fmea 第五版 |
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摘要: 新版FMEA手册已经正式发布了,本文就来解析新版手册中的几大主要变化吧! ![]() 新版FMEA手册正式版来了! AIAG & VDA FMEA手册于2019年6月1日正式开售。为了帮助大家更好了解此标准获得路径、方便大家购买,这里分享了VDA-QMC购买书籍的网站链接! http://vdachin87.bjp03.host.35.com/cn/trainfo.php?id=87&pid=773 那么,对于新版的FMEA,先说直观感觉: 1. 与第四版FMEA手册的A4版本不同,新版FMEA手册是A5版面尺寸的,内容字体较小、手册比较厚,看起来可能会有点吃力。 2. 新版手册一共226页,其中: 第1章引言1~16页, 第2章设计FMEA的执行17~64页 第3章过程FMEA的执行65~108页 第四章监视及系统响应的补充FMEA 109~139页 附件140~226页 接下来盘点新版手册中的变化: 变化一:FMEA“七步法“ Ø 此次标准最大的变化及亮点:AIAG标准与VDA标准靠拢,在VDA原来的“五步法”基础上,增加了“规划和准备”及"结果文件化",这两个步骤,更新为“七步法”。 Ø 新版FMEA七步法更具条理性,对提高跨功能小组的效率发挥了重要作用。 接下来,分别解析新版七步法 第一步、定义范围(规划和准备) 新版中强调FMEA策划及准备作为FMEA第一步,强调并澄清了建立稳健的FMEA所需的基础,例如: ü 定义FMEA分析的范围和边界:包含什么,不包含什么 ü 确定FMEA的目的、目标和限制 ü 文件编制的规范(清晰、基于现实,真实和完整) ü 高层管理者对FMEA开发过程的承诺 ü 与专利技术保护相关的澄清 ü 新AIAG-VDA FMEA手册过渡策略说明 ü 使用FMEA数据库来保存组织知识和经验教训 ü 应用5T法开发FMEA计划,并使计划与APQP总计划进行衔接;等。 第二步、结构分析 DFMEA:从理解系统结构开始,再将设计分解为系统、子系统和组件,针对聚焦元素、上级元素和下级元素,以表格形式进行描述。并提供了在结构分析中需使用工具的附加说明(如框图、结构树)。 PFMEA:其结构分析,增加了更详细的制造流程分解: 1.PFMEA的聚焦要素:聚焦工艺的步骤、站点编号和名称; 2.上级元素:过程名称(整个制造过程); 3.下级元素:过程要素4M类型(基于特性要因分析),考虑人/机/料/法等类别,从而得出更完整的失效原因列表(FC)。 第三步、功能分析 DFMEA:更深入地解释了正确地描述产品功能的方法(“动词+名词”),以及功能分析所使用的工具(P图)。 PFMEA:增加了与上级元素和下级元素相关的功能和要求描述,故障影响(FE)和故障原因(FC)描述更清晰完整。 第四步、失效分析 DFMEA:增加了失效类型和失效链模型的概念,以支持更全面(描述更多故障)和一致(FE、FM、FC之间的内部一致性)的失效描述。 PFMEA: 1.其“聚焦元素”的失效替换“失效模式(FM)”; 2.“上级元素”和/或“车辆最终用户”的失效替代“失效影响(FE)”; 3.“过程要素”的失效替代“失效原因(FC)”。 在第三步功能分析的基础上,对各个层级的功能分别定义失效 第五步、风险分析 DFMEA:进一步区分了预防控制(PC)和探测控制(DC)。在评价发生度和探测度之前,需要考虑PC和DC有效性的确认。在确定严重程度、发生度和探测度后,用 DFMEA “行动优先级(AP)”替换了“RPN”,根据AP高、中、低水平确定行动优先级。 PFMEA: 1.将「分类列」替换为「特殊特性」和「筛选代码」; 2.「发生度」替换为「FC的发生度」; 3.发生度基于「预测FC发生」,从而需确定预防控制(PC)的实际有效性; 4.现行过程控制,将「预防措施」替换为「失效原因(FC)的现有预防控制(PC)」; 5.现行过程控制,「探测措施」将被「探测失效原因(FC)」或「故障模式(FM)的现行探测控制」取代; 6.「探测措施」替换为「FC或FM探测措施」; 7. 探测度将基于三个因素来进行评定:探测方法成熟度、探测机会和探测能力; 8.「RPN」替换为PFMEA「行动优先权(AP)」,根据AP高、中、低水平确定行动优先级。 该步定义预防措施、探测措施,并对严重度、频度以及探测度进行打分。 打分标准仍然是1-10分制,10代表最高风险值,但打分标准略有调整。 第六步、优化 DFMEA:「建议措施」被「预防措施」和「探测措施」取代。