藿胆丸 |
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1 拼音 huò dǎn wán 2 英文参考huodan pills[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)] huodan wan[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)] 3 国家基本药物与藿胆丸有关的国家基本药物零售指导价格信息 序号基本药物目录序号药品名称剂型规格单位零售指导价格类别备注106593藿胆丸水丸36g瓶7.2元中成药部分*106693藿胆丸水丸6g袋1.4元中成药部分106793藿胆丸水丸48g瓶9.4元中成药部分106893藿胆丸水丸60g瓶11.6元中成药部分注(化学药品和生物制品部分): 1、表中备注栏标注“*”的为代表品。 2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。 注(中成药部分): 1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。 2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。 3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规则》计算的。 4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。 4 概述藿胆丸为中成药,主要成分为广藿香叶、猪胆粉[1]。具有芳香化浊,清热通窍的功效。用于湿浊内蕴、胆经郁火所致的鼻塞、流清涕或浊涕、前额头痛。 《中华人民共和国药典》(2010年版)记载有藿胆丸的药典标准。 5 藿胆丸的功效与主治藿胆丸具有清热化浊,宣通鼻窍的功效,主要用治疗风寒化热,胆火上攻引起的鼻塞欠通,鼻渊头痛[2]。 藿胆丸具有芳香化浊,清热通窍的功效。用于湿浊内蕴、胆经郁火所致的鼻塞、流清涕或浊涕、前额头痛。 6 藿胆丸的药典标准6.1 品名藿胆丸 Huodan Wan 6.2 处方广藿香叶4000g、猪胆粉315g 6.3 制法取广藿香叶粉碎成细粉,过筛;取猪胆粉用乙醇加热回流,滤过,滤液回收乙醇,减压干燥,磨成细粉,与广藿香叶细粉混匀,用水泛丸,干燥,以滑石粉一黑氧化铁(1:1)包衣,干燥,即得。 6.4 性状本品为黑色的包衣水丸,除去包衣后显灰棕色至棕褐色;气特异,味苦。 6.5 鉴别(1)取本品4g,研成粗粉,置具塞锥形瓶中,加乙醚20ml[3],振摇,放置过夜,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取广蕾香对照药材lg,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。再取百秋李醇对照品[3],加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液和对照品溶液各1~2ul,对照药材溶液5ul[3],分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯-冰醋酸(95:5:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上[3],显相同颜色的斑点。 (2)[3]取猪去氧胆酸对照品、鹅去氧胆酸对照品,加无水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液和[含量测定]项下的供试品溶液各2μl[3],分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲醇-醋酸(20:25:3:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。 6.6 检查应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。 6.7 含量测定照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。 6.7.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%冰醋酸溶液(50:50)为流动相;蒸发光散射检测器检测。理论板数按猪去氧胆酸峰计算应不低于4000。 6.7.2 对照品溶液的制备取猪去氧胆酸对照品、鹅去氧胆酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液,即得。 6.7.3 供试品溶液的制备取本品适量,研细,取约0.6g,精密称定,置锥形瓶中,加入10%氢氧化钠溶液25ml,摇匀,用橡胶塞密塞,在高压灭菌锅中120℃皂化5小时,冷却,转移至50ml量瓶中,加水分次洗涤容器并稀释至刻度,摇匀,滤过。精密量取续滤液25ml,用盐酸调节pH值至1,用二氯甲烷振摇提取4次(40ml,40ml,30ml,30ml),提取液均用同一铺有少量无水硫酸钠的脱脂棉滤过,用二氯甲烷20ml分次洗涤无水硫酸钠及滤器,洗液并入滤液,回收二氯甲烷至干,残渣加甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 6.7.4 测定法分别精密吸取对照品溶液各10ul、20ul,供试品溶液10~20ul,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程计算,即得。 本品每lg含猪胆粉以猪去氧胆酸(C24H40O4)和鹅去氧胆酸(C24H40O4)的总量计,不得少于12.0mg。[3] 6.8 功能与主治芳香化浊,清热通窍。用于湿浊内蕴、胆经郁火所致的鼻塞、流清涕或浊涕、前额头痛。 6.9 用法与用量口服。一次3~6g,一日2次。 6.10 贮藏密封。 6.11 版本《中华人民共和国药典》2010年版 7 藿胆丸药品说明书7.1 药品名称藿胆丸 7.2 药品汉语拼音Huodan Wan 7.3 剂型每瓶36g 7.4 性状藿胆丸为黑色的包衣水丸,除去包衣后显灰棕色至棕褐色;气特异,味苦。 7.5 藿胆丸的主要成份广藿香叶、猪胆粉。 7.6 藿胆丸的功能主治芳香化浊,清热通窍。用于湿浊内蕴、胆经郁火所致的鼻塞、流清涕或浊涕、前额头痛。 7.7 藿胆丸的用法用量口服。一次3~6g,一日2次。 7.8 藿胆丸的禁忌凡脾气虚,症见鼻涕清稀者,不属胆经郁热证者不宜使用。 7.9 注意事项1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。 2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。 5.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。 6.对藿胆丸过敏者禁用,过敏体质者慎用。 7.藿胆丸性状发生改变时禁止使用。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.请将藿胆丸放在儿童不能接触的地方。 10.如正在使用其他药品,使用藿胆丸前请咨询医师或药师。 7.10 药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 7.11 备注请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。 8 参考资料^ [1] 中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)[M].北京:科学出版社,2005..^ [2] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:1980.^ [3] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010. |
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