龙凤堂:为中药产业高质量发展赋能

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龙凤堂:为中药产业高质量发展赋能

2024-07-12 18:41:36| 来源: 网络整理| 查看: 265

原标题:龙凤堂:为中药产业高质量发展赋能

龙凤堂厂区

提取车间中央控制室

龙凤堂中药种植栀子基地

龙凤堂高架立体仓库自动码垛机器人

遵循国家战略导向

传承创新担当使命

传承数千年的中医药为中华民族繁荣昌盛做出了不可磨灭的贡献。在建设健康中国、实现中华民族伟大复兴的新时期,促进中医药传承创新发展已成为国家战略。

中医梦、中药梦,融入中国梦。传承精华、守正创新,推动中医药事业和产业高质量发展,成为发挥中医药特色和优势的时代主旋律。龙凤堂中药有限公司(以下简称“龙凤堂”)应运而生。

2015年竣工投产的龙凤堂,在扬子江畔的泰州永安洲迅速崛起。怀揣着中药产业化、现代化的梦想,龙凤堂中药人创新进取、敢为人先,致力于中药生产信息化、智能化发展,致力于全产业链质量追溯体系建设,为中药产业高质量发展夯实了基础,开辟了新天地。

中医药的生命力在于临床疗效,而中药产品的质量是保障疗效的关键,是关乎中医药发展的基础。中药产业的信息化、智能化发展,核心目的在于提升中药整体质量控制水平。

近年来,《中共中央、国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,以及《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》等政策密集出台,对保障和提升中药质量,推动产业高质量发展提出了明确要求。

全国人大代表,扬子江药业集团党委书记、董事长,龙凤堂创立者和掌舵人徐镜人,在立项建设之初就强调,必须遵循国家战略导向,要站在服务国家大局和引领行业发展的高度布局谋篇,建设龙凤堂。不仅要打造一个中药品牌,也要在全国率先建成现代化中药智能工厂。

徐镜人认为,中药产业现代化进程中还有许多难点、痛点,如基础研究薄弱、创新能力不足、质量可控水平低等,亟待在创新实践中加以破解。

中药工业要充分运用现代智能技术和大数据技术,建设智能化中药制造生产系统。还要对药材种植、采收、加工炮制,以及制剂生产、质量检验、储存运输等环节进行智能化升级,提升中药整体质量控制水平,使中药产业向绿色制造、智能制造升级。

同时,还要依托信息化、智能化手段,构建全产业链质量追溯体系,促使和保障龙凤堂产品质量稳定、疗效可靠,形成中药产品优势和竞争力。

在整合扬子江药业中药产业相关资源的基础上,龙凤堂始终坚持聚焦中药产业的创新发展,可谓定位高远,思路清晰,方向明确。

短短数年间,龙凤堂中药人,撸起袖子加油干,在千亩厂区建成产业新城,从设备厂房到生产方式焕然一新。

而全产业链质量追溯体系的构建,有力保障了中药生产各个环节质量管理水平的提升。

如今的龙凤堂,是中药现代化生产基地,也是中药产业创新实践园地,更是彰显中药行业担当使命、开拓进取、传承创新时代精神和风貌的一方沃土。

融合科学技术理念

树立中药“智造”标杆

秉承科学理念,引进与创新并举。龙凤堂率先探索中药行业从传统制造向智能制造转变。

龙凤堂与设备供应制造商合作开发了中药生产智能装备与自动化系统,引进应用全自动化智能中药物流系统,以及自动化处理、智能投料、无人输送、机器人码垛、自动控温储存等先进工业流程,形成中药制剂生产全流程智能制造体系。

中药智能化生产,核心是工艺的科学性。在先进工艺的基础上,龙凤堂通过高端装备技术、智能传感、自动化控制、信息化等技术,实现工艺的稳定控制,并开展生产数据的挖掘和知识积累,深入研究工艺、环境、设备、物料与质量之间的规律,形成自适应调控策略,进而实现智能化生产。

