3D打印骨科手术导板技术标准专家共识

3D打印骨科手术导板的设计，对于手术的成功与手术质量至关重要。3D打印个性化导板虽然是一种强调个体化精确定位手术辅助导航工具，但由于设计者往往为非手术执行者，在设计时经常脱离实际或与术者认知产生偏差，导致在实用性、易操作性等方面大打折扣，影响手术进程与质量。为保证3D打印骨科手术导板的精确、稳定、可靠，在采集数据之后于导板的设计阶段应该注意以下几个问题：手术方式、显露范围、植入位置、导板贴附区域、加工工艺；避免因为术口显露范围、可开口度大小、软组织遮挡等因素造成软组织遮挡而导致导板无法贴附，或外展过大、器械放置困难。一般导板的设计均直接贴附于骨面，手术过程中软组织的成功剥离尤为重要；有些部位软组织无法剥离时，手术医生可在不扩大手术暴露范围的情况下根据骨骼的解剖形态，选择至少3个骨性标志点；紧密切合软组织(允许贴合面留有间隙)，仔细调整手术方案需要的定位点、方向及深度等；在使用时不可发生导板松动和移位。

为了维持导板的强度，根据材质、用途、部位、手术操作的不同，建议设计的导板厚度需符合力学强度要求，避免术中出现变形、甚至断裂。定位部分的设计也不同，非金属材料一般设计成可引导克氏针的圆孔；金属导板因强度大可以设计导向槽在手术中直接引导摆锯或骨刀。

设计所使用的三维设计软件应具备以下条件：①兼容Dicom格式图像文件，符合PACS系统要求；②具备2D视图、3D重建轮廓视图；③具备基础测量、不同阈值分割、兴趣区修改、三维重建、改变光滑度等基本功能；④能够生成STL(standard tessellation language)、AMF(additive manufacturing file format)等三维格式文件；⑤支持基于STL模型文件进行修改设计，能够生成基本几何体和参考几何体，具备基本的CAD功能（拉伸、旋转、镜像、中空、布尔运算和逆向工程软件所具有的良好的点云分析、处理，曲线、曲面建立、修剪、拉伸、对齐等功能）。

强烈建议导板的设计过程，必须有临床医生全程参与、监控；保证虚拟植入和实际手术植入位置的一致性和术中操作的可行性。导板设计完成后，最终由临床医生审核确认后签字通过。