医药行业周报:检测技术变革和新药研发突破 阿尔茨海默病诊断关注度提升

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医药行业周报:检测技术变革和新药研发突破 阿尔茨海默病诊断关注度提升

2024-07-16 08:17:46| 来源: 网络整理| 查看: 265

  本周我们讨论阿尔茨海默病生物标志物检测相关技术进展。      新药研发突破催化生物标志物检测需求。      近三年来,已有4 款靶向Aβ 的单克隆抗体获得了美国FDA 授予的突破性疗法认定,其中2 款已获批上市,用于早期AD 患者的治疗。它们在清除AD 患者大脑中淀粉样蛋白沉积方面都表现出了良好的效果。      随着更多血液AD 诊断领域的产品上市,未来随着更多新药获批而迅速增加的AD 早期筛查和生物标志物检测进行病理诊断的临床需求有望得到满足。      生物标志物检测技术革新促进诊断指南更新。      在过去的五到十年中,针对核心生物标志物Aβ 和tau 蛋白的检测技术取得了突破性的进步,从ELISA、化学发光、质谱法检测发展到单分子免疫检测(Simoa),以及特定类型的正电子发射断层扫描(PET)技术等。      在2023 年阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC)上,美国国家老龄化研究所-阿尔茨海默病协会(NIA-AA)的科学家团队,提交了《NIA-AA 阿尔茨海默病临床诊断指南修订版》的草案,强调从生物学角度重新定义AD,有望促进未来AD 的临床诊断从症状学诊断转变为病理学诊断。      随着未来AD 临床诊断指南的更新,将大规模推动临床医生通过生物标志物检测,比如通过血液或脑脊液检测生物标志物,或者通过神经影像学检测大脑中的斑块和缠结等,从而实现AD 的病理学诊断。其中,血液生物标志物检测相较于PET 扫描和脑脊液生物标志物检测,侵入性低,成本更低、可及性更高,在诊断和管理阿尔茨海默症方面发挥重要作用。      相关标的:(1)检测试剂:亚辉龙、诺唯赞、热景生物、万孚生物、科美诊断等;(2)检测服务:金域医学、迪安诊断等;(3)诊断设备:联影医疗。      行情回顾:本周医药板块上涨,在所有板块中排名第九。本周(11月6 日-11 月10 日)生物医药板块上涨1.84%,跑赢沪深300 指数1.77pct,跑输创业板指数0.04pct,在30 个中信一级行业中排名第九。      本周中信医药子板块均上涨。其中,医药流通和医疗器械涨幅较大,分别上涨3.45%和2.13%。      投资建议:创新是医药行业持续发展的本源,建议关注创新药械投资标的      (1)持续技术迭代、媲美外资产品,未来发展空间广阔的医疗设备标的:迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗等;      (2)政策助力国产化率提升,叠加自身经营不断强化的体外诊断企业:新产业、亚辉龙、迪瑞医疗、安图生物等;(3)市场格局好、产品及价格均有竞争优势,且反腐影响有限的电生理厂家:惠泰医疗、微电生理等;      (4)生物类似药临床研究成功概率高,出海逻辑于近期得到验证,关注布局美国市场的标的:百奥泰、复宏汉霖等;(5)ADC 开启广谱抗肿瘤模式,有望引领精准化疗新时代:创新药公司推荐荣昌生物、恒瑞医药、科伦博泰生物、乐普生物和石药集团,相关的CDMO 公司推荐博腾股份、凯莱英。      (6)部分制药/科研上游标的,正相继进入基期新冠影响出清的阶段,短期表观增速改善,长期项目推进、新市场拓展逻辑不变:奥浦迈、键凯科技等。      风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。



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