2022年中国研究者发布干细胞治疗2型糖尿病2期临床结果

糖尿病是继肿瘤、心血管疾病后的第三大人类非传染性慢性病。数据显示，全球约有4.15亿人患有糖尿病，中国是全球糖尿病第一大国，患者数约为1.298亿，其中二型糖尿病占比超过90%。

目前2型糖尿病介入方法主要包括药物和胰腺移植，但是药物治疗只能暂时缓解症状并延缓疾病的发展，不能从根本上干预2型糖尿病。然而，移植后缺乏供体和免疫排斥反应的存在限制了胰腺移植的广泛应用。因此，找到预防和干预2型糖尿病的有效方法是非常必要的。

干细胞技术作为一种全新的颠覆性医疗技术，为糖尿病的治愈带来全新希望。

2022年5月3日，由解放军总医院研究团队领衔的一项单中心、随机、双盲对照间充质干细胞治疗2型糖尿病II期临床研究结果公布，发表在《Stem Cells Research&Therapy》杂志上。结果显示，通过静脉输注给予脐带间充质干细胞是一种安全有效的方法，可以减少外源性胰岛素需求，缓解II型糖尿病患者的胰岛素抵抗。

脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病，临床2期结果喜人

这项前瞻性、单中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期试验于2015年10月至2018年12月在中国人民解放军总医院第一医学中心进行。183名患者进行了资格筛选，最终招募了91名患者。入选受试者被随机分配接受脐带间充质干细胞移植(n= 45)或安慰剂(n= 46)，共有73名(86.8%)患者完成了试验。符合资格标准的患者随机分配接受三次静脉输注脐带间充质干细胞(100mL)或相同体积外观的安慰剂，回输细胞脐带间充质干细胞数为1×10^6/kg，每次间隔4周。

出院后，每12周随访患者，并要求患者在随访期间内每天都进行自我血糖监测(每周≥15次，包括5点曲线)。

结果显示，与安慰剂组相比，脐带间充质干细胞治疗组有20%的患者在治疗后48周时实现了HbA1c（糖化血红蛋白）有效控制。

结果表明，脐带间充质干细胞移植后患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平显著下降，在治疗后9周下降到最低点，在20、32和48周时略有上升，但仍然低于基线值。在48周时，脐带间充质干细胞移植组的糖化血红蛋白水平下降了1.31%，而对照组仅下降了0.63%。另外，在37名接受脐带间充质干细胞治疗的患者中有5人在治疗后10到13个月的随访时间内摆脱了胰岛素依赖。

此外，葡萄糖钳夹检测结果（葡萄糖钳夹技术，是一种定量检测胰岛素分泌和胰岛素抵抗的方法。）也显示，脐带间充质干细胞移植有效降低了2型糖尿病患者的胰岛素抵抗。

这些结果表明，脐带间充质干细胞移植治疗2型糖尿病的治疗潜力。

综上，临床研究表明通过静脉输注脐带间充质干细胞是一种安全有效的方法，可以减少外源性胰岛素需求，缓解2型糖尿病患者的胰岛素抵抗。脐带间充质干细胞移植是2型糖尿病患者的潜在治疗选择。

干细胞技术治疗糖尿病原理：分化能力和旁分泌作用

近年来，干细胞的基础和临床应用研究发展迅速，为2型糖尿病的干预带来了希望。由于干细胞具有独特的生物学特性，强大的自我更新能力，多向分化潜能以及旁分泌作用，因此它们是胰岛再生的唯一种子细胞。

目前，科学家研究表明，间充质干细胞可以改善胰腺β细胞的功能，从而降低血糖。

研究表明，间充质干细胞可以在体内和体外分化为分泌胰岛素的细胞，从而增加胰岛素和C肽的分泌。干细胞还可以通过促进胰岛细胞的增殖来改善胰岛的结构，从而增加胰岛素的分泌。

目前干细胞临床治疗糖尿病主要基于两大作用机制：

机制一，是利用干细胞的分化功能，特别是衍生的β细胞来重建胰岛功能。

机制二，是利用干细胞的旁分泌作用，通过大量的细胞因子对糖尿病患者的自身免疫功能进行调控。

所以说干细胞治疗一方面可以对患者的胰岛功能进行恢复，另一方面也可以对胰岛素抵抗进行调整，从而达到治疗的目的。