1、注射用头孢曲松钠说明书【药品名称】通用名称:注射用头孢曲松钠商品名称:罗氏芬 ® Rocephin®英文名称:Ceftriaxone Sodium for Injection汉语拼音:Zhusheyong Toubaoqusongna【成份】羧酸二钠盐三倍半水合物。 化学结构式:分子式:C 18H 16N 8Na 2O 7S 3·31/2H 2O分子量:661.59Cas No:74578-69-1辅料名称:本品不含其它辅料【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。【适应症】对罗氏芬 ® 敏感的致病菌引起的感染, 如:脓毒血症, 脑膜炎, 播散性莱姆病

2、 (早、 晚期 , 腹部感染(腹膜炎、胆道及胃肠道感染,骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染,免疫机制 低下病人之感染,肾脏及泌尿道感染,呼吸道感染,尤其是肺炎、耳鼻喉感染,生殖系统感 染,包括淋病,术前预防感染。【规格】按 C 18H 16N 8Na 2O 7S 3计算 1.0 g【用法用量】标准剂量成人及 12 岁以上儿童:罗氏芬 ® 的通常剂量是 12 克,每日一次(每 24 小时。危重病例或由中度敏感菌引起之感染,剂量可增至 4 克,每日一次。新生儿、婴儿及 12 岁以下儿童建议按以下剂量每日使用一次。新生儿(14 天以下每日剂量为按体重 2050 毫克 /千克,不超过 50 毫

3、克 /千克,无需区分 早产儿及足月婴儿。婴儿及儿童(15 天至 12 岁每日剂量按体重 2080 毫克 /千克。体重 50 千克或以上的儿童,应使用通常成人剂量。静脉用量按体重 50 毫克 /千克以上时,输注时间至少要 30 分钟以上。老年病人按成人推荐剂量用药,无须变更。疗程疗程取决于病程。与一般抗菌素治疗方案一样,在发热消退或得到细菌被清除的证据以后, 应继续使用罗氏芬 ®至少 48 至 72 小时。联合用药在试验条件下,罗氏芬 ®与氨基糖甙类抗菌素对许多革兰氏阴性杆菌的协同作用已被证实。 虽然不总能预测出这种联合用药的增强作用, 但对于象绿脓杆菌等所致的严重的危及生命

4、的 感染, 应当考虑联合用药。 由于这两种药物具有物理不相容性, 故在使用推荐剂量时应分开 用药。特殊用药指导脑膜炎:婴儿及儿童细菌性脑膜炎,开始治疗剂量每千克体重 100 毫克(不超过 4 克,每 日一次,一旦确认了致病菌及药敏试验结果,则可酌情减量,以下疗程已被证实是有效的:脑膜炎奈瑟氏菌 4 天流感嗜血杆菌 6 天肺炎链球菌 7 天莱姆病:儿童及成人按体重 50 毫克 /千克,最大剂量 2 克,每日一次,共 14 天。淋病:治疗淋病(产青霉素酶及不产青霉素酶菌株罗氏芬 ®的推荐剂量为肌肉注射 250 毫 克单剂。术前预防性用药:预防污染或非污染手术之术后感染,根据感染的危险程度

5、,推荐在术前 3090 分钟,注射罗氏芬 ® 12 克单剂。对结直肠手术者以罗氏芬 ®单独使用或与 5-硝基咪 唑(如甲硝唑联合用药(但分开使用已被证实是有效的。肝、肾功能不全:肾功能不全病人,如其肝功能无受损则无须减少罗氏芬 ®用量,仅对末期 前肾功能衰竭病人(肌肝清除率