来看,由于医药SPD行业具备较高的资金壁垒,行业内企业多为大型企业,市场呈现寡头竞争格局。塞力医疗作为在国内具有多个渠道的医用耗材集约化上市公司,具备较高的资金壁垒和市场竞争能力。  SPD业务服务模式:  (三)合作共建区域检验中心  区域检验中心是指公司依托医疗集团、医共体等区域组织内核心医院检验科,合作共建标准化、高水平实验室。公司通过专业化的物流运输体系,定时对区域内医疗机构样本进行收集,统一进行检测并出具检验报告,同时,将检验结果通过区域性实验室信息管理系统(LIS)实时回传至相关医疗机构。公司作为区域检验中心合作共建服务商,为区域检验中心提供实验室建设、运营、试剂耗材供应链管理、信息网络建设和标本物流等综合服务。  区域检验中心(RMCL)的建设是落实分级诊疗、医共体建设等政策的关键一环,通过对区域内医疗资源的整合,可以实现优质医疗资源的共享、减少医疗资源重复投入,同时保障实验室检验质量、实现检验结果互认。进而有效解决基层医疗机构检验成本高、专业技术人员分布不均等问题,让老百姓在家门口就能享受到优质的医疗服务。在该模式下,区域内医疗机构可实现检验结果互认,基层医院也可以享受到高质量的检验服务,最终实现政府、医院、患者的三方共赢。  区域检验中心服务模式:  (四)自研设备及试剂耗材  公司注重国产试剂、仪器研发实力,同步布局高端细分领域,公司全资子公司塞力斯生物致力于体外诊断试剂研发、生产和销售于一体的生物医药高新技术企业。塞力斯生物血栓与止血产品线,凭借26年来对德国、奥地利核心技术的引进、转化以及持续优化,已达到行业较优秀水平。塞力斯凝血试剂为国内首家进入国际知名第三方质控分组的凝血诊断试剂生产厂家,作为全国领先的凝血试剂供应方为全国30余省份近千家医院、科研院提供性能卓越的凝血产品。公司旗下产品APTT,PT,TT,FIB及AT-III凝血检测试剂通过国际知名第三方质控厂商英国朗道评估,并提供水平1、水平2、水平3三个范围的质控及赋值表供用户使用。在国内国外双循环新发展格局的推动下,为满足临床客户的广泛需求,塞力斯生物响应“国产化”政策下研发和智造路径,在“湖北武汉+湖南浏阳”设立双产研智造基地,打造创新型医疗专业服务与高端IVD智造的双轴联动模式,形成覆盖血栓与止血、荧光免疫(POCT)、化学发光、自身免疫、细胞因子、微生物检测等多产品系列研发布局。同时,塞力斯生物和公司旗下独立医学检验实验室---塞力斯医检已完成血栓与止血平台的合作共建,正通过LDT(实验室自建检测方法)合作模式,持续针对血栓与止血高精特新等检验技术、前沿项目进行密切合作与转化。依托塞力斯生物自有产品及在塞力斯医检进行的药物相关的前期测试比对,塞力斯生物家族的血栓与止血平台,将参与建立国际头部品牌药厂在中国市场的药品诊疗标准的建立配合公司攻坚广阔市场的战略部署,抢占基层医疗千亿级医械市场。  目前已形成以湖南赛新生物科技有限公司和湖南塞力斯生物技术有限公司为双主体的创新基地。湖南赛新目前已取得66个二类注册证和5个一类备案证,注册产品范围覆盖凝血功能检测、免疫荧光快速诊断(POCT)、自身免疫检测等仪器及配套试剂和耗材。2020年9月塞力斯生物技术与合作方合作,在湖南省津市市高新技术开发区中小企业孵化园成立湖南赛迪亚生物科技有限公司,至今已取得含化学发光仪器及试剂共61个产品注册证。湖南塞力斯2022年3月取得医疗器械生产许可证,并接受赛新与赛迪亚的委托生产,截止目前已完成赛新和赛迪亚委托生产达100多批次。  (五)通过“投资+合作”提升吸引国外先进产品及延伸产业链  充分考虑公司的内外部资源的有限性,为实现以客户需求为导向的目标,公司也始终关注通过投资方式实现IVD集约化及SPD智慧精益管理的全国布局。  针对产品而言,公司通过战略投资、专利技术独家授权将美国LevitasBio公司多项先进系统正式引进国内并启动初期市场推广,已取得包括科研院所、生物公司、基因公司等头部机构的客户,并在年内实现由上海市教委、上海市科委和上海交通大学医学院共同建设的国内外顶级免疫学研究所的正式装机,由此帮助公司实现核心技术瓶颈突破和产业链上游快速扩张;取得美国Infammatix公司国际领先的体外诊断及人工智能创新技术的中国区独家技术授权,引进并优化其基于机器学习的宿主免疫分析技术,并将其应用到新冠感染患者的早期诊断和风险分层领域;通过战略部署和技术转移合作与挪威GeneticAnaysis公司达成合作,共同开创中国肠道微生态LDT检测市场,致力于开发和分销基于靶向的多组学分析技术产品,可以实现本地化科研及临床成果发表,同时将基于伴随诊断的肠道微生态新药靶点发现助推研发效率,实现国内诊断、研发、新药生产的产业链开发,并在年内与华中科技大学同济医学院协和医院、华中农业大学等多家华中地区顶级科研院所合作成立课题组,开展基于中国人群肠道微生态特点的多中心研究。