关于药品第三方检验报告的情况说明

尊敬的药品购货商：

我公司质量管理部现对药品的第三方检验报告的有效期和一些情况做如下的说明，若有不妥和错误之处请与相关权威部门核实：

1、 根据新版GSP要求，质管部审核首营品种资质时，是对药品的合法性进行审核，并对药品生产批准证明文件予以审核。确切讲药品注册时的注册检验也是药品生产批准证明文件的一部分。但是，生产厂商一般在药品注册时送检后，如果没有被相关部门抽查检验，就没有更新的第三方权威机构的检验报告。有的生产商反馈，自己主动送检，大部分检验所现在工作繁忙（主要是加强对基药品种的抽查检验任务繁重）所以不接收。

2、 我公司质量部特别咨询过安徽省药品检验所，第三方权威机构只是对送检药品的批次的检验做一个结果的判断，本身检验报告书是没有有效期的说法的。有些检验报告书里提到的有效期标示的年月或者年月日是当时送检的药品批次的药品有效期。

3、 首营品种资料审核时，我们一般口语化的“省检”其实是药品第三方权威机构检验报告的简称，并不是一定要求是某个省食品药品检验所的检验报告书，例如：上海市食品药品检验所检验报告书、广州市食品药品检验所检验报告书……只要是检验报告书上有“ＣＭＡ”标志以及ＣＮＡＳ检测字样，完全可以确定为第三方权威机构的检验报告书了。

4、 一部分生产商生产的同一品种，有不同的多个规格，可能送检的只是其中的一个规格。不同规格的同一个品种检验的项目一致，结果一致。我司采购部会督促生产商尽量多规格送检。

5、 我公司对合作的首营品种资料进行动态的审核，定期与生产商更新资料，若厂家有更新的药品第三方权威机构的检验报告书，我司会第一时间邮寄给各购货商。

特此说明

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