智能生产最亮眼的是龙凤堂首创的整体物流集成管理系统,包括大提取物流系统、生产过程执行系统两个部分。

跨车间中药材及物料的自动化输送和管道化、模块化、数字化生产,降低了人工劳动强度,大幅提升了生产效率,有力保障了产品安全性与有效性。

大提取物流系统涵盖原药材库、前处理车间、净药材库、提取车间4个车间。以自动化装备、控制系统、监控采集系统等装备软件,应用物流自动化、信息化管理,代替了传统的人工药材运输转运。同时,可对药材的存储、投料实时追踪,杜绝人为发生的药材混淆,或者投料错误的风险。

提取大生产系统实现整体物流集成系统、分布式控制系统、过程检验系统的集成运用。

整体物流集成系统贯穿于4个车间,是一个自动化的物流环网,负责物料的存储、转运、分配、投料。利用信息软件,进行管理控制和协调运行,统一调度和监控输送机、堆垛机、穿梭车、机器人等物流设备。

分布式控制覆盖药材煎煮、浓缩、醇沉工序。生产过程中的温度、压力、药液量、状态等信息实现智能数据采集管理,并且以生产工艺图的方式展现物料流向,形成从原料进入至最终成品的追溯过程,实现了生产的连续化和自动化。此举解决了中药提取生产工作繁杂、过程控制困难的问题。

过程检测系统主要是将近红外光谱图与含量测定结果进行数据处理,与现有离线分析方法相比,分析时间能缩短90%以上,且能实现在线质量控制。

在生产过程执行系统改进方面,龙凤堂已经实行中央集中控制模式。生产过程涵盖批次管理、质量控制、生产管理、工艺流程管理、设备管理等。

按照传统中药生产流程,存在各工序信息孤岛情形,容易导致各工序产生混淆、差错。

龙凤堂在提取生产上,通过自动化、信息化技术与生产工艺相结合,将生产设备联入生产过程控制系统,实现了安全的集中管理、严格的流程审批、高效的自动传输,以及生产过程中的准备情况、工艺参数、质量检测、公用系统等各类信息的实时化、透明化。

在龙凤堂高大宽敞的提取车间,物流、投料等机器人代替了大量人工。车间少见人影已成为常态,但生产运转环节有条不紊。

中央控制室实时调动和监控工艺流程。根据生产安排,中控系统可随时调取各个品种的生产用流程图及工艺参数。根据生产任务,直接在系统里调出该品种及规格,并发出配货指令。系统将自动组合可用设备,并对各工序进行模块化自动集成。

龙凤堂通过药材前处理、投料自动化,提取、浓缩自动化,以及在线实时监测,有力保障了产品质量的稳定性、均一性和产品批间的一致性。

中药“智造”是对传统产业技术的改造升级,龙凤堂引进与创新并举。

一方面,龙凤堂引进先进信息化设备系统,根据中药生产要求加以改造、完善、提升。另一方面,龙凤堂积极开展协同合作,推进节点创新、集成创新和体系创新,向国家和行业提交了一份满意“答卷”。

在中药材前处理及提取方面,龙凤堂借鉴烟草行业的成功经验,建成原药材-前处理-提取转运系统。龙凤堂组织攻关,建立了各类、各层次信息管理系统,实现了设备互联和数据互通,建立了物流、投料、生产执行、质量控制等一系列规范和标准。

在龙凤堂,一个集生产控制、优化、调度、管理于一体的中药提取智能制造系统已经建立,通过各计算机控制系统的高度集成,初步达到了信息化生产管控水平。

龙凤堂将先进的生产流程和技术装备,与中药生产特点高度融合,开创了中药智能制造的先河,并成为中药流程智能制造国家高新技术产业标准化试点。

龙凤堂将继续发挥龙头引领作用,带动行业提档升级,加快现代化发展步伐。

严控质量关键节点

建立全链条追溯体系

中药质量和安全问题受到广泛关注。国家重视推进中药生产全过程质量控制,中医药法以及中央文件、相关部门法规对此多有强调。

龙凤堂针对中药材种植、养殖、采集、贮存和初加工,中药饮片、中成药生产流通等各个环节,建立技术规范和标准,实施全链条、全过程质量控制,从中药材种植到产品放行,全面建设追溯体系。