以上灵活的合作方式,引进的产品可丰富公司全景产业链及服务体系,并与公司现有的IVD集约化服务及区域医学检验中心共建等主营业务产生较好的上下游协同、联动的效应,提高企业品牌知名度、盈利能力、市场占有率,为公司在价值链活动中获得竞争优势。  针对服务而言,公司由传统医疗供应链服务向医疗智能化、精益化转型升级。在原有的SPD业务中叠加DRGs/DIP、CDSS辅助诊疗等系统,为广阔市场中医联体及医共体单位提供基于医用耗材智能化、精益化管理服务基础上的智慧医疗SaaS级全栈式软硬件服务平台。其中,通过参股方式拥有并接入DRGs/DIP系统以设定医用耗材的使用目录,通过战略合作取得叠加CDSS(辅助诊疗系统)以辅助医生诊疗处方对医用耗材的选择使用。通过业务场景的横向扩展,可以显著提高医疗机构客户对公司所提供集合系统的依赖性,赋能公司产品的集中采购服务实现盈利。  (六)自研智慧医疗信息化系统  自研智慧医疗信息化系统表现了公司在战略和战术上对智慧医疗整个作业流程的一个规划。全球经济一体化及市场特征,打破了企业间竞争与合作的地域限制增加了企业海外市场的可扩展性,加强了外部资源的可利用性,企业间的合作不断加强,技术标准的国际化趋势。面对这种复杂性、动态性的特点,我们需要建立一个网链结构的先进供应链管理平台,用于研究行业运营模式标准,和自身运营大数据分析,实现数字化的管理策略。  公司自主研发的“塞力斯集团企业信息管理平台”包含企业资源管理系统SCM、仓储管理系统WMS、运输管理系统TMS、订单管理系统OMS、第三方物流系统TPL、供应链商业智能系统SCBI。大到公司针对子公司运营的监管,大数据的分析,行业数仓的建立;小到某一单一经营主体的基础信息的准入到销售计划及需求的采购,然后通过入库业务、出库业务等功能,对批次管理、盘点养护、质检管理和即时库存管理等功能综合运用的管理系统有效控制并跟踪仓库业务的物流和成本管理,该系统可以独立执行库存操作,也可与其他系统的单据结合使用,可为企业提供更为完整企业物流管理流程。通过追踪物流配送的线路,智能排车,物流追踪等功能以完善将要构建的子公司三方物流平台,实现现代化物流。计费系统会开展关于仓内的发货作业的物流计费分析成本,亦会开展关于三方仓库的租赁、使用、建设等各种计费规则的计费平台。实现大数据的分析。建立属于我们塞力斯集团自己的数仓,助力于研究行业运营模式的变化,积极响应国家政策,推进医疗集约化管理平台。  目前,公司自研的智慧医疗信息化系统可以满足市场大部分医药商业公司的供应链管理信息化建设需求,以及支持个性化定制开发,一定程度上可达到商用水平。该系统仓储模块子系统可以为第三方公司提供医疗器械产品的收货、验收、入库、存储、保管、养护、出库、复核以及运输配送服务,并通过向第三方公司收取管理费,从而给公司带来额外收入。    四、报告期内核心竞争力分析  (一)丰富的服务经验及供应链统筹能力  公司始终深耕IVD行业,凭借医疗供应领域二十余年的经验累积和过硬实力荣登中国物流与采购联合会医疗器械供应链100强获奖企业名单,同时被授予《医药产品医院院内物流服务规范》团体标准试点单位。现有体外诊断产品供应体系基本覆盖了体外诊断领域的全部检验项目,通过战略合作及代理等方式与国内外包括西门子、罗氏、雅培、贝克曼、德国BE、奥地利TC、美国赛沛、希森美康、奥森多、梅里埃、迈瑞在内的1800余家IVD生产厂商保持长期良好的合作关系,同时也能为客户提供包括凝血功能检测、胶体金及免疫荧光快速诊断(POCT)、自身免疫检测、化学发光免疫检测等在内的自研、自产的诊断产品,能够全面满足医疗机构一站式采购需求。同时公司在全国20余个省市布局近60家子公司,能为客户提供7*24小时快速响应驻地技术支持服务。  (二)领先技术的整合能力  公司为提升产品的竞争力,整合以下先进技术,提高公司产品的技术壁垒:  1、公司前期战略投资的美国LevitasBio公司首创的无标记、液体磁悬浮、微流控细胞分选、富集系统LeviCe已正式落地中国上海并启动初期市场推广,包括在上海张江设有COE(CenterofExceence)中心,报告期内已取得包括科研院所、生物公司、基因公司等头部机构的试用客户。  2、公司全资子公司塞力斯(上海)医疗科技有限公司与意大利OMPECO公司签署《总代理协议》,获得OMPECO公司在大中华地区(中国大陆、香港、澳门及台湾地区)长期无固定期限独家代理,将拥有多项国际专利和国际认证(QS9001、QS14001)的基于“摩擦热处理”(FHT)技术的医废处理系统首次进入引入中国市场。  3、公司在上海宝山成立独立第三方医学检验机构——上海塞力斯医学检验实验室,并已顺利通过上海市卫健委验收,获批《医疗机构执业许可证》。上海塞力斯医学检验实验室致力于为客户提供“医学诊断服务整体解决方案”,积极推进第三方独立医学诊断平台的多服务领域拓展。  (三)持续的信息化服务能力  公司内部已经搭建了一支强大的开发团队,以科技推动业务升级,实现全面降本增效,夯实公司长期发展的竞争优势。