国产之光！开立医疗4K内窥镜获批

来源：金融界上市公司研究院

　　11月7日，开立医疗发布公告称4K荧光内窥镜（医用内窥镜摄像系统、医用内窥镜冷光源、胸腹腔内窥镜）已陆续获广东省药品监督管理局批准，取得中华人民共和国医疗器械注册证。

　　微创手术是内窥镜的主要应用场景之一，由于微创手术具有创口小、减少患者疼痛、缩短恢复时间的优势，目前已成为主流开展的术式。随着微创术式的发展，临床使用者对于使用的内窥镜摄像系统要求不断提高，追求更大的视野、更高的图像清晰度、更细腻的细节展现，更好的色彩还原性。

　　荧光内窥镜的出现很好地满足了临床使用需求。但是由于内窥镜的技术壁垒较高，目前市场上的主要参与者仍然以欧美和日本企业为主。其中排名前三的企业分别为卡尔史托斯、史赛克及奥林巴斯，三家头部公司整体市场占比超过60％，市场集中度高。

　　而开立医疗本次推出的4K荧光内窥镜摄像系统，能够配合外源注射的吲哚菁绿（ICG）使得不易观察的组织和病灶变得凸显，协助医生在术中实时判断肿瘤组织、淋巴组织及血供等信息，助力精准手术。

　　据方正证券研报显示，2021上半年开立医疗内窥镜中标市场份额为3.0％，2022上半年提高至4.2％。同时，奥林巴斯内窥镜中标市场份额则从2021上半年的40.5％下降至2022上半年的34.9％。卡尔史托斯、富士胶片、宾得医疗、理查德沃夫等国外厂商也同样呈现出中标市场份额下降的趋势。

　　虽然开立医疗在公告中表示尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，但不可否认的是，随着其在高研发投入下，不断推进新产品获证上市，国产内窥镜与国际顶尖水平之间的差距正在逐步缩短。加之分级诊疗及进口替代政策的利好，国产荧光内窥镜系统将有较大的发展空间。