添加了列:「状态」(计划、决策、实施待定、已完成、已放弃)和通过指向证据而采取的操作。 PFMEA:「建议措施」被「预防措施」和「探测措施」取代。添加了列:「状态」(计划、决策、实施待定、已完成、已放弃)和通过指向证据而采取的操作、特殊特性和备注。 定义进一步的优化措施,即“建议措施”,并定义责任人及日期,并跟踪关闭状态 第七步、结果文件化 D/PFMEA的结果文件需要向管理层和客户报告内部情况 为了应对新版FMEA手册的要求,我们建议汽车行业供应链上的企业应: 1.立即着手熟悉新的AIAG-VDA FMEA手册,尽早确定当前FMEA开发过程与新版FMEA手册的要求间的差距; 2.对FMEA(跨功能团队、FMEA协调员、管理阶层、稽核员)的开发有影响的人员进行知识培训。 3.制定「新FMEA试点项目」并确定实施计划。 4.规范公司FMEA业务流程以支援新的FMEA手册的应用。 变化二:打分标准变化 严重度 DFMEA严重度--考虑到ISO 26262对功能安全的要求,10和9分打分标准有调整,取消原来10-安全或法规相关且无预警,9-安全或法律法规相关且有预警,改为:10-安全相关,9-法律法规相关 PFMEA严重度--10和9分有调整,改为10-安全相关,9-法律法规相关。严重度标准根据零部件厂,主机厂,最终用户基于影响分别来定义标准,而不是一撮而就,不再使用同一个标准,具体打分标准详见标准中的要求。 频度 DFMEA频度--增加打分时对预防控制的考虑,如即使是新设计,但流程上有预防或者分析方法上有预防,则频度值也可以较低。 PFMEA频度--增加打分时对预防控制的考虑,如即使是新过程,但流程上有预防或者分析方法上有预防,则频度值也可以较低。 探测度 DFMEA探测度--综合考虑探测能力和探测时间节点来定义探测度值。 PFMEA探测度--综合考虑探测方法和探测能力来定义探测度值。 变化三:取消了RPN,改为AP(行动优先级),以确定行动的优先顺序 原版中备受诟病的RPN,因为其简单粗暴的计算方式,经常被拿来吐槽-“评判优先级有失公正”。 新版FMEA中取而代之的是FMEA新贵“行动优先级AP”,它更强调我们评价改进优先顺序时,要统筹考虑“S O D”他们之间的组合矩阵关系,即严重度、频度和探测度的组合方法来定义优先顺序,分为三个等级:H、M和L。针对不同AP优先级,采取有针对性的措施降低风险级别,同时也可以判定现有的控制是否充分。 变化四:FMEA表格变化 根据FMEA“七步法”,FMEA表格将按照第二步到第六步的顺序,分别调整为“结构分析”、“功能分析”、“失效分析”、“风险评估”和“优化” DFMEA表格变化 1.DFMEA将原来的“Item”改为“结构分析” 2.将原来“Function”改为“功能分析” 3.根据失效链顺序,调整FMEA表格顺序,失效后果-失效模式-失效原因 4.将“RPN”改为“AP” 5.将“建议措施”分为“预防措施”和“控制措施”,并增加“措施状态”列 PFMEA表格变化 1.PFMEA将原来的“Process Step”改为“结构分析” 2.将原来“Function”改为“功能分析” 3.根据失效链顺序,调整FMEA表格顺序,失效后果-失效模式-失效原因 4.将“RPN”改为“AP” 5.将“建议措施”分为“预防措施”和“控制措施”,并增加“措施状态”列 变化五:FMEA工具使用 常规的FMEA软件工具包括如下: -Excel -Plex -Plato -AIAG CTFD -Powerway -QSys -Pro FMEA -Aqua -QFMEA -Reliasoft(xFMEA) -IQS -APICS -APIS 标准并不指定FMEA工具,Excel的FMEA依然有效 手册总体评价: 正式版的FMEA手册比草案版的手册内容严谨很多,少了很多逻辑错误和笔误,但还是有些逻辑错误或笔误存在。此外,中文翻译还有不少地方不够准确,建议大家在看书时结合英文原文理解翻译的内容。 很多地方给个企业更大的灵活性,不做强制要求,比如AP规则,表单格式、SOD评分个性化等。 强调了供应链上下游企业间的沟通(但实际中这点很难),比如要求严重度S应该由整车企业逐层传递下去,DFMEA中的失效影响和严重度也要传递给PFMEA。 FMEA-MSR章节比草案版解释的更清楚,特别说明了FMEA-MSR与DFMEA的关系与联系。 手册中没有推荐FMEA软件,但从七步法的要求来看,必须使用合适FMEA软件才能有效、高效开展FMEA分析。 文思特(北京)管理咨询为您整理分享,欢迎关注文思特管理咨询的FMEA培训课程! |
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