致力于医疗供应链管理信息化、物联网、区块链、5G以及人工智能技术的研发工作,为塞力医疗由传统医疗供应链服务向医疗智能化转型升级提供技术支撑,在原有的医院SPD智慧精益管理业务中叠加医保控费(DRGs)、医疗辅助诊疗(CDSS)等系统,为医疗机构提供医用耗材智能化、精细化管理。    五、报告期内主要经营情况  公司报告期内实现销售收入23亿元,较上年同期下降11%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-17,318.70万元。  六、公司关于公司未来发展的讨论与分析  (一)行业格局和趋势  在十四五规划期间,健康中国战略及医药卫生体制改革将持续深化。在此背景下,医药产业将由高速增长转变为高质量增长,公司也必须顺应发展趋势,以技术为驱动,全面升级商业模式。目前行业整体发展趋势主要体现为以下几个方面:  1、医保支付方式改革对市场格局的影响。2022年,DRGs及DIP将由试点推行进入全面实际付费,这将从采购端全面改变行业运行模式,对规范临床诊疗行为、医院管理行为和编码行为等都将产生深刻的影响。医院将进入以成本控制为核心的精细化运营时代。  2、带量采购、二票制政策的推进,普通仿制药、技术成熟的医疗器械及耗材产品将进入微利时代,产品及服务模式创新和升级将是趋势。医疗器械流通行业将面临整合,中小型代理及配送商将出局,以技术驱动、具备终端服务优势的企业市场份额将持续提升。  3、随着人工智能(AI)、机器人技术、5G等技术的发展,医疗服务场景将更加多元化,有望进一步催生医疗服务院外化、社区化及家庭化等新的商业模式。  4、在国家的“十四五”规划和2035愿景目标纲要中,要求推进新型城镇化,突出“以县城为重要载体的城镇化建设的医疗产业机会”。以县域医疗为主的广阔市场作为公司发展战略方向,将带来千亿级的产业新增容量。  (二)公司发展战略  在医疗体制改革持续深化的背景下,公司顺应政策发展趋势,把握机遇,致力于成为国内领先的、以“科技+服务”驱动的医疗智慧供应链运营管理服务商,深耕数字化转型下的广阔市场,构建医疗新基建的全栈式智慧生态。  聚焦服务,通过科技赋能、业务协同、战略投资等举措,公司明确了以医疗智慧供应链服务业务(IVD集约化、区域检验中心、SPD)为基础的区域化广阔市场发展战略,实施精益医疗和价值医疗,实现医用耗材设备全生命周期管理。  以“服务创新”为核心,推动业务模式的创新升级。积极布局大数据、区块链、云计算、物联网、AI等信息技术,引导县区域医共体,实施价值付费,推动传统医疗供应链服务向智能化新基建服务转型升级。同时,通过产业协同合作,延伸布局“慢病管理PBM”、“互联网居家医疗”等院外toC端病患诊疗服务市场,整合区域检验中心、SPD供应链体系,布局未来,打造贯穿医院、药品耗材、保险和病患诊疗的现代健康服务平台。  以“协同布局”为原则,通过“投资+合作”等形式引入在全球具有领先性的优势技术,积极布局体外诊断产业上游产品研发,协同公司终端渠道优势,将以县域医疗为主的医改举措作为围绕“健康中国战略”的优先战略地位,在国内的广阔市场积极实现落地转化。  以“创新转化”为驱动,公司继续加大海外创新项目的国内转化,同时通过塞力医检以高通量基因测序多组学技术平台为基础建立围绕肿瘤4P医学  (Personalized,Predictive,Preventive,Precision),共同打造国际先进、国内领先的肿瘤精准医学转化中心,通过大数据与临床结合个性化分析,进行前沿的科学研究。重点领域将以个性化用药,分子标志物预后,癌症亚型分析以及癌症的早起筛查和动态监测,提供多元的精准医学服务。  (三)经营计划  1、借助数字化工具提升公司运营水平  随着各类移动技术和互联网技术的开发利用,新的数字化工具和技术已经让中国医疗行业内的公司发生翻天覆地的变化,迫使处于价值链各环节的公司尽快作出调整,以适应新形势。  作为上市企业,公司对内紧抓机遇,将继续通过现有流程的“数字化"来提升运营和生产效率,减少内耗。对外,亦可根据自身的未来市场定位,制订全面的数字化战略,把握先发优势,通过数字化平台与客户建立更紧密的关系,最大限度地了解客户的需求和偏好并通过实时有效的沟通来提升客户满意度。最后,依托自身作为提供医疗服务全生命周期供应商所取得的大数据获得有价值的洞察,迅速开展创新试点,为价值链各环节的上下游公司提供数字化平台解决方案,从而帮助产业链上下游公司(合作伙伴)提供优化产品组合决策,提升研发效率等数字化价值方案并在产业链环节中取得更高的价值。  2、扩展融资渠道  公司未来拟通过再融资、金融机构融资等各种手段,扩展融资来源,降低对银行的依赖,以减少对单一融资渠道变化引发的系统性风险。通过充足的资金支持公司扩展业务范围。  3、信用减值管控  针对已有的信用减值损失,将从公司内部加强对应收账款的催收与控制。