注射用苄星青霉素

一、药品说明书        【药品名称】        通用名：苄星青霉素        英文名称：Benzathine Benzylpenicillin for Injection        汉语拼音：Zhusheyong Bianxingqingmeisu        化学结构式：        分子式：(C16H18N2O4S)2·C16H20N2·4H2O        分子量：981.1        【成分】        本品为青霉素的二苄基乙二胺盐加适量缓冲剂及助悬剂制成的无菌粉末。辅料为精制卵磷脂。        【适应症】        1.主要用于预防风湿热复发，也可用于控制链球菌感染的流行。[1-3]        2.中重度上呼吸道感染[2,3]、猩红热[2,3]、丹毒[2]、肺炎链球菌感染引起的中重度肺炎[2]和中耳炎[2,3]，链球菌引起的皮肤和软组织感染[2]。        3.梅毒、淋巴管炎、淋巴结炎、咽喉炎、扁桃体炎。[3]        【不良反应】        1.过敏反应：青霉素所致的过敏反应在应用本品时均可能发生，其中以皮疹为多见，白细胞减少、间质性肾炎、哮喘发作和血清病型反应等少见，严重者如过敏性休克偶见。[1-3]        2.二重感染：可出现耐青霉素金葡菌、革兰氏阴性杆菌或念珠菌二重感染。[1]        3.胃肠道反应：假膜性肠炎。[2,3]        4.泌尿生殖系统：肾病。[2,3]        5.中毒性表皮坏死松解症、溶血性贫血、心血管损害、呼吸系统损害、失明等。[3]        【禁忌】[1-3]        有青霉素类药物过敏史者或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。        【注意事项】[1]        1.应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验。        2.对一种青霉素过敏者可能对其它青霉素类药物、青霉胺过敏，有青霉素过敏史者约有5%～7%的患者可能存在对头孢菌素类药物交叉过敏。        3.有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病患者应慎用本品。        4.应用本品须新鲜配制。        5.应用青霉素期间，以硫酸铜法测定尿糖可能出现假阳性，而用葡萄糖酶法则不受影响。        【药物相互作用】        1.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松和磺胺药减少青霉素的肾小管分泌而延长本品的血清半衰期。[1]        2.青霉素可增强华法林的抗凝作用。[1,2]        【用法用量】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物过量】、【药理毒理】、【药代动力学】详细内容见说明书。        【贮藏】密封，在干燥处保存。        【包装】西林瓶        【有效期】24个月、36个月        【执行标准】《中国药典》2015年版二部        【批准文号】国药准字H20033291、国药准字H20033290、国药准字H36020222等        【说明书】        1.ステルイズ水性懸濁筋注60万単位シリンジ, ステルイズ水性懸濁筋注240万単位シリンジ-ファイザー.pdf        2.バイシリンG顆粒40万単位-MSD.pdf        3.BICILLIN C-R-KING PHARMS LLC.pdf        4.BICILLIN L-A-KING PHARMS LLC.pdf

二、信息查询        1.国家药品监督管理局（NMPA）        链接：https://www.cde.org.cn/hymlj/listpage/9cd8db3b7530c6fa0c86485e563f93c7        2.美国药品信息查询（FDA）        链接：https://www.fda.gov/search?s=Benzathine+Benzylpenicillin&sort_bef_combine=rel_DESC        3.欧洲药品管理局（EMA）        链接：https://www.ema.europa.eu/en/medicines?search_api_views_fulltext=Amantadine        4.日本药品信息查询（PMDA）        链接：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch

三、指南或专家共识        1.亚洲梅毒指南（亚洲泌尿系感染和性传播感染协会，2022年）

四、药物动力学/药效学        1.皮下输注大剂量苄星青霉素G是安全、可耐受的，适用于低频率的风湿性心脏病二级预防：一项开放标签的群体药代动力学研究        (Subcutaneous infusion of high-dose benzathine penicillin G is safe, tolerable, and suitable for less-frequent dosing for rheumatic heart disease secondary prophylaxis: a phase 1 open-label population pharmacokinetic study)        链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37971244/        2.在澳大利亚北领地患有风湿性心脏病的土著儿童和年轻人中服用苄星青霉素 G 的群体药代动力学研究        (Population pharmacokinetic study of benzathine penicillin G administration in Indigenous children and young adults with rheumatic heart disease in the Northern Territory, Australia)        链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35822635/

五、临床研究        1.基于母婴结局、TRUST滴度评价苄星青霉素G用药不同时机治疗妊娠合并梅毒患者的效果        链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/3322833873        2.苄星青霉素联合复方甘草酸苷片治疗梅毒的临床疗效观察        链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/3247138248        3.苄星青霉素治疗早期梅毒的效果分析        链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/2414427831        4.苄星青霉素对神经梅毒患者脑脊液检测指标的影响        链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/967357874        5.苄星青霉素对妊娠期梅毒患者妊娠结局的疗效分析        链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/957405426        6.苄星青霉素不同干预时机在妊娠期梅毒患者中的应用效果比较        链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/971009802        7.苄星青霉素联合头孢三嗪治疗梅毒的疗效及安全性        链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/952420097        8.苄星青霉素联合皮肤物理抗菌膜对梅毒硬下疳的疗效分析        链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/919468494        9.苄星青霉素联合头孢三嗪治疗梅毒的疗效        链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/924661953        10.苄星青霉素治疗梅毒合并HIV感染的疗效评价分析        链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/934921431        11.苄星青霉素治疗67例早期梅毒的疗效观察应用        链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/2617009560        12.开发苄星青霉素G的缓释植入剂可用于风湿性心脏病的二级预防        (Development of a sustained release implant of benzathine penicillin G for secondary prophylaxis of rheumatic heart disease)        链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37354997/        13.单剂量苄星青霉素G有效治疗HIV阳性患者恶性梅毒：病例报告        (A single dose of benzathine penicillin G as an effective treatment for malignant syphilis in an HIV-positive patient: a case report)        链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36149278/        14.持续数年的苄星青霉素长期预防可有效预防肢体淋巴水肿皮肤淋巴管腺炎(蜂窝织炎)复发        (Long-Term Benzathine Penicillin Prophylaxis Lasting for Years Effectively Prevents Recurrence of Dermato-Lymphangio-Adenitis (Cellulitis) in Limb Lymphedema)        链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33596117/

六、不良反应        1.苄星青霉素注射局部罕见不良反应1例        链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/3333758482        2.注射用苄星青霉素致多形性红斑型药疹        链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/conference/534392780        3.苄星青霉素致迟发性过敏反应1例        链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/935063392        4.苄星青霉素过敏1例报告        链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/932899724        5.肌注苄星青霉素致多神经病1例        链接：https://wwwv3.cqvip.com/doc/journal/937575745        6.肌肉注射苄星青霉素后双侧臀部嗜酸性蜂窝织炎        (Bilateral buttock eosinophilic cellulitis after intramuscular benzathine penicillin injection)        链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37849333/

参考文献        【1】国家药品监督管理局（NMPA）        链接：https://www.cde.org.cn/hymlj/listpage/9cd8db3b7530c6fa0c86485e563f93c7        【2】美国药品信息查询（FDA）        链接：https://www.fda.gov/search?s=Benzathine+Benzylpenicillin&sort_bef_combine=rel_DESC        【3】日本药品信息查询（PMDA）        链接：https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch