【药品名称】 通用名称：非那雄胺片 商品名称：保列治 英文名称：Finasteride Tablets 汉语拼音：Feinaxiongan Pian 【成份】本品主要成份为非那雄胺。 【性状】本品为异形薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 【适应症】1.适用于治疗和控制良性前列腺增生以及预防泌尿系统事件：（1）降低发生急性尿潴留的危险性。（2）降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。 2.可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于本品治疗。 【规格】5mg 【用法用量】推荐剂量是每天1片，每片5毫克，与或不与食物同服。 肾功能不全患者剂量：对于各种程度不同的肾功能不全患者肌酐清除率低至 9毫升/分钟）不需调整给药剂量，因为药代动力学研究证实非那雄胺的体内过程没有任何改变。 老年人剂量：尽管药代动力学研究显示 70岁以上患者非那雄胺的清除率有所降低，但不需调整给药剂量。 【不良反应】详见说明书。 【禁忌】本品不适用于妇女和儿童。 本品禁用于以下情况：对本品任何成份过敏者；妊娠——怀孕和可能怀孕的妇女（见孕妇及哺乳期妇女用药）。 【注意事项】详见说明书。 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品禁用于怀孕或可能受孕妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用，当怀孕妇女服用后，可引起男性胎儿外生殖器异常。 接触非那雄胺—对男性胎儿的危险性 ：由于存在吸收非那雄胺后，继而对男性胎儿产生危险的可能性，当妇女怀孕或可能受孕时，她们不应触摸本品的碎片和裂片。本品为包衣片，在正常情况下可避免接触其活性成份。因此，所提供的药片应没有破裂。 哺乳妇女 ：本品不适用于女性。尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。 【儿童用药】本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。 【老年用药】见[用法用量]项的具体描述。 【药物相互作用】尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用。本品对细胞色素P450-相关的药物代谢酶系统没有明显影响。在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲，华法林、茶碱和安替比林，它们均未发现与本品有临床意义的相互作用。 其它联合治疗 虽然没有进行特异的药物相互作用研究，但在临床研究中本品与血管紧张素转换酶抑制剂、对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、a-阻滞剂、b-阻滞剂、钙通道阻滞剂，心脏病用硝酸酯类，利尿剂，H2拮抗剂，HMG-CoA还原酶抑制剂，非甾体抗炎药(NSAIDs)，喹诺酮类和苯二氮卓类同时使用时，没有发现明显的临床不良相互作用。 【药物过量】服用本品单次剂量高达400毫克，以及服用本品多次剂量每天80毫克，共3个月的患者未见不良反应。 对本品用药过量没有推荐的特异治疗。 【药理毒理】详见说明书。 【药代动力学】详见说明书。 【贮藏】遮光，密封，在30℃以下保存。 【包装】铝塑板包装，10片/盒。 【有效期】36个月 【批准文号】国药准字J20150143 【生产企业】杭州默沙东制药有限公司