其中公司管理层2022年出台了对应收账款激励政策,并在2023年度不断完善该政策且制定更加清晰的销售责任书,增加销售部对应收账款的回款责任。从公司外部,公司将对无法协商一致的客户启动诉讼程序,通过诉讼的方式解决回款问题,2023年目标收回应收帐款10亿,相应前期计提的信用减值损失可在收回当期冲回,加强应收帐款的回款力度将极大缓解资金的压力的同时,进一步降低融资成本,从而提升公司净利率。  4、保障优秀人才供应  随着智慧化、科技化市场需求激增,作为医疗服务行业的公司需要在优化组织架构的基础上,通过持续获得专业能力强、效率高、积极进取的人才,完善组织内人才梯队建设;同时依托有效的团队建设孵化机制,最终保障业绩目标达成。  针对公司核心优势产业链的高端岗位人才,采用精神激励、过程激励和综合激励等多重方式,扶持其做好团队的梯队建设,并支持其申请重大创新创业奖项。针对中层管理岗位,建立人才池,借助人才管理工具做好人才盘点,构建胜任力模型评测。同时,结合高层管理的带教式辅导,重点选拔、培训、培养、跟进和评估出顺应外部行业发展要求的相对稀缺重点岗位,辅导现任者和继任者制定各自的发展计划。  (四)可能面对的风险  1.产业政策影响的风险  随着医疗体制改革的进一步推进,相关法律法规也在逐步完善,行业内对产品质量的把控、对供货资质的要求、对采购招标项目的严格筛选等各环节的监管力度均在不断加强,加上集采、价格联动、医保控费和支付方式改革的常态化推进等相关政策均在大范围的落地实施,对公司发展提出了更高要求。例如2022年3月国家卫健康委发布的《关于规范公立医院分院区管理的通知》引导部分实力强的公立医院在控制单体规模的基础上,适度建设发展多院区,实现发生重大疫情时院区功能转换,对于推动分级诊疗制度建设,优质医疗资源扩容和区域均衡布局,构建优质高效的医疗卫生服务体系;4月国家医疗保证局办公室发布的《关于做好支付方式管理子系统DRG/DIP功能模块使用衔接工作的通知》要求11月底前实现DRG/DIP功能模块在全国落地应用,以及《医疗机构检查检验结果互认管理办法》自3月起开始实施等相关的政策性条文。公司将密切的关注市场监管的最新政策,主动调整业务模式,加强自主创新能力,提升服务价值以应对相关政策变化对行业及公司带来的不利影响,从而促进公司可持续发展。  2、市场竞争加剧的风险  公司作为国内较早专业从事医疗检验集约化服务的企业,依靠丰富的行业经验、专业的销售团队和强大的品牌渠道优势,经过多年的发展,公司培育了数量较多、规模较大的客户基础和国际知名品牌供应商,实现了与供应商和客户的长期的战略合作,在行业内有较强的竞争力。但随着行业发展的逐渐成熟及市场需求的快速增长,潜在进入者将增多,加上互联网业务快速发展下,跨区域电商平台和第三方医药物流也纷纷加入市场竞争中,市场格局更加复杂,竞争异常激烈。  3、内部控制、运营管理不能适应公司快速发展的风险  公司下属子公司较多且地域分布较广,带来内部控制和运营管理风险。“两票制”实施后,公司通过渠道并购、空白市场开拓、战略合作相结合等方式加强了全国终端渠道的有效覆盖,同时整合后运管理复杂度增加,对管理团队的管理水平和公司内部控制有效性提出更高的要求。公司内部目前全面推进数字化建设以提升运营管理的效率。同时公司国际化发展战略的推进过程中,由于国际经营环境及管理的复杂性,不排除因政治、经济、自然灾害等其他不可控因素给公司带来不利影响的可能性,公司同时可能面临对海外市场环境不够熟悉、所在国政策环境变化等跨境经营管理风险。此外,公司在投资并购时形成商誉,若未来相应子公司或业务发现减值迹象导致计提商誉减值损失,则会对公司业绩产生直接影响。  4、应收账款和资金压力增大的风险  在试剂耗材产业链中,流通服务商承担了更多上游供应商预采集投入和下游医疗机构账期压力,行业整体回款周期较长。行业整体应收账款的增长将占用较多的营运资金,导致的资金利用率降低和资金成本增加的风险。  公司主要客户是医疗机构,受国家医保结算影响,账期较长。随着公司经营规模的不断增长,公司的应收账款余额仍将保持较高水平,如果公司未能继续加强对应收账款的管理,将面临应收账款难以收回而发生坏账的风险。此外,应收账款的持续增长将占用公司较多的营运资金,导致公司的资金利用率降低和资金成本增加的风险。 收起▲

  一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明  公司处于IVD流通领域,塞力医疗根据医疗深化改革、医疗信息化改革及精准医疗等政策,结合前期良好的信息技术服务能力、运营能力及终端把控能力由传统医疗供应链服务向医疗智能化转型升级,通过“渠道+科技+服务”的优势,致力于成为“物联网+人工智能+医疗大数据”为基础的智慧医疗综合体系建设供应商。  一、公司所属行业情况:  随着医疗卫生改革的持续深化,在全民医保、人口老龄化、健康消费升级等因素的驱动下,医疗健康产业整体保持向上增长趋势。尤其是全球新冠疫情发展的态势对公共疫情防控、新的商业模式的崛起等多方面产生了深刻的影响。  (一)IVD行业... 查看全部▼

