麻醉药品、第一类精神药品管理制度

一、组织管理

1．建立麻醉药品、第一类精神药品管理小组，由主管院长负责，包括医务部、药学部、 护理部、保卫科等相关人员。各病区及手术室麻醉药品、第一类精神药品的管理实行护士 长负责制。药学部负责全院麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。

2．将麻醉药品、第一类精神药品管理列入年度目标责任制考核，建立麻醉药品、第一 类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和 隐患。

3．建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、运输、验收、储存、保管、发 放、 调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制订各岗位人 员职责。日常工作由药学部承担。

4．药品、第一类精神药品管理人员必须掌握与麻醉药品、精神药品相关的法律、法规、 规定，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。

5．配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品 的采购、储存保管、调配使用及管理工作，且人员保持相对稳定。 6．定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法 规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。

二、麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存 

1．根据本院医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。 购买药品付款应当采取银行转账方式。 2．麻醉药品、第一类精神药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收 到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、 品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收 结论、验收和保管人员签字。 

3．在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当本院药库管理人员和医 药公司押运人员共同清点，如有破损及时处理。

4．储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用账册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、 领用部门、品名、 剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人 和领用签字，做到帐物、批号相符。

5．对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应向卫生主管部门提出申请， 由卫生主管部门负责监督销毁，并对销毁情况进行登记。 

三、麻醉药品、第一类精神药品的调配和使用

1．根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转柜， 库存数量由药学部根据日常消耗确定。周转柜必须每天结算。 

2．门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数由各药房根 据本药房日常消耗确定。

3. 执业医师、药师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方权或调 剂权资格。 

4. 开具麻醉药品、第一类精神药品必须使用专用处方。麻醉药品和第一类精神药品处 方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻”、“精一”。 

麻醉药品、精神药品处 方格式由三部分组成： （1）前记：医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊 病历号、代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号、科别、开具日期等，并可添列专科要 求的项目。 （2）正文：病情及诊断；以 Rp 或者 R 标示，分列药品名称、规格、数量、用法用 量。 （3）后记：医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签 名。医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在病历中记录。

5．医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品 处方。

6．门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每 张处方不得超过 7 日常用量；其他剂型，每张处方不得超过 3 日常用量。为门（急）诊癌 症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂。每张处方 不得超过 3 日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过 15 日常用量；其他剂型，每张处方不得超过 7 日常用量。住院患者开具的麻醉药品、第一类精神药品药品处方应当逐日开具， 每张处方为 1 日常用量。对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次 常用量，仅限于医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医院内使用。

7. 癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的， 首诊医师应当亲自诊查患者，书写相应的病历，要求其签署《知情同意书》。药房留存诊断 证明、患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件、为患者代办人员身份证明文 件、《知情同意书》和病历。要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患 者和中、重度慢性疼痛患者，每 3 个月复诊或者随诊一次。

8．为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为 1 日 常用量。

9．处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行 登记；对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。

10．必须对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者（代办人） 姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医 师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。专用账册的保存在药品有效期满后不少于 2 年。

11．必须为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病历。麻醉药品注射剂 型仅限于院内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用；为使用麻醉药品非注射剂型和精 神药品的患者建立随诊或者复诊制度，并将随诊或者复诊情况记入病历。为院外使用麻醉 药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药。

12．各药房对麻醉药品、第一类精神药品按日做消耗统计，处方单独存放，按月汇总。 麻醉药品处方至少保存 3 年，第一类精神药品处方至少保存 2 年。

13．各病区、手术室根据需要可以配备少量麻醉药品、第一类精神药品注射剂，但必 须经医务部、护理部、保卫科、药学部同意，在药学部备案。 

14．我院购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于在本院内临床使用。 四、麻醉药品、第一类精神药品的安全管理 1．麻醉药品、第一类精神药品库必须配备保险柜，实行双人双锁管理，具有相应的防 火设施。门、窗装有防盗设施及报警装置。门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类 精神药品周转柜的，均配备保险柜。药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品均配备必要的防盗设施。 2．麻醉药品、第一类精神药品储存各环节（包括药库、药房、病区及手术室等）必须 指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。 3．对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追 踪，必要时可以及时查找或者追回。 4. 麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号。 5．患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患 者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。 6. 各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时必须收回空安瓿， 核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品必须办理退库手续。 7. 收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁， 并作记录。

五、门诊药房不得为患者办理麻醉药品、第一类精神药品退药。患者不再使用麻醉药 品、第一类精神药品时，应将剩余麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗 机构按规定销毁。

六、发现下列情况，应当立即向所在地卫生计生行政部门、公安机关、药品监督管理 部门报告： 1．在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的。 2．发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。 七、医院存有麻醉药品、第一类精神药品的部门或病区必须根据本制度的相关规定制 订各自的麻醉药品、第一类精神药品管理制度或规定，明确责任人，建立专册登记表包括： 患者姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医 师、处方编号、处方日期，建立日消耗记录、交接班记录、处方医师记录、破损记录、空 安瓿或用过贴剂退回药房记录及检查记录等，完善防盗措施。各病区过期麻醉药品、第一 类精神药品不得自行销毁，必须退还药学部，由药学部根据有关规定集中销毁。交接双方 应建立详细的交接记录，包括：品名、规格、数量、生产厂家、生产日期、效期、交接日 期及科室负责人、交接人签字等，退还纪录一式三份，交接双方、药学部主任各一份。

  麻醉药品、第一类精神药品使用登记[1].doc  毒麻药品知情同意书[1].doc