在人体皮肤中，以I型、III型胶原蛋白存在较多。其中，I型胶原蛋白粗大、缺少弹性，用于支撑皮肤硬度，使皮肤坚固。

III型胶原蛋白用于支撑皮肤柔嫩度，使皮肤细腻、富有弹性。它的含量越高，皮肤越幼嫩。一般来说，婴儿肌肤中，有80%是III型胶原蛋白（成人则只有20%），因此III型胶原蛋白也被叫做「婴儿胶原蛋白」。

余力行介绍，目前市面主流的胶原蛋白来源分为三种，主要是从畜牧（牛跟腱、猪蹄）、水产品中提取，以及通过基因重组发酵获得。

动物源提取的胶原蛋白，对动物本体的要求高，且由于属于异源蛋白，可能存在皮肤排异风险，安全性有所欠缺，因此FDA、欧盟有限制其在医学上的应用。

重组胶原蛋白具有高纯度，高活性，低免疫原性，无病毒隐患、优异的生物学相容性和功效性特点，规避了传统动物源胶原蛋白的病毒隐患、排异反应，克服了传统动物源胶原蛋白因动物年龄差异、种属差异导致的终端产品临床疗效不确切、质量不稳定的弊端。

根据国家药监局医疗器械技术审评中心的解释，重组胶原蛋白是利用DNA重组技术制备的胶原蛋白，其氨基酸序列可根据需求进行设计改进。这种制备方式可实现定制化合成，还可筛选出不同型别胶原分子上特定功能区，并根据需要进行定制组合。

相较而言，重组胶原蛋白的技术难度高、投入大，因此市场准入门槛较高。国内的肽源生物、巨子生物、锦波生物等，都是深耕该领域已久的佼佼者。

Part 02

重组胶原蛋白类型的区别

实际上，重组胶原蛋白是一种胶原蛋白制备类型的统称。目前，市面上重组胶原蛋白产品的宣称也各不一样，有的宣称「100%人源胶原蛋白」，有的是「全人源胶原蛋白」，有的是「人源化胶原蛋白」。不同宣称的背后，是不同重组胶原蛋白技术的博弈。

2021年，国家药监局组织制定了《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》，对重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白、重组类胶原蛋白的概念做了严格区分：

重组人胶原蛋白：由DNA重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长氨基酸序列，且有三螺旋结构。

重组人源化胶原蛋白：由DNA重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长或部分氨基酸序列片段，或是含人胶原蛋白功能片段的组合。

重组类胶原蛋白：由DNA重组胶原技术制备的经设计、修饰后的特定基因编码的氨基酸序列或其片段，或是这类功能性氨基酸序列片段的组合。其基因编码序列或氨基酸序列与人胶原蛋白的基因编码序列或氨基酸序列同源性低。

目前，由于技术原因，重组人胶原蛋白类产品尚未出现。只有重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白两类产品。

余力行介绍，目前市面上比较常见的是「重组类胶原蛋白」产品。这类胶原蛋白经过设计、修饰后，跟人的胶原蛋白基因编码序列或氨基酸同源性低，在功效、安全性上表现均不佳。

相较而言，重组人源化胶原蛋白，由于技术上能做到其基因编码序列或氨基酸序列与人体自身的序列一致，因此生物学相容性更佳，且具有功效性表现好、低免疫原性的优势。

目前，市面上重组胶原蛋白的主流玩家，如丸美、美丽法则、薇诺娜、肌频等，切入的均是重组人源化胶原蛋白赛道。

Part 03

胶原蛋白在医美和护肤品中的应用

春雷社了解到，由于具有很好的修复作用，胶原蛋白在医药、医学美容、食品保健和日用护肤中都有比较广泛的应用。

胶原蛋白在医药领域的应用由来已久。作为创面敷料、止血材料等，胶原蛋白能够够促进创面愈合，起到很好的修复、促进肌肤愈合等作用。事实上，目前国内在胶原蛋白护肤原料较为知名的企业，基本都拥有相关的医药背景。

在医美领域，胶原蛋白类医用修复敷料、冻干粉等医美术后修复产品的应用已经比较成熟，巨子生物旗下的可复美、可丽金，肽源集团出品的SMR思美润，锦波生物旗下的薇芙美、薇旖美等，均推出过相关产品，且有着不错的市场反响。

此外，随着技术的突破，一些小众的注射和填充类胶原蛋白产品也越来越受欢迎。

根据春雷社的了解，这两年，也有越来越多的护肤品牌，开始切入重组胶原蛋白赛道。薇诺娜推出两款械字号酵母重组胶原蛋白敷料；新锐抗衰品牌溯华，则全盘押宝「人源化胶原蛋白」赛道；丸美除了推出「小金管双胶原日夜精华」等重组胶原蛋白产品外，更于2021年，推出全新品牌美丽法则，主打「全人源胶原蛋白」抗衰。锦波生物也针对日化线，推出了「人源化胶原蛋白」护肤品牌肌频。

余力行介绍，目前，《已使用化妆品原料名称目录》中收录的胶原相关产品共有47种。在化妆品种应用的，多以「胶原」和「可溶性胶原」进行备案登记。

▲图片内容由肽源生物提供，春雷社制图

实际的运用中，包括敏感肌修复、抗衰、紧致、晒后修复等，都是人源化胶原蛋在护肤品中的「就业方向」。目前，市面上重组胶原蛋白产品类型众多，包括水乳膏霜、面膜、精华等均有涉及。余力行表示，胶原蛋白因为活性要求，剂型的选择上，一般是做成「冻干」形式。不过，以肽源为首的胶原蛋白原料企业，也较早开始探索，比如通过脂质体包裹技术做成微乳产品，以提高胶原蛋白的货架期活性和增加剂型选择。

Part 04

「胶原蛋白」能否成为下一个「玻尿酸」？

在医美领域，胶原蛋白、玻尿酸、肉毒素在除皱抗衰领域堪称三足鼎立，应用非常广泛。近年来，玻尿酸通过发酵法已经实现了大规模量产，并在护肤品领域得到了广泛的应用和消费者的认可。

同样在抗衰、修复上有着亮眼表现的胶原蛋白，在向护肤领域挺进的路上，能否复制「玻尿酸」的成功呢？

余力行认为胶原基生物材料具有广阔的发展潜力和经济价值，已经被列为国家重点发展的高技术生物材料，迄今为止医用胶原绝大部分来自动物源，其免疫原性如何消除一直是制约其发展的瓶颈，而利用基因工程技术重组人源化胶原蛋白是解决免疫原性问题的理想途径。

Gande View Research数据也显示，中国胶原蛋白市场增速领先全球，2016年~2019年复合增速为7.8%，预计2022年达到172.58亿美元。

目前，我国重组人源化胶原蛋白产业，无论是研发、制造还是产业化水平，在国际上都是处于第一梯队。以重组人源化胶原蛋白以表达量为例，目前国际上表达量约在0.6~3g/L，而国内以肽源为首的企业可以做到5g/L且实现了研发突破并投入量产。

余力行表示，重组人源化胶原蛋白的突破性进展，使胶原蛋白及其产品研发跨入了新的阶段，随着市场逐渐成熟，技术的进步、产业配套及后端需求增加，可能再过5~10年，重组胶原蛋白就能够实现玻尿酸那样的「产业化」。

*文中图片除特别标注外，均来源于网络。

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