  一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明   公司处于IVD流通领域,塞力医疗根据医疗深化改革、医疗信息化改革及精准医疗等政策,结合前期良好的信息技术服务能力、运营能力及终端把控能力由传统医疗供应链服务向医疗智能化转型升级,通过“渠道+科技+服务”的优势,致力于成为“物联网+人工智能+医疗大数据”为基础的智慧医疗综合体系建设供应商。   一、公司所属行业情况:   随着医疗卫生改革的持续深化,在全民医保、人口老龄化、健康消费升级等因素的驱动下,医疗健康产业整体保持向上增长趋势。尤其是全球新冠疫情发展的态势对公共疫情防控、新的商业模式的崛起等多方面产生了深刻的影响。   (一)IVD行业   1、IVD行业现状   从增长情况来看,随着生物技术的快速发展,以及大部分国家医疗保障政策的逐步完善,体外诊断占整体医疗支出的比例将不断提高,市场规模平稳增长。根据数据显示,2013年全球IVD行业市场规模为533亿美元,到2019年全球IVD行业市场规模增长至725亿美元,预计2021年全球IVD行业市场规模将达到792亿美元。   根据《中国医疗器械蓝皮书(2019)》统计,2015年至2018年我国体外诊断市场规模一直保持着18.00%左右的增速,截至2018年末,我国体外诊断市场规模已突破600亿元。预计2021年体外诊断的市场规模将有望突破800亿元,市场前景可观。   2、IVD细分领域情况   POCT是全球最大的体外诊断细分领域,2019年占比达到29%,其次为微生物诊断,市场占比为21%,POCT以及微生物诊断市场合计占比为50%,占据了一半市场份额。生化诊断、免疫诊断、分子诊断,也是目前体外诊断主要应用领域,在全球市场占据体外诊断市场份额的40%以上。   随着我国体外诊断市场对检测准确度和精密度等性能的要求不断提高和我国体外诊断技术水平的不断进步,国内体外诊断市场的主导方向已经逐渐从生化诊断向免疫诊断和分子诊断领域转移,免疫诊断已取代生化诊断成为我国体外诊断市场规模最大的细分市场,占据38%的市场份额;   而生化诊断市场则增长乏力,只占据19%的市场份额;分子诊断和POCT发展最快,市场份额不断上升,分别占据15%和11%。   (二)IVD流通领域的发展   体外诊断试剂流通行业随着“两票制”、“集采平台”、“耗材零加成”等政策的推进,竞争愈发激烈,行业内企业逐渐开始向服务型企业延伸。   (1)医疗供应链服务   医疗供应链服务是市场化的为检验科提供服务的一种模式,指集中多个品牌供应资源,整合上下游服务及资源,满足医院检验实验室全部或相当一部分品类采购和综合服务需求。目前行业集中度进一步提升,小规模的企业不具备竞争力,逐步被供应能力强、市场覆盖能力强、具备信息技术及服务能力的大型流通企业取代。   (2)第三方独立实验室(ICL)   第三方独立实验室(ICL)是最早出现的对检验科业务的介入模式,主要是对接检验科接收样本和检验服务外包的业务。第三方独立实验室(ICL)业态相对成熟,通过整合代理商资源能对第三方模式扩张和样本搜集提供帮助,因此几年来也成为渠道整合的力量之一。塞力医疗目前已涉足此领域。   (3)区域检验中心(RMLC)   在传统医院检验水平有限的区县级,简单的外围采购服务或者检验服务,不足以满足客户需求,因此延伸出新的整合者:一般是在政府部门的支持下,通过建立区域检验中心(RMLC),获得区域内的所有(或者部分)检验资源,以下游的力量进行产业链的整合。目前,区域检验中心(RMLC)的合作方式主要有基于事业单位(如医院、公立检验所)的区域检验中心(RMLC)和基于第三方独立实验室(ICL)的区域检验中心(RMLC)。   塞力医疗拥有与各级医院共建的区域检验中心(RMLC)及第三方独立实验室(ICL),依托衡道病理的专业资源和公司的渠道、产品优势,推进医院病理和检验集约化整合服务模式探索,拓展区域、基层病理科室共建、第三方独立实验室(ICL)综合诊断的巨大空间,助力优质资源下沉基层医疗机构,促进分级诊疗双向转诊的落地,实现集团布局广阔市场的战略路径。   (三)医疗信息化   1、市场规模   一方面,医保支付改革、医疗信息化、数据安全等相关政策制度的完善为数字医疗提供了规范化的发展土壤,也促进了医院信息化加速落地;另一方面,后疫情时代远程医疗服务能力持续提升,患者体验在诊疗场景数字化转型中不断优化,形成远程问诊习惯;医疗科技的创新和监管标准的制定共同促进了人工智能、大数据、5G和物联网技术在医疗场景下的应用,也满足了医疗服务提升质量和降本增效的目的,数字医疗的投融资交易领域具备丰富的拓展空间。