国内首个！齐鲁制药「阿帕他胺」申报上市医药新闻 |
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国内首个！齐鲁制药「阿帕他胺」申报上市医药新闻
9月19日，CDE官网显示，齐鲁制药阿帕他胺片上市申请已获受理，这是国内首个申报上市的阿帕他胺仿制药。 阿帕他胺原研产品是强生研发的一款新一代口服雄激素受体抑制剂，根据医药魔方数据库，阿帕他胺化合物专利将于2027年到期。 2018年2月，阿帕他胺获FDA批准上市，成为全球首个治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的药物。2019年9月，阿帕他胺在中国获批上市，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。2020年8月，阿帕他胺在华获批新适应症，用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者。2022年，阿帕他胺全球销售额18.81亿美元，同比增长45.7%。2023年上半年，阿帕他胺保持强劲增长，销售额为11.09亿美元，同比增长30.4%。 前列腺癌是男性最常见的恶性肿瘤之一。根据世界卫生组织（WHO）Cancer Today公布的数据，2020年全球男性前列腺癌新发病例数为1,414,259例，占所有恶性肿瘤的14.1%，发病率仅次于肺癌，死亡率为6.8%，位居第五。前列腺癌在中国的发病率也逐年升高。Copyright © 2023 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。 免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。 |
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