龙凤堂拥有胃苏颗粒、荜铃胃痛颗粒、蓝芩口服液、黄芪精口服液、神曲消食口服液等一大批中成药品种,构建了企业的核心竞争力。

2020年成功上市的龙凤堂中药新品——清解退热颗粒,就是经典名方的成功转化。

清解退热颗粒组方源于清代温病大家杨栗山《伤寒瘟疫条辨》中的升降散,为其抗瘟疫十五方之总方。

升降散由僵蚕、大黄、蝉蜕、姜黄四味药组成。虽仅四味,然其配伍精当,四药相伍,寒温并用,升降相因,宣通三焦,条达气血,使周身气血流畅,达到表里同治,清解表热兼通里实之效。为了使经典名方焕发勃勃生机,龙凤堂研发团队精研工艺,多年沉淀,最终制成清解退热颗粒。

龙凤堂将继续探索经典名方制剂的传承创新之路,打造龙凤堂高质量品牌,龙凤堂中药人“一直在路上”。

中药材种植是中药生产的第一环节。种质资源、土壤、气候、栽培和加工技术等因素,都会影响到中药质量。而盲目引种、施肥、采收,甚至掺杂使假现象存在,导致诸多中药质量风险。

严控质量,从源头抓起。龙凤堂在建设之初即组建资源团队,同步开展道地药材基地建设,致力于中成药品种配方原药材来源基地化,从而实现从药材源头到产品的全过程控制。

截至2020年,龙凤堂在全国7大道地产区、23个省份,共建成中药材规范化生产基地几十万亩。

基地建设涉及选址、播种、田间管理、药肥施用、采收、初加工、仓储、放行、运输各个环节,每一个环节都与中药质量密切相关。

实现稳产、增效、保质、保量的管理目标,核心在于构建一个质量管理体系,并以此为基础,利用生产记录、溯源系统,实施中药材基地规范化管理。

标准化、信息化是基地建设的重要内容。全过程溯源,关键在于统一标准。

龙凤堂与甘肃农业大学等高校专家合作,开展品种遴选和实验等基础研究。同时,针对基地化验、仓储、加工等,制定完善的种植规范、健全产品放行流程。

所有种植基地全面引入龙凤堂种植管理规范,全程注入龙凤堂中药质量意识,推广标准化栽培技术,对农户定期进行系统培训,加强除草、施肥、采收、加工、仓储等后期管理。

2018年,龙凤堂开发的中药材溯源系统上线运行,可实现生产信息的上传,以及反馈审核。

每个基地均配备了自动气象站、种植区现场实时监测物联网系统。通过移动互联网,可及时获取溯源大数据展示平台信息,实现基地可视化管理。

另外,龙凤堂通过不定期的飞行检查,对基地进行评估和考核,纳入龙凤堂全程可追溯体系。

中药材种植基地实现规范化、可溯源性,重点在于监管农药、肥料的使用情况。

龙凤堂要求基地优先使用人工除草,肥料以有机肥和中药材专用肥为主。对允许使用的农药品种,要求详细记录农药来源、用量、使用时间、使用人等。

龙凤堂定期派员走访巡查,收集中药材生产各环节操作图片,并记录各项农事操作,形成生产过程可溯源原始材料,并转化为基地品种溯源履历。

在产地初加工方面,龙凤堂严格按照产地初加工标准,设置加工班长,监督并记录加工操作,形成加工履历,保证药材符合制药原料标准。

在中药生产环节,龙凤堂在提取生产上,通过自动化、信息化技术与生产工艺相结合,将生产设备联入控制系统,实现了安全的集中管理、严格的流程审批、高效的自动传输,以及生产过程中的准备情况、工艺参数、质量检测、公用系统等各类信息的实时化、透明化。

信息化统一管理和调度,数据采集追踪,信息反馈追溯,中药生产全流程智造体系的应用,改变了纸质化信息追溯,实现了全生产流程、全生产时间段信息的可追溯性。

值得一提的还有,龙凤堂已建成14条中药制剂包装生产联动线,均具备成像检测、在线称重、激光打码视觉检测、说明书识别、自动赋码等质量管控措施。送到每一位患者手中的产品信息都清晰明了、准确无误,确保患者服药用量的准确性。(任壮)(任壮)



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