根据前瞻产业研究院发布的《中国医疗信息化行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》统计数据显示,2011年我国医疗信息化市场规模仅为146亿元。2013年我国医疗信息化市场规模突破200亿元。截止至2017年我国医疗信息化市场规模为448亿元,同比增长17.59%。前瞻产业研究院预测,未来几年,我国医疗信息化规模将持续增长,到2023年,我国医疗信息化规模将突破1000亿元。   2、医疗信息化发展方向   医疗信息化行业潜力巨大,赛道厂商众多,受数据、技术、经验及服务等多方壁垒限制,行业集中度不高。   (1)医疗硬件企业   智能医疗硬件提供商,处于医疗信息化产业价值链的上游,包含面向B端客户的专业智能硬件,面向C端用户的可穿戴医疗设备。   (2)通用信息化企业   面向全行业信息化产品及服务提供商,受企业技术影响,包括数据库、ERP、CRM信息安全等通用产品。   二、报告期内公司从事的主要业务情况:   (1)医疗检验集约化(IVD)   医疗检验集约化(IVD)是指公司与医疗机构签订中长期业务合同,约定在合同期内,公司向医疗机构提供体外诊断仪器供其使用,医疗机构向公司采购体外诊断试剂和耗材;同时公司向医疗机构提供物流配送、培训及技术支持、工程维护、采购管理、信息化软件功能拓展、医学实验室建设布局优化、ISO15189认证支持和体外诊断新技术学术交流推广等多元化服务,提升医疗机构检验业务的综合管理服务水平。   IVD业务服务模式:   (2)医疗耗材精益化管理(SPD)   医疗耗材精益化管理(SPD)是指公司与医疗机构签订中长期业务合同,在约定的合同期限内,公司以“智慧供应链服务”为核心,通过信息化、智能化建设以及运营流程的优化,搭建医用耗材智慧供应链管理平台,依托公司专业运营管理团队,为医疗机构提供医用耗材的集中采购与结算、院内医疗物资仓储管理及配送、数据分析等多元化服务,帮助医疗机构实现精细化运营管理。   取消耗材加成、医保支付方式改革、带量采购等政策加速推行,促使医疗机构内部管理向价值医疗为标准衍变,医疗机构内部成本管理、精细化运营管理等需求不断涌现,在此背景下,医院SPD智慧精益管理模式正逐步成为医疗机构供应链运营管理的主流模式。   SPD业务服务模式:   (3)区域检验中心(RMLC)   区域检验中心是指公司依托医疗集团、医共体等区域组织内核心医院检验科,合作共建标准化、高水平实验室。公司通过专业化的物流运输体系,定时对区域内医疗机构样本进行收集,统一进行检测并出具检验报告,同时,将检验结果通过区域性实验室信息管理系统(LIS)实时回传至相关医疗机构。公司作为区域检验中心合作共建服务商,为区域检验中心提供实验室建设、运营、试剂耗材供应链管理、信息网络建设和标本物流等综合服务。   区域检验中心(RMLC)的建设是落实分级诊疗、医共体建设等政策的关键一环,通过对区域内医疗资源的整合,可以实现优质医疗资源的共享、减少医疗资源重复投入,同时保障实验室检验质量、实现检验结果互认。进而有效解决基层医疗机构检验成本高、专业技术人员分布不均等问题,让老百姓在家门口就能享受到优质的医疗服务。在该模式下,区域内医疗机构可实现检验结果互认,基层医院也可以享受到高质量的检验服务,最终实现政府、医院、患者的三方共赢。   区域检验中心服务模式:   (4)建设研发生产平台   塞力医疗集团秉承自主创新、自主研发的战略前瞻,结合创新技术引进、品牌战略合作,实现双轮驱动的商业模式。在湖北及湖南建设体外诊断试剂智造双基地,形成凝血、自身免疫、快速诊断(POCT)、化学发光等检测试剂品类的全面布局,并在两地实现规模化生产。   二、经营情况的讨论与分析   2022年上半年,塞力医疗面对国内外复杂的社会、政治、经济环境,克服新冠疫情不利影响,报告期内,公司实现营业收入约11亿元。2022年上半年度,公司积极调动企业内部资源,从组织层面更大力度地系统性支持集团全国业务的快速拓展,公司坚定“双主业、双车轮”发展战略,完善生态系统,计划通过内生及外延增长方式,构筑“物联网+人工智能+医疗大数据”为基础的智慧医疗综合体系建设领域新高度。   (一)坚定“双主业、双车轮”发展战略,加速发展医疗智慧化   1、注重协同布局,深耕主业发展   2022年上半年,公司坚定“医疗检验集约化(IVD)+医疗耗材集约化(SPD)”双主业的模式,坚持双车轮的业务增长模式——内车轮为公司在“第三方独立实验室、区域医学检验中心、先进技术布局”为公司提供内生驱动力,可为公司提供利润增长来源及多级发展的可能性;外车轮为持续性拓展市场——通过“医疗检验集约化(IVD)、医疗耗材集约化(SPD)”扩展市场规模,为公司内车轮业务抢占先发市场及渠道,利于公司战略整体实施。   2、丰富自产产品线,提高利润核心竞争力及利润水平   公司全资子公司武汉生物技术多年来专注于IVD(血凝)专业细分市场,主要从事血栓和止血诊断试剂的研发、生产、销售及售后服务,2022年武汉生物技术获得湖北省级专精特新企业认定。   