第三类医疗器械经营许可证现场检查问题合集 |
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医疗器械经营许可证现场检查验收时应注意事项有哪些?2022年办理第三类医疗器械经营许可证,现场检查会遇到哪些问题?第三类医疗器械经营许可证好办吗?三类医疗器械许可证代办、三类医疗器械现场检查都检查什么?二类医疗器械经营许可证怎么办?三类医疗器械现场验收,快速关注太平洋投资- 现场审查一般都有哪些问题: 1、《质量滚利制度》中每项制度需要有抬头,写明颁发时间、修改记录、起草人、审阅人、批准人等; 2、《程序文件》需要有“不良反应上报程序”的规定; 3、“退换货程序”增加效期管理条例; 4、《质量管理制度》增加培训计划; 5、经营6815注射穿刺器械的企业需要标注灭菌批号; 6、GSP管理软件功能不完善、权限划分不明确; 7、库房设施不齐全,存在安全隐患; 8、库房分区不合理; 9、企业质量负责人不熟悉法律法规; 10、销售记录、验收记录登记信息不完整; 11、购货人管理制度不合理,针对个人和单位的制度应有区别; 拿一个医疗器械经营许可证,光是应对现场检查,就有点……如何解决办理第三类医疗器械经营许可证遇到的这些问题,请来电咨询西安旭毅,我们帮您在办理之前就能准备好。 太平洋投资服务优势: 三类医疗器械经营许可证办理、隐形眼镜医疗器械许可证办理,体外诊断试剂、植入介入三类医疗器械产品一手办理,人员,场地不满足要求,都可提供一站式解决方案。绿色通道,提供全国各地办理服务,团队经验丰富,实力下证! 1.15年行业经验,300余人商务团队,平均行业经验5年以上,人员素质好,价格公道,可提供优质服务。 长顺企业服务流程: 实体经营,可当面沟通,也可全程在线委托,让您满意为止。 1.沟通确认所需服务,2报价并出详细办理方案,3、签订合同协议,全程跟踪反馈,多对一服务;4、办结满意付款 办理服务周期:10个工作日,特殊情况,可免费加急办理! |
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