视觉周期调节剂(一种药物)对于预防和治疗地图样萎缩(一种退行性眼部疾病)的效果如何? |
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这个问题为何重要? 地图样萎缩是一种导致中央视力进行性丧失的眼部疾病。它是年龄相关性黄斑变性(age-related macular degeneration, AMD)的一种晚期形式,这种退行性疾病通常发生在50岁以上的人群中。这种情况影响眼睛后部(视网膜)的中央部分(黄斑)。AMD有两种类型:“湿性”和“干性”。在湿性AMD中,眼睛中的血管会渗漏,而在干性AMD中则不会。地图样萎缩是干性AMD的晚期阶段。 目前,我们还不知道如何预防或治疗地图样萎缩引起的视力丧失。一种潜在的治疗选择是一种称为视觉周期调节剂的药物。视觉周期调节剂可以阻止有毒物质(脂褐质)在视网膜中积聚,因此它们可能能够减缓这种疾病患者的视力丧失。 我们对研究证据进行了评价,以了解视觉周期调节剂治疗和预防地图样萎缩的益处和风险。 我们如何查找和评价证据? 首先,我检索了医学文献中所有的相关研究。然后,我们比较了结果,并总结了所有研究的证据。最后,我们对证据质量进行了评价。为此,我们考虑了诸多因素,例如进行研究的方式,研究规模以及研究结果的一致性。根据我们的评价,我们将证据质量分为极低、低、中等或高质量。 我们发现了什么? 我们发现在美国和德国进行的三项研究,总共涉及821名晚期干性AMD患者。所有三项研究都是随机对照研究:将人们随机分入两个或多个治疗组之一的临床研究。研究人员对受试者进行了90天到24个月的治疗,并在治疗结束后对他们进行了7到30天的随访。这些研究比较了安慰剂(仿真药物)与两种不同视觉周期调节剂的效果:盐酸依米司他(2项研究)和芬维A胺(1项研究)。 盐酸依米司他与安慰剂 低质量证据表明,在以下因素上,盐酸依米司他和安慰剂之间可能几乎没有差异: •视力丧失的平均变化; •根据视力表,丢失15个或更多字母的人的比例;或者 •地图样萎缩的进展。 芬维A胺与安慰剂 低质量证据表明,与安慰剂相比,每天服用300毫克芬维A胺的患者,地图样萎缩的进展速度可能稍慢。然而,尚不清楚这种差异是否重要到足以对患者产生影响。 不良(不想要的)反应 中等到低质量的证据表明: •最常见的不良反应是对黑暗的适应延迟和视力障碍(例如视力颜色异常或视野中变暗)。这些作用随着药物剂量的增加而增加,并在治疗结束后消失。 •除了影响眼睛的问题(例如视力障碍)外,盐酸依米司他可能与其他不良反应或严重不良反应无关。 •芬维A胺可能与皮肤发痒或皮疹有关。 我们没有发现什么? 我们没有发现任何研究比较视觉周期调节剂和安慰剂对以下方面的影响: ∙根据视力表,丢失10个或更多字母的人的比例; ∙黄斑对光敏感度的平均变化;或者 ∙早期或中期AMD患者进展为晚期AMD。 这意味着什么? 我们对证据的评价表明,对于患有晚期AMD的人来说,视觉周期调节剂可能对以下方面影响很小或没有影响: •地图样萎缩的进展;和 •视力丧失。 我们对这些发现的信心很低。如果可获得更多证据,本综述的结论可能会改变。 本系统综述的时效性如何? 本Cochrane综述的证据更新至2020年1月。 如果您发现此证据有帮助,请考虑向 Cochrane 捐款。我们是一家慈善机构,提供可获取的证据来帮助人们做出健康和护理决定。捐赠 |
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