2019年,为配合集团攻坚广阔市场的战略决定,扩充自有产品管线,塞力斯生物技术斥资在湖南建立IVD创新智造基地。基地于2020年10月挂牌成立,2021年12月正式竣工。目前已形成以湖南赛新生物科技有限公司和湖南塞力斯生物技术有限公司为双主体的创新基地。湖南塞力斯2022年3月取得医疗器械生产许可证,基地自建成至今已取得63个产品注册证,注册产品范围覆盖凝血功能检测、胶体金及免疫荧光快速诊断(POCT)、自身免疫检测、化学发光等仪器及配套试剂和耗材。2020年9月塞力斯生物技术与合作方合作,在湖南省津市市高新技术开发区中小企业孵化园成立湖南赛迪亚生物科技有限公司,至今已取得含化学发光仪器及试剂共61个产品注册证。   3、整合信息技术优势,顺势提供差异服务   公司为构筑自身在IVD领域高度,结合前期良好的信息技术服务能力、运营能力及终端把控能力由传统医疗供应链服务向医疗智能化、精益化转型升级。在原有的“医疗耗材集约化(SPD)”中叠加医保控费(DRGs)、医疗辅助诊断(CDSS)等系统,为广阔市场中医联体及医共体单位提供基于医用耗材智能化、精益化管理服务基础上的智慧医疗软硬件服务平台。   根据国家发改委等4部门颁布的《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》、国家卫健委颁布的《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案(2021-2025年)》、国家医保局颁布的《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》等政策,医疗信息化及DRG/DIP等医疗机构刚性需求,塞力医疗将在“医疗耗材集约化(SPD)”中接入医保控费(DRGs)系统(系统提供商:金豆医疗数据科技有限公司,为塞力医疗参股子公司)以设定医用耗材的使用目录,叠加医疗辅助诊断(CDSS)(系统提供商:北京人卫智数科技有限公司,为塞力医疗战略合作伙伴)以辅助医生诊疗处方对医用耗材选择使用,上述医疗机构对集合系统的依赖性可为公司有效增加医疗机构黏性,赋能公司集采服务实现盈利。截至汇报期,市场上推行“医疗耗材集约化(SPD)”的公司尚未存在结合上述多种自主可控软件为医疗机构提供综合集约化服务的案例。   塞力医疗深知医疗机构的广大土壤还是在县域、在基层,发力广阔市场,拟借助医疗深化改革、医疗信息化建设、医疗资源下沉的政策驱动推行区域医疗智能化。   (二)紧跟“碳达峰、碳中和”的绿色战略大道,力争实现医用耗材全生命周期服务   2021年12月14日,塞力医疗为顺应政策导向与拥有全球领先的医疗废物就地处理技术路线的意大利OMPECO签署《总代理协议》,获得其在大中华地区(中国大陆、香港、澳门及台湾地区)长期无固定期限独家代理。2022年上半年度,公司将OMPECO公司拥有的多项国际专利和国际认证的基于“摩擦热处理”(FHT)技术的医废处理系统引入国内各医疗机构。塞力医疗把握机遇,布局医废处理领域,将构建全链条碳排放清单与指标体系,探索节能、减碳、增效的发展道路,为“碳达峰、碳中和”的国家战略贡献公司的力量。   (三)充分利用金融工具,继续布局全球领先技术,创造发展新机遇   塞力医疗自上市以来,一直注重通过投资方式实现“医疗检验集约化(IVD)、医疗耗材集约化(SPD)”的全国布局,通过“投资+合作”引入国外先进产品及延申产业链。   1、公司前期战略投资的美国LevitasBio公司首创的无标记、液体磁悬浮、微流控细胞分选、富集系统LeviCell已正式落地中国上海并启动初期市场推广,报告期内已取得包括科研院所、生物公司、基因公司等头部机构的试用客户。   2、报告期内,公司积极推动拥有多项国际专利和国际认证(QS9001、QS14001)的基于“摩擦热处理”(FHT)技术的医废处理系统进入引入中国市场。   (四)积极投身抗疫一线,履行社会责任   疫情期间,公司SPD运营服务团队积极履行社会责任,全力以赴帮助各医疗队筹备充足的抗疫物资,为打赢疫情防控阻击战提供必要的支撑。集团旗下上海塞力斯医学检验实验室成功完成新型冠状病毒核酸检测临床应用备案,正式成为上海市卫生健康委员会、上海市临床检验中心“双认证”的具备开展新型冠状病毒核酸检测条件的第三方新冠病毒核酸检测机构,积极为上海抗疫贡献力量。   (五)加速应收账款回收,改善公司现金流状况   塞力医疗处于医用耗材的流通领域,业务形态上难以避免垫资,但塞力医疗绝大多数的下游客户为三甲医院,应收账款无法回收风险较小。自2020年疫情开始,由于医保资金支付紧张,医疗机构回款周期延长,导致公司应收账款回收周期相应延长、规模相应加大,最终导致公司融资成本上升。2022年上半年度,公司积极通过多种方式加速回收应收账款。   报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项   三、可能面对的风险   1.产业政策影响的风险   医保控费和支付方式改革的常态化推进,部分试剂耗材产品价格将出现下调,公司目前主动调整业务模式,提升服务价值以应对产品降价对行业及公司带来的不利影响。   2、市场竞争加剧的风险   公司作为国内较早专业从事医疗检验集约化服务的企业,依靠丰富的行业经验、专业的销售团队和强大的品牌渠道优势,经过多年的发展,公司培育了数量较多、规模较大的客户基础和国际知名品牌供应商,实现了与供应商和客户的长期的战略合作,在行业内有较强的竞争力。但随着行业发展的逐渐成熟及市场需求的快速增长,潜在进入者将增多,加之现有竞争对手技术水平和服务能力的不断提高,公司将面临更激烈的市场竞争的风险。   3、内部控制、运营管理不能适应公司快速发展的风险   并购整合和多元化业务拓展带来内部控制和运营管理风险。“两票制”实施后,公司通过渠道并购、空白市场开拓、战略合作相结合等方式加强了全国终端渠道的有效覆盖,同时整合后运管理复杂度增加,对管理团队的管理水平和公司内部控制有效性提出更高的要求,带来并购整合后的内部控制和运营管理风险。公司内部目前全面推进数字化建设以提升运营管理的效率。   4、应收账款和资金压力增大的风险   在试剂耗材产业链中,流通服务商承担了更多上游供应商预采集投入和下游医疗机构账期压力,行业整体回款周期较长。行业整体应收账款的增长将占用较多的营运资金,导致的资金利用率降低和资金成本增加的风险。   公司主要客户是医疗机构,受国家医保结算影响,账期较长。随着公司经营规模的不断增长,公司的应收账款余额仍将保持较高水平,如果公司未能继续加强对应收账款的管理,将面临应收账款难以收回而发生坏账的风险。此外,应收账款的持续增长将占用公司较多的营运资金,导致公司的资金利用率降低和资金成本增加的风险。   四、报告期内核心竞争力分析   (一)丰富的服务经验及供应链统筹能力   公司始终深耕IVD行业,凭借医疗供应领域二十余年的经验累积和过硬实力荣登中国物流与采购联合会医疗器械供应链100强获奖企业名单,同时被授予《医药产品医院院内物流服务规范》团体标准试点单位。现有体外诊断产品供应体系基本覆盖了体外诊断领域的全部检验项目,通过战略合作及代理等方式与国内外包括西门子、罗氏、雅培、贝克曼、德国BE、奥地利TC、美国赛沛、希森美康、奥森多、梅里埃、迈瑞在内的1800余家IVD生产厂商保持长期良好的合作关系,同时也能为客户提供包括凝血功能检测、胶体金及免疫荧光快速诊断(POCT)、自身免疫检测、化学发光免疫检测等在内的自研、自产的诊断产品,能够全面满足医疗机构一站式采购需求。同时公司在全国20余个省市布局近60家子公司,能为客户提供7*24小时快速响应驻地技术支持服务。   (二)领先技术的整合能力   公司为提升产品的竞争力,整合以下先进技术,提高公司产品的技术壁垒:   1、公司前期战略投资的美国LevitasBio公司首创的无标记、液体磁悬浮、微流控细胞分选、富集系统LeviCell已正式落地中国上海并启动初期市场推广,包括在上海张江设有COE(Center   ofExcellence)中心,报告期内已取得包括科研院所、生物公司、基因公司等头部机构的试用客户。   2、公司全资子公司塞力斯(上海)医疗科技有限公司与意大利OMPECO公司签署《总代理协议》,获得OMPECO公司在大中华地区(中国大陆、香港、澳门及台湾地区)长期无固定期限独家代理,将拥有多项国际专利和国际认证(QS9001、QS14001)的基于“摩擦热处理”(FHT)技术的医废处理系统首次进入引入中国市场。   3、公司在上海宝山成立独立第三方医学检验机构——上海塞力斯医学检验实验室,并已顺利通过上海市卫健委验收,获批《医疗机构执业许可证》。2022年4月获得2022年度上海市临床检验质量控制中心组织的新型冠状病毒核酸检测测量审计计划的合格证书。上海塞力斯医学检验实验室致力于为客户提供“医学诊断服务整体解决方案”,积极推进第三方独立医学诊断平台的多服务领域拓展。截止2022年8月,塞力医检已有二十余家合作机构,包括上海宝山区人民政府、上海宝山区卫健委、中国弹簧、宝钢、西门子、临港集团等。   (三)持续的信息化服务能力   公司内部已经搭建了一支强大的开发团队,致力于医疗供应链管信息化、物联网、区块链、5G以及人工智能技术的研发工作,为塞力医疗由传统医疗供应链服务向医疗智能化转型升级提供技术支撑,在原有的医院SPD智慧精益管理业务中叠加医保控费(DRGs)、医疗辅助诊疗(CDSS)等系统,为医疗机构提供医用耗材智能化、精细化管理